Probabilidad de conformidad, falsa aceptación y falso rechazo

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Introducción

Dado que la norma ISO/IEC 17025 se centra en el riesgo en las decisiones de medición (es decir, las reglas de decisión ), debería considerar evaluar la probabilidad de conformidad.

¿Alguna vez te has preguntado: " ¿Cuál es la probabilidad de que esta medida esté dentro o fuera de la tolerancia? "

Por muy bueno que sea su sistema de medición, los resultados cercanos a los límites de tolerancia le hacen reflexionar sobre la pregunta anterior. Mucha gente se limita a creer y sigue adelante. Sin embargo, este enfoque puede ser costoso tanto para su laboratorio como para sus clientes.

Al calcular la probabilidad de conformidad y evaluar los resultados, podría:

  1. Determinar el riesgo específico para un resultado de prueba o medición en particular, y(o)
  2. Optimice sus reglas de decisión para controlar el riesgo en sus decisiones de medición.

En esta guía, te enseñaré todo sobre la probabilidad de conformidad. Aprenderás lo siguiente:


Haga clic en cualquiera de los enlaces anteriores para saltar a cualquier sección de esta guía.

  
   

Incertidumbre en la química de la medición

Según la norma JCGM 106:2012 , la probabilidad de conformidad es la probabilidad de que un artículo cumpla con un requisito especificado.

Definición de probabilidad de conformidad del JCGM 106


En términos simples (para laboratorios), es la posibilidad o probabilidad de que el resultado de su prueba o calibración esté dentro de las especificaciones o tolerancias.

En una escala de cero a 100 %, la probabilidad de conformidad se interpreta como:

  1. Cuanto más cercanas estén las probabilidades al 100%, mayor será la probabilidad de que su resultado se ajuste a las especificaciones.
  2. Las probabilidades del 50 % están en el límite de tolerancia, y
  3. Cuanto más cercanas sean las probabilidades al 0 %, mayor será la posibilidad de que el resultado no se ajuste a las especificaciones.

En la imagen de abajo, puedes ver:

  1. resultado de la medición con su incertidumbre expandida asociada (es decir, distribución normal azul) y
  2. intervalo de tolerancia con límite de tolerancia superior e inferior (es decir, líneas negras).

Probabilidad de conformidad del resultado de la medición e incertidumbre expandida en un intervalo límite de tolerancia


Al observar la imagen anterior, observará que el resultado de la medición y su incertidumbre expandida se superponen al límite superior de tolerancia. Ahora bien, dependiendo de sus reglas de decisión , este resultado podría ser:

  1. Aprobar,
  2. Pase condicional, o
  3. Fallar

Si sus reglas de decisión permiten que el resultado sea Aprobado o Aprobado Condicionalmente, le conviene saber la probabilidad de que el resultado se encuentre dentro del rango de tolerancia. Aquí es donde puede usar la probabilidad de conformidad para evaluar el riesgo asociado a sus resultados, incluyendo:

  • Riesgo de falsa aceptación (es decir, riesgo del consumidor), y
  • Riesgo de falso rechazo (es decir, riesgo del productor).

  
   

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Si piensas que calcular la probabilidad de conformidad es otra evaluación inútil, ¡estás equivocado!

Aunque la mayoría de las personas se centran en el índice de incertidumbre de la prueba , este no aborda el riesgo específico asociado a las decisiones de medición. Por otro lado, la probabilidad de conformidad proporciona el riesgo asociado a las mediciones y las reglas de decisión. Esto puede ayudarle a tomar una decisión más informada.

Probabilidad de conformidad del resultado de la medición e incertidumbre expandida en un intervalo límite de tolerancia


En la imagen de arriba, verá que el resultado y está dentro del intervalo de tolerancia T , pero la incertidumbre expandida de u se superpone al límite de tolerancia superior.

Ahora bien, el resultado se encuentra dentro del intervalo de tolerancia, pero la incertidumbre expandida sobrepasa dicho límite. Por lo tanto, existe la posibilidad de que el resultado de la medición no cumpla con las especificaciones.
Si sus reglas de decisión se basan en la simple aceptación, este resultado es válido. Sin embargo, ¿cuál es la probabilidad de que sea válido y cuál es el riesgo de un error de tipo II (es decir, la probabilidad de una falsa aceptación)?

