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  • Rick Hogan en ISOBudgets incertidumbre presupuestaria

Presupuestos de incertidumbre para la acreditación ISO17025


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¿Qué es un presupuesto para la incertidumbre?


Un presupuesto de incertidumbre es una tabla que enumera todos los factores que contribuyen significativamente a la incertidumbre en los resultados de las mediciones. Muestra cómo se cuantifica, caracteriza y evalúa cada fuente de incertidumbre para calcular la incertidumbre expandida.

Presupuesto de incertidumbre para el ejemplo de ISO 17025

 


  • Por qué necesitas presupuestos para la incertidumbre


    La norma ISO/IEC 17025, sección 7.6, exige que los laboratorios estimen la incertidumbre de medición para todas las actividades de ensayo y calibración, incluyendo todos los factores significativos que influyen en el resultado. Esto se realiza mediante un presupuesto de incertidumbre; y se requiere uno para cada función de ensayo o medición que realice el laboratorio.

     

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Cómo creamos presupuestos de incertidumbre


Cada evaluación de la incertidumbre de medición sigue un proceso de 4 pasos en el que recopilamos sus datos, evaluamos la incertidumbre de medición, creamos presupuestos de incertidumbre y le informamos sobre su análisis de incertidumbre, incluyendo cómo mantener actualizado su presupuesto para la acreditación ISO/IEC 17025.

 

  • -1-

    Recoger

    En primer lugar, recopilamos sus datos: informes de calibración, certificados de análisis, datos de tipo A, métodos de prueba/calibración e información sobre las condiciones ambientales.

     

  • -2-

    Calcular

    A continuación, evaluamos sus datos para estimar la incertidumbre de cada contribuyente y utilizamos un presupuesto de incertidumbre para calcular la incertidumbre ampliada.

     

  • -3-

    Entregar

    Luego, le enviaremos un libro de trabajo de Excel con sus presupuestos de incertidumbre, incertidumbre CMC, datos de tipo A y cálculos de apoyo.

     

  • -4-

    Educar

    Finalmente, nos reuniremos por Teams, Meet o Zoom para revisar tus resultados y mostrarte cómo actualizar tus presupuestos de incertidumbre. Además, recibirás una copia de la grabación de la reunión.

     

¿Qué se incluye en los presupuestos para situaciones de incertidumbre?


Cada presupuesto de incertidumbre que creamos incluye todo lo necesario para cumplir con los requisitos de la norma ISO/IEC 17025.

Las expectativas de los evaluadores respecto al cumplimiento de los requisitos han aumentado en los últimos 15 años, y nos hemos asegurado de anticiparnos a las tendencias. Antes, solo querían ver los presupuestos. Ahora, exigen evidencia de las incertidumbres de tipo A, cómo se calculó cada contribución y pruebas de que los cálculos de incertidumbre han sido validados.

Hoy en día, nuestro análisis de incertidumbre abarca mucho más que los presupuestos de incertidumbre. Recibirá un libro de trabajo completo de Microsoft Excel. Cada libro incluirá los presupuestos de incertidumbre, cálculos para cada factor que contribuye a la incertidumbre, calculadoras de repetibilidad y reproducibilidad, evaluaciones para determinar su incertidumbre CMC, opciones para reportar la incertidumbre CMC en su alcance de acreditación (cuando corresponda), un registro de cambios para dar seguimiento a sus modificaciones y un registro de versiