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Contrátame para ser tu consultor ISO 17025
Prepárese para la acreditación ISO/IEC 17025 en 90 días o menos
Servicios de consultoría ISO 17025 para la acreditación de laboratorios
Obtenga la acreditación ISO 17025 con la ayuda de un experto en ISO/IEC 17025 e incertidumbre de medición.
Nuestros servicios de consultoría ISO 17025
Obtenga más información sobre los servicios de consultoría que ofrecemos para ayudar a los laboratorios de pruebas y calibración a obtener y mantener la acreditación ISO/IEC 17025.
✅ Desarrollo de Sistemas de Gestión de Calidad
Construya un sistema de gestión de calidad ISO 17025 compatible, eficiente y listo para auditoría desde cero.
Trabajaremos con usted para crear un sistema de gestión de calidad ISO 17025 personalizado que incluye un manual de calidad, procedimientos, registros y formularios. Todo lo necesario para la acreditación ISO 17025 .
Además, podemos ayudarle a preparar los registros necesarios para su solicitud de acreditación y evaluación.
¿Quieres crear tu propio sistema de gestión de calidad? Tenemos una plantilla que te dará un gran impulso.
✅ Presupuestos de incertidumbre de medición
Establezca presupuestos de incertidumbre de medición precisos para mejorar la confianza en sus resultados y cumplir con los requisitos de acreditación.
¿Necesita ayuda con la incertidumbre de medición ? Podemos ayudarle.
Nuestro experto en ISO 17025 también es conocido por sus presupuestos de incertidumbre y tiene experiencia en la estimación de la incertidumbre para todo tipo de pruebas y calibraciones.
Haga clic en el enlace a continuación para obtener más información sobre los presupuestos de incertidumbre y solicitar una consulta.
Obtenga más información sobre los presupuestos de incertidumbre
✅ Capacitación ISO 17025 y capacitación sobre incertidumbre de medición
Equipe a su equipo con el conocimiento y las habilidades necesarias para mantener el cumplimiento a través de capacitación ISO 17025 dirigida por expertos y capacitación sobre incertidumbre de medición .
¿Buscas formación? Te ayudamos.
Ofrecemos capacitación tanto presencial como online para la implementación de la norma ISO/IEC 17025 y la estimación de la incertidumbre de la medición.
Utilice el enlace a continuación para consultar nuestra capacitación en línea a su propio ritmo.
✅ Auditorías internas
Prepárese para las evaluaciones con auditorías internas que identifican brechas, corrigen no conformidades y garantizan el cumplimiento de los requisitos de la norma ISO 17025 .
¿Necesita ayuda para realizar una auditoría interna?
Podemos guiarte en el proceso (para que lo hagas tú mismo) o realizar la auditoría interna por ti. Lo que prefieras.
Tenemos mucha experiencia con auditorías internas ISO 17025 y podemos ayudarle a encontrar áreas de mejora y minimizar el número de no conformidades en futuras evaluaciones.
Si necesita ayuda con auditorías internas, solicite una consulta.
✅ Pruebas de competencia y comparaciones interlaboratorios
Asegúrese de que su laboratorio cumpla con los estándares de acreditación a través de pruebas de competencia estructuradas y programas de comparación entre laboratorios .
¿Tiene problemas para encontrar una prueba de competencia comercial?
Podemos ayudarle. Con acceso a la base de datos global de programas de PT y a la lista de proveedores recomendados, podemos ayudarle a encontrar un programa de ensayos de competencia comercial que cumpla con los requisitos de la norma ISO 17025.
Si no hay una opción comercial disponible, podemos ayudarle a organizar una comparación interlaboratorio e informar los resultados de acuerdo con los requisitos de las normas ISO 17043 e ISO 13528 .
No se preocupe por las pruebas de competencia. Programe una consulta y permítanos ayudarle.
✅ Reglas de decisión y declaraciones de conformidad
Asegúrese de que su laboratorio utilice reglas de decisión que se alineen con los requisitos de la norma ISO 17025:2017 , teniendo en cuenta la incertidumbre de la medición para minimizar el riesgo y garantizar determinaciones confiables de aprobación/reprobación.
¿Tiene una no conformidad porque sus reglas de decisión no cumplen los requisitos?
¡No te preocupes! Podemos ayudarte.
Utilicemos el borrador de reglas de decisión que cumplen con los requisitos de la norma ISO 17025. De acuerdo con ILAC G8 , podemos redactar reglas de decisión tanto para la aceptación simple como para la banda de protección .