Si sus reglas de decisión se basan en la simple aceptación , este resultado es válido. Sin embargo, ¿cuál es la probabilidad de que sea válido y cuál es el riesgo de un error de tipo II (es decir, la probabilidad de una falsa aceptación )?

Si se utiliza una regla de decisión binaria con banda de guarda , este resultado podría fallar si excede el límite de aceptación (es decir, el límite de tolerancia más o menos un múltiplo de la incertidumbre de medición expandida). Sería útil conocer la probabilidad de conformidad y el riesgo de un error de tipo I (es decir, la probabilidad de un falso rechazo ).

¡Evaluar estos escenarios puede ser sumamente valioso! Conocer los riesgos asociados con el laboratorio (es decir, el riesgo del productor) y sus clientes (es decir, el riesgo del consumidor) puede ayudarle a determinar un conjunto optimizado de reglas de decisión que beneficien a ambas partes.

  
   

Cómo calcular la probabilidad de conformidad

El cálculo de la probabilidad de conformidad puede variar según el escenario de prueba o medición.

En esta sección, le mostraré cómo calcular la probabilidad de conformidad para los siguientes tipos de escenarios de medición:

  1. Intervalo de tolerancia bilateral (el más común),
  2. Límite inferior de tolerancia único, y
  3. ¿Qué es la probabilidad de conformidad?

  
   

A. Intervalos de tolerancia bilaterales con PDF normales

Probabilidad de conformidad para el límite de tolerancia bilateral


Los intervalos de tolerancia de dos lados son el escenario de prueba o medición más común que encontrará.

Un intervalo de tolerancia bilateral implica que hay un límite superior e inferior. La imagen superior muestra un ejemplo de un intervalo de tolerancia bilateral.

Observará que hay un límite de tolerancia superior e inferior. El espacio entre los límites constituye el intervalo de tolerancia . Además, observará una distribución normal donde y es el resultado y u es la incertidumbre estándar (no la incertidumbre expandida).

  
   

Fórmula

La siguiente fórmula permite calcular la probabilidad de conformidad para un intervalo de tolerancia bilateral con distribución normal . Notará que la fórmula requiere conocer los límites de tolerancia, el resultado y la incertidumbre estándar asociada al resultado.

Fórmula de probabilidad de conformidad para el límite de tolerancia bilateral

 

Dónde,
T UL = Límite de tolerancia superior
T LL = Límite de tolerancia inferior
y = Valor del resultado de la prueba o medición
u = Incertidumbre de medición estándar (IC del 68 %, k = 1)

  
   

Instrucciones

Como la estadística no es la tarea favorita de todos, permítame mostrarle cómo calcularla fácilmente en Microsoft Excel.

Para calcular la probabilidad de conformidad para un intervalo de tolerancia de dos lados, siga las siguientes instrucciones:

  1. Determinar los límites de tolerancia superior e inferior,
  2. Determinar el resultado de la prueba o medición,
  3. Determinar la incertidumbre de medición asociada con el resultado,
  4. Convierta la incertidumbre expandida en una incertidumbre estándar (normalmente, divida U 95 por 2),
  5. Luego, utilice la siguiente función en Microsoft Excel:

 

FÓRMULA
Determinar la probabilidad de conformidad,



IMPORTANTE: Asegúrese de que todas las cantidades estén en la misma unidad de medida y el mismo nivel de magnitud. De lo contrario, obtendrá resultados erróneos.

  
   

B. Intervalos de tolerancia unilaterales con PDF normales

Las tolerancias unilaterales no son tan comunes como las bilaterales, pero se presentan en muchos tipos de resultados de pruebas y mediciones. Por lo tanto, es necesario saber cómo calcular la probabilidad de conformidad en estos casos.

En esta sección, te mostraré cómo calcularlo para ambos casos siguientes:

  1. ¿Por qué es importante la probabilidad de conformidad?
  2. Intervalo de tolerancia superior único

  
   

B.1. Límite inferior de tolerancia único

Probabilidad de conformidad para un único límite de tolerancia inferior


Para un único límite de tolerancia inferior, el resultado debe ser mayor que el límite de tolerancia para obtener un resultado conforme, como por ejemplo:

  1. Aprobar,
  2. En Tolerancia,
  3. Dentro de la especificación,
  4. Etc.

Ahora bien, ¿qué sucede cuando el resultado de la medición y la incertidumbre asociada se superponen al límite de tolerancia?