Además, podemos mostrarle cómo implementarlos e incluirlos en sus cotizaciones, contratos e informes.
¿Acreditado por A2LA o UKAS? Nos aseguraremos de que sus criterios de decisión cumplan con A2LA G136 o UKAS LAB 48 .
Programe una consulta y permítanos redactar sus reglas de decisión.
A quién ayudamos
Nuestros servicios de consultoría son ideales para:
Si usted se encuentra en alguna de estas categorías, analicemos cómo podemos ayudarle.
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¿Por qué trabajar con un consultor experto en ISO 17025?
La acreditación ISO/IEC 17025 puede ser compleja. Tanto si es nuevo en la acreditación de laboratorios como si ya cuenta con una acreditación, contar con un experto en ISO/IEC 17025 puede ser un punto de inflexión.
Un consultor ISO 17025 puede ayudar a garantizar el cumplimiento y la preparación para auditorías mediante:
¿Listo para trabajar con un consultor ISO 17025?
¡Complete el formulario y programe una consulta !
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Programar una consulta
Cómo funciona: consulta inicial
La acreditación ISO/IEC 17025 no tiene por qué ser abrumadora. Podemos ayudarle en cada paso. Al programar una consulta, esto es lo que puede esperar:
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Consulta
Nos reuniremos por teléfono, Teams, Meet o Zoom para discutir sus necesidades y conocer más sobre su laboratorio.
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Requisitos
Durante la consulta, determinaremos sus requisitos específicos. De ser necesario, revisaremos sus documentos, el alcance de la acreditación, los resultados de la auditoría, etc.
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Soluciones
Con base en la consulta, le ofreceremos soluciones que se ajusten a sus necesidades y le permitan elegir la opción que mejor se adapte a sus necesidades.
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Cita
Posteriormente, elaboraremos una cotización (en un plazo de 24 horas) y se la enviaremos. En algunos casos, podemos elaborar varias cotizaciones para que pueda evaluar más de una opción.
Conozca a su consultor ISO 17025
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Hola, soy Rick Hogan. Con 23 años de experiencia en acreditación de laboratorios e incertidumbre de medición, he ayudado a más de 2000 laboratorios a obtener y mantener la acreditación ISO 17025. Mi enfoque se centra en simplificar requisitos complejos, implementar procesos eficientes y forjar relaciones a largo plazo con mis clientes.
Trabajemos juntos para garantizar que su laboratorio cumpla con los requisitos de la norma ISO 17025.
-Richard Hogan, M.Eng.
Preguntas frecuentes
A continuación encontrará respuestas a preguntas frecuentes sobre nuestros servicios de consultoría ISO 17025.
P: ¿Cuánto tiempo se tarda en conseguir la acreditación ISO 17025?
R: Los plazos varían según el estado actual de su laboratorio, pero ofrecemos un camino eficiente hacia el cumplimiento.
En la mayoría de los casos, puede esperar obtener su acreditación en un plazo de 4 a 6 meses. Esto incluye el tiempo para desarrollar su sistema de gestión de calidad, capacitar al personal, preparar los registros necesarios, presentar su solicitud, prepararse para la evaluación y completarla satisfactoriamente.
Algunos proyectos pueden tardar más. Le daremos un plazo estimado durante nuestra consulta.
P: ¿Qué organismo de acreditación recomienda?
R: Normalmente, recomendamos un organismo de acreditación disponible en su país y signatario del ILAC-MRA . Si hay más de un organismo de acreditación disponible, le proporcionaremos una lista y le informaremos sobre las ventajas y desventajas de cada uno para que pueda elegir el más adecuado para su organización.
P: ¿Cuál es el mejor organismo de acreditación?
R: Cada organismo de acreditación tiene sus ventajas y desventajas. El organismo de acreditación más adecuado para usted dependerá de varios factores, como el tipo de laboratorio, los objetivos de su organización o negocio, su ubicación, su sector, sus clientes y su competencia.
Hay mucho que considerar. Estaremos encantados de conversarlo contigo.
¿Con qué organismos de acreditación ha trabajado?