En la imagen anterior, observará que el intervalo de incertidumbre de la medición se superpone al límite de tolerancia. Según las reglas de decisión de su laboratorio, ¿este resultado es Aprobado o Reprobado?

Si desea evaluar el riesgo asociado a sus reglas de decisión, calcule la probabilidad de conformidad. Esto le dará el porcentaje de probabilidad de que su resultado cumpla con la especificación, lo que puede ayudarle a tomar una mejor decisión de medición.

  
   

Fórmula

La siguiente fórmula se puede utilizar para calcular la probabilidad de conformidad para un único límite de tolerancia inferior.

Fórmula de probabilidad de conformidad para un único límite de tolerancia inferior

 

Dónde,
TL = Límite de tolerancia inferior
y = Valor del resultado de la prueba o medición
u = Incertidumbre de medición estándar (IC del 68 %, k = 1)

  
   

Instrucciones

Para calcular la probabilidad de conformidad para un intervalo de tolerancia unilateral con un límite de tolerancia inferior, siga las siguientes instrucciones:

  1. Riesgo de medición y reglas de decisión
  2. Determinar el resultado de la prueba o medición,
  3. Determinar la incertidumbre de medición asociada con el resultado,
  4. Convertir la incertidumbre expandida en una incertidumbre estándar (normalmente, dividir por 2),
  5. Luego, utilice la siguiente función en Microsoft Excel:

 

FÓRMULA
= 1– DISTR.NORM.(T L ,y,U/2,VERDADERO)



IMPORTANTE: Asegúrese de que todas las cantidades estén en la misma unidad de medida y el mismo nivel de magnitud. De lo contrario, obtendrá resultados erróneos.

  
   

Determinar el límite de tolerancia inferior,

Probabilidad de conformidad para un único límite de tolerancia superior


Para un único límite de tolerancia superior, el resultado debe ser menor que el límite de tolerancia para obtener un resultado conforme, como por ejemplo:

  1. Aprobar,
  2. En Tolerancia,
  3. Dentro de la especificación,
  4. Etc.

Ahora bien, ¿qué sucede cuando el resultado de la medición y la incertidumbre asociada superponen el límite de tolerancia?

En la imagen anterior, observará que el intervalo de incertidumbre de la medición se superpone al límite superior de tolerancia. Según las reglas de decisión de su laboratorio, ¿este resultado es Aprobado o Reprobado?

Si calcula la probabilidad de conformidad, puede evaluar el riesgo asociado a sus reglas de decisión. Esto le dará el porcentaje de probabilidad de que su resultado cumpla con la especificación, lo que puede ayudarle a tomar una mejor decisión de medición.

  
   

Fórmula

La siguiente fórmula se puede utilizar para calcular la probabilidad de conformidad para un único límite de tolerancia superior.

Fórmula de probabilidad de conformidad para un único límite de tolerancia superior

 

Dónde,
TL = Límite de tolerancia superior
y = Valor del resultado de la prueba o medición
u = Incertidumbre de medición estándar (IC del 68 %, k = 1)

  
   

Instrucciones

Para calcular la probabilidad de conformidad para un intervalo de tolerancia unilateral con un límite de tolerancia superior, siga las siguientes instrucciones:

  1. Límite de tolerancia inferior unilateral, y
  2. Determinar el resultado de la prueba o medición,
  3. Determinar la incertidumbre de medición asociada con el resultado,
  4. Convertir la incertidumbre expandida en una incertidumbre estándar (normalmente, dividir por 2),
  5. Luego, utilice la siguiente función en Microsoft Excel:

 

FÓRMULA
= DISTR.NORM.(T L ,y,U/2,VERDADERO)



IMPORTANTE: Asegúrese de que todas las cantidades estén en la misma unidad de medida y el mismo nivel de magnitud. De lo contrario, obtendrá resultados erróneos.

  
   

¿Cuál es la probabilidad de falsa aceptación?

Según el JCGM 106 , la probabilidad de falsa aceptación (PFA) o riesgo específico del consumidor es la probabilidad (es decir, posibilidad) de que un artículo particular aceptado no sea conforme.

Definición de riesgo específico del consumidor (probabilidad de falsa aceptación) del JCGM 106


Básicamente, significa que un elemento pasó una prueba o calibración cuando existe la posibilidad de que haya fallado .