R: Trabajamos con numerosos organismos de acreditación a nivel mundial. Estos son los organismos de acreditación más comunes con los que trabajamos habitualmente:
América del norte
Europa
- Inglaterra: UKAS
- Irlanda: INAB
- Alemania: DAkks
- Austria: Acreditación Austria
- Suecia: SWEDAC
- Dinamarca: DANAK
- España: ENAC
Oceanía
Asia/Oriente Medio
África
- South Africa: SANAS
P: ¿Qué es el ILAC-MRA?
R: Se trata de un acuerdo de reconocimiento mutuo (ARM) que enumera los organismos de acreditación que firmaron y han sido evaluados por pares para demostrar su competencia y cumplir con los requisitos de la norma ISO/IEC 17011. En consecuencia, los firmantes del ARM de ILAC acuerdan aceptar mutuamente los resultados de sus respectivas organizaciones acreditadas (es decir, laboratorios).
Esto significa que si obtiene su acreditación a través de un signatario del ILAC MRA, entonces sus resultados de prueba o calibración acreditados serán aceptados por otros signatarios del ILAC MRA, aunque el organismo de acreditación pueda estar en un país o continente diferente.
Obtenga más información sobre el ILAC MRA visitando el sitio web de ILAC .
P: ¿Podemos utilizar nuestro manual ISO 9001 para cubrir la norma ISO 17025, sección 8?
R: Sí, puedes. ¡Pero ten cuidado! No siempre funciona como crees por las siguientes razones:
- Se le auditará según la norma ISO/IEC 17025 sección 8 (Opción A), no según la norma ISO 9001,
- La terminología utilizada en las normas ISO 17025 e ISO 9001 no es la misma y
- La norma ISO 9001 no cumple todos los requisitos de la norma ISO/IEC 17025, sección 8. Por lo tanto, deberá modificar su manual de ISO 9001. Esto podría causar problemas con su responsable de calidad ISO 9001 y/o auditores.
Asegúrese de comparar ISO 9001 e ISO 17025 antes de decidir cómo desea proceder.
P: ¿Pueden ayudar con las auditorías de los organismos de acreditación?
R: ¡Sí! Preparamos laboratorios para auditorías ISO/IEC 17025, asegurándonos de que cumplan con todos los requisitos antes de la evaluación.
Además, te apoyaremos durante la auditoría (si lo necesitas).
¿Tiene más preguntas? Contáctenos
P: ¿Podemos contratarlo para que realice nuestras auditorías internas cada año?
R: ¡Sí! Podemos realizar sus auditorías internas anualmente. Realizamos auditorías internas de acuerdo con la norma ISO 19011 , realizando tanto auditorías horizontales (es decir, examinando políticas, procedimientos y registros, incluyendo su implementación en toda la organización) como auditorías verticales (es decir, supervisando todos los procesos y actividades de principio a fin).
Algunos clientes solicitan que solo realicemos la auditoría horizontal y les dejemos la vertical. No tenemos problema. Depende completamente de usted. Estamos aquí para ayudarle.
P: ¿Realizan análisis de brechas para la norma ISO/IEC 17025?
R: ¡Sí! Realizamos análisis de deficiencias para laboratorios que buscan la acreditación ISO/IEC 17025. Si ya cuenta con un sistema de gestión de calidad y desea saber qué áreas no cumplen con los requisitos, contáctenos para programar una consulta.
P: ¿Subcontratas algún trabajo?
R: No. No restamos ningún trabajo. En cambio, lo remitimos.
Si no podemos ayudarle, le recomendaremos un consultor o empresa que pueda hacerlo.
Contamos con una lista de consultores y empresas de confianza a las que recomendamos.
¿Qué necesitas (de mí) para estimar la incertidumbre?
Primero, recopilo sus datos de Tipo A y su historial de calibración. A continuación, analizo esos datos para determinar la magnitud de la incertidumbre. Después, calculo la incertidumbre y emito un informe con mis hallazgos.
Para estimar la incertidumbre, necesitamos recopilar la siguiente información suya:
- Informes de calibración de equipos,
- Certificados de análisis de normas,
- Resultados de pruebas de repetibilidad y reproducibilidad,
- Copias de sus métodos/procedimientos, y
- Información sobre las condiciones ambientales.
Esta lista cubre la mayoría de los análisis de incertidumbre, pero puede variar según sus actividades de prueba o calibración.
Comencemos – Programe su consulta
Ya sea que esté comenzando desde cero, actualizando un sistema existente o renovando su acreditación, nuestros servicios de consultoría ISO 17025 lo ayudarán a navegar por el proceso de acreditación con facilidad.