Probabilidad de falsa aceptación: resultado en el límite de tolerancia


Esto se conoce como riesgo del consumidor porque este tipo de no conformidades afectan (principalmente) al cliente y sus pruebas, calibraciones y/o mediciones posteriores.

El consenso general es que se deben evitar las aceptaciones falsas en lugar de los rechazos falsos debido a los posibles impactos catastróficos que pueden tener sobre la calidad, la seguridad, la salud y la vida (es decir, la muerte).

  
   

Cómo calcular la probabilidad de falsa aceptación

Muchas personas que calculan la probabilidad de conformidad también quieren saber la probabilidad de no conformidad o la probabilidad de falsa aceptación (PFA).

Después de calcular la probabilidad de conformidad, es fácil calcular la probabilidad de falsa aceptación.

  
   

Fórmula

La siguiente fórmula se puede utilizar para calcular la probabilidad de conformidad de una aceptación falsa.

Determinar el límite de tolerancia superior,

 

Dónde,
p c = Probabilidad de no conformidad
p c = Probabilidad de conformidad

  
   

Instrucciones

Para calcular la probabilidad de falsa aceptación, siga las siguientes instrucciones:

  1. Grados de libertad efectivos
  2. Restar la probabilidad de conformidad de uno (es decir, uno menos la probabilidad de conformidad).

 

FÓRMULA
= DISTR.NORM.(T UL ,y,U/2,VERDADERO) – DISTR.NORM.(T LL ,y,U/2,VERDADERO)

  
 
   

¿Cuál es la probabilidad de un falso rechazo?

Según el JCGM 106 , la probabilidad de falso rechazo (PFR) o riesgo específico del productor es la probabilidad (es decir, posibilidad) de que un artículo rechazado en particular sea conforme.

Definición de riesgo específico del productor (probabilidad de falso rechazo) del JCGM 106


Lo opuesto a una aceptación falsa, un rechazo falso significa que un artículo no pasó una prueba o calibración cuando debería haberla pasado .

Esto se conoce como riesgo del productor porque este tipo de no conformidades afectan a su laboratorio y las pruebas, calibraciones y(o) mediciones que realiza.

Probabilidad de falso rechazo: resultado fuera del límite de tolerancia

  
   

Cómo calcular la probabilidad de un falso rechazo

Aunque es menos popular, algunas personas quieren saber cómo calcular la probabilidad de falso rechazo (PFR).

Para ello, basta con calcular la probabilidad de conformidad (de las secciones anteriores).

Sin embargo, es posible que no desee considerar PFR hasta que su resultado haya superado un límite de aceptación (AL) o un límite de tolerancia (TL).

Si el intervalo de incertidumbre de la medición se superpone con el límite de tolerancia o aceptación (ver la imagen a continuación), entonces hay un cambio de que el resultado esté realmente dentro de la tolerancia o pases.

Probabilidad de falso rechazo: resultado fuera del límite de tolerancia


Si utiliza reglas de decisión de aceptación simples , entonces el resultado está fuera de tolerancia o falla cuando el resultado excede los límites de tolerancia.

Si utiliza reglas de decisión binarias con bandas de protección , entonces el resultado está fuera de tolerancia o falla, entonces el resultado excede los límites de aceptación.

Independientemente del tipo de regla de decisión que utilice, simplemente calcule la probabilidad de conformidad para determinar la probabilidad de rechazo falso.

  
   

Incertidumbre de medición en microbiología

Ahora que conoce la probabilidad de conformidad, falsa aceptación y falso rechazo, quizás se pregunte: "¿Cómo afecta esto los resultados de mis pruebas o calibración?"

Bien, echemos un vistazo a estas probabilidades en comparación con la relación de incertidumbre de la prueba (es decir, el índice de capacidad de medición) y el porcentaje del límite de tolerancia.

Si necesita obtener más información sobre la relación de incertidumbre de las pruebas, haga clic en el enlace a continuación.

De lo contrario, utilice la información y los gráficos a continuación para ayudarlo a determinar qué tipo de reglas de decisión debe utilizar su laboratorio.

En las siguientes secciones, aprenderá más sobre lo siguiente:

  1. Probabilidad de conformidad frente a relación de incertidumbre de la prueba y límite de tolerancia,
  2. Probabilidad de aceptación falsa frente a la razón de incertidumbre de la prueba y el límite de tolerancia, y
  3. Probabilidad de falso rechazo frente a razón de incertidumbre de la prueba y límite de tolerancia.

  
   

Probabilidad de conformidad vs. Relación de incertidumbre de la prueba y límite de tolerancia

En la gráfica a continuación, he representado la probabilidad de conformidad frente al error porcentual del límite de tolerancia. Cada línea del gráfico representa la probabilidad de conformidad según el índice de incertidumbre de la prueba y la proximidad del resultado al límite de tolerancia.

A la derecha del gráfico, verá una línea vertical roja. Este es el límite de tolerancia; cuando el resultado es igual al límite de tolerancia, la probabilidad de conformidad es del 50 % .

De lo contrario, encontrará las probabilidades de conformidad cuando sus resultados estén entre el error cero y el límite de tolerancia.

Cuando el resultado se encuentra dentro del límite de tolerancia, generalmente se considera que cumple con las especificaciones. La siguiente gráfica muestra la probabilidad de que el resultado cumpla con las especificaciones.

Observe cómo la probabilidad de conformidad disminuye a medida que el resultado se acerca al límite de tolerancia . Además, observe cómo la probabilidad disminuye a medida que disminuye la TUR.

Por lo tanto, se puede observar que los resultados con un índice de incertidumbre de prueba más alto generalmente tendrán una mayor probabilidad de conformidad.

En la tabla, cubrí las TUR entre 1:1 y 5:1. La mayoría de las personas buscan una TUR de 4:1, aunque no siempre es posible. Además, algunos métodos ISO requieren una TUR de 5:1, mientras que otros métodos ASTM requieren una TUR de 3:1. Por lo tanto, intenté cubrir muchos de los objetivos y requisitos comunes que los laboratorios suelen buscar.

Diagrama de probabilidad de conformidad vs. error y TUR

  
   

Probabilidad de falsa aceptación vs. Relación de incertidumbre de la prueba y límite de tolerancia

A continuación, creé un gráfico que representaba la probabilidad de falsa aceptación frente al error porcentual del límite de tolerancia. Cada línea del gráfico representa la probabilidad de falsa aceptación según el índice de incertidumbre de la prueba y la proximidad del resultado al límite de tolerancia.

A la derecha del gráfico, verá una línea vertical roja. Este es el límite de tolerancia. Cuando el resultado es igual al límite de tolerancia, la probabilidad de falsa aceptación es del 50 % .

De lo contrario, puede consultar el gráfico para encontrar la probabilidad de aceptación falsa cuando los resultados están entre el error cero y el límite de tolerancia.

Cuando el resultado se encuentra dentro del límite de tolerancia, generalmente se considera que cumple con las especificaciones. La siguiente tabla muestra el riesgo de una decisión de aceptación errónea o un error de Tipo II.

Observe cómo la probabilidad de falsa aceptación aumenta a medida que el resultado se acerca al límite de tolerancia . Además, observe cómo la probabilidad aumenta a medida que disminuye la TUR.

Por lo tanto, se puede observar que los resultados con un índice de incertidumbre de prueba más alto generalmente tendrán una menor probabilidad de aceptación falsa.

En la tabla, cubrí las TUR entre 1:1 y 5:1. La mayoría de las personas buscan una TUR de 4:1, aunque no siempre es posible. Como referencia, algunos métodos ISO requieren una TUR de 5:1, mientras que otros métodos ASTM requieren una TUR de 3:1. Por lo tanto, intenté cubrir muchos de los objetivos y requisitos comunes que los laboratorios suelen buscar cumplir.

Gráfico de probabilidad de falsa aceptación vs. TUR

  
   

Probabilidad de falso rechazo vs. índice de incertidumbre de la prueba y límite de tolerancia

Finalmente, creé una gráfica que representa la probabilidad de falso rechazo frente al porcentaje de error del límite de tolerancia. Cada línea de la gráfica representa la probabilidad de falso rechazo según el índice de incertidumbre de la prueba y la distancia del resultado fuera del límite de tolerancia.

A la izquierda del gráfico, verá una línea vertical roja. Este es el límite de tolerancia. Cuando el resultado es igual al límite de tolerancia, la probabilidad de falso rechazo es del 50 % .

De lo contrario, puede consultar el gráfico para encontrar la probabilidad de rechazo falso cuando los resultados están fuera del límite de tolerancia.

Cuando el resultado excede el límite de tolerancia, generalmente se considera que falla o no cumple con las especificaciones. La siguiente tabla muestra el riesgo de un rechazo erróneo o un error de Tipo I.

Observe cómo la probabilidad de falso rechazo disminuye a medida que el resultado se aleja del límite de tolerancia . Además, observe cómo la probabilidad aumenta a medida que disminuye la TUR.

Por lo tanto, se puede observar que los resultados con un índice de incertidumbre de prueba más alto generalmente tendrán una menor probabilidad de rechazo falso.

Gráfico de probabilidad de falso rechazo vs. TUR

  
   

Reglas de riesgo y decisión

Ahora que ve los riesgos en los resultados de sus mediciones, puede evaluar sus reglas de decisión para determinar qué funciona mejor para su laboratorio y sus clientes.

  
   

Guía gratuita sobre incertidumbre de medición

Las reglas de decisión de aceptación simple son muy populares. Sin embargo, muchos profesionales no están de acuerdo con su uso.

Organizaciones como UKAS y A2LA han publicado boletines y guías para controlar el uso de reglas simples de decisión de aceptación. Puede acceder a ellas haciendo clic en los enlaces a continuación.

Si utiliza reglas de decisión de aceptación simples , entonces la probabilidad de una aceptación falsa puede ser tan alta como 50%.

Este es uno de los argumentos que utilizan los opositores para expresar su insatisfacción con estas reglas de decisión: el riesgo de PFA es demasiado alto . Otro argumento es que la simple aceptación no considera directamente la incertidumbre ni el riesgo, de acuerdo con la norma ISO/IEC 17025.

Independientemente de su opinión sobre el asunto, el ILAC G8 todavía tiene reglas de decisión binaria de aceptación simples y es un asunto que debe comunicarse y acordarse (entre el laboratorio y su cliente) como parte de la revisión del contrato según ISO/IEC 17025.

Mi única recomendación al respecto es no indicar (en sus reglas de decisión) que «no se tiene en cuenta la incertidumbre de medición». Esto no es coherente con la guía ILAC G8.

Para que estés consciente de los riesgos, he creado una tabla.

En la imagen a continuación, verá una tabla que muestra la probabilidad de conformidad y la probabilidad de falsa aceptación en comparación con el porcentaje de error del límite de tolerancia. Los resultados están segmentados por el índice de incertidumbre de la prueba.

Reglas de decisión de aceptación simple: Tabla PFA vs. TUR


Observe que la probabilidad de conformidad disminuye y la probabilidad de aceptación falsa aumenta a medida que el resultado se acerca al límite de tolerancia (es decir, 100 % TL).

El límite de tolerancia es el 100 % del límite de tolerancia (es decir, el 100 % TL), que se muestra en la columna más a la izquierda de la tabla. Las probabilidades se agrupan según el índice de incertidumbre de la prueba, que se puede ver en la fila superior. A continuación, se indican las probabilidades de conformidad y de falsa aceptación para resultados que oscilan entre el 0 % y el 150 % del límite de tolerancia.

Ahora, observarán que agregué un rectángulo rojo a la tabla para mostrar la probabilidad de conformidad y de falsa aceptación en los límites de tolerancia. Con reglas de decisión de aceptación simples, el límite de tolerancia no está sujeto a una banda de seguridad. Por lo tanto, los límites de aceptación son iguales a los límites de tolerancia.

Por lo tanto, puedes ver que tienes un riesgo del 50%/50% cuando el resultado está en el límite de tolerancia.

  
   

Reglas de decisión binaria con bandas de protección

Las reglas de decisión binaria con bandas de guarda también son populares, pero no tan comunes como la simple aceptación. Las bandas de guarda son el método más recomendado (por los profesionales) para tener en cuenta la incertidumbre de la medición.

Hay muchos métodos diferentes de bandas de protección, pero los más populares son:

Para ver otros métodos de bandas de protección, consulta mi guía utilizando el siguiente enlace:

Si utiliza reglas de decisión binarias con bandas de protección, entonces su probabilidad de aceptación falsa será significativamente menor en comparación con las reglas de decisión de aceptación simples.

Para que estés al tanto de la reducción de riesgos asociada con las bandas de protección, he creado una tabla.

En la imagen a continuación, verá una tabla con la probabilidad de conformidad y de falsa aceptación en comparación con el porcentaje de error del límite de tolerancia. Además, los resultados están segmentados por el índice de incertidumbre de la prueba.

Reglas de decisión del G8 de la ILAC: Tabla PFA vs. TUR


Observe cómo la probabilidad de conformidad disminuye y la probabilidad de falsa aceptación aumenta a medida que el resultado se acerca al límite de tolerancia (es decir, 100 % TL).

El límite de tolerancia es el 100 % del límite de tolerancia (es decir, el 100 % TL), que se muestra en la columna más a la izquierda de la tabla. Las probabilidades se agrupan según el índice de incertidumbre de la prueba, que se puede ver en la fila superior. A continuación, se indican las probabilidades de conformidad y de falsa aceptación para resultados que oscilan entre el 0 % y el 150 % del límite de tolerancia.

Ahora, observe los rectángulos rojos que agregué a la tabla. Estos muestran la probabilidad de conformidad y de falsa aceptación en los límites de aceptación (resaltados en amarillo), no en los límites de tolerancia.

Dado que los límites de tolerancia están sujetos a una banda de protección por la incertidumbre expandida ,:

  1. Los límites de aceptación son menores que los límites de tolerancia, y
  2. La probabilidad de una falsa aceptación se reduce significativamente.

La probabilidad de falsa aceptación se reduce del 50 % al 2,3 % para relaciones de incertidumbre de prueba superiores a 2:1. Cuando la relación de incertidumbre de prueba es igual a 1:1, el PFA es del 4,6 %, lo que sigue representando una reducción significativa desde el 50 %.

Sin embargo, la probabilidad de un falso rechazo puede ser demasiado alta para algunos laboratorios. En tal caso, debería considerar otros métodos de banda de protección y encontrar uno que se ajuste a su tolerancia al riesgo.

Dependiendo de las actividades de su laboratorio, puede evaluarlas caso por caso y tener más de un conjunto de reglas de decisión. No es común, pero algunos laboratorios utilizan este método.

  
   

Conclusión

Es importante considerar el riesgo en los resultados de las mediciones. Más aún hoy en día, ya que la mayoría de los laboratorios acreditados según la norma ISO/IEC 17025 deben contar con reglas de decisión.

Evaluar la probabilidad de conformidad en los resultados de sus pruebas o mediciones puede ayudarle a determinar:

  • ¿Qué reglas de decisión son las mejores para su laboratorio y sus clientes?

En esta guía deberías haber aprendido lo siguiente:

  1. Incertidumbre en la química de la medición
  2. Deja una respuesta Cancelar la respuesta
  3. Cómo calcular la probabilidad de conformidad
    1. Intervalo de tolerancia de dos lados
    2. Reglas de decisión de aceptación simple
    3. Intervalo de tolerancia inferior único
  4. ¿Cuál es la probabilidad de una falsa aceptación?
  5. Cómo calcular la probabilidad de falsa aceptación
  6. ¿Cuál es la probabilidad de un falso rechazo?
  7. Cómo calcular la probabilidad de un falso rechazo
  8. Incertidumbre de medición en microbiología
  9. Reglas de riesgo y decisión

Si utiliza la información de esta guía para calcular la probabilidad de conformidad, la probabilidad de falsa aceptación y la probabilidad de falso rechazo, entonces debería poder determinar un conjunto optimizado de reglas de decisión que funcionen para su laboratorio y sus clientes .

De lo contrario, puede seguir las prácticas recomendadas. Sin embargo, ¿conoce y acepta los riesgos asociados a sus reglas de decisión?

Sobre el Autor

Richard Hogan

Richard Hogan es el director ejecutivo de ISO Budgets, LLC, una firma estadounidense de consultoría y análisis de datos. Sus servicios incluyen consultoría de medición, análisis de datos, presupuestos de incertidumbre y gráficos de control. Richard es ingeniero de sistemas con experiencia en gestión de laboratorios y control de calidad en el sector de la metrología. Se especializa en análisis de incertidumbre, estadística industrial y optimización de procesos. Richard posee una maestría en Ingeniería por la Universidad Old Dominion en Norfolk, Virginia. Conéctate con Richard en LinkedIn .

Aprenda a calcular la incertidumbre de la medición

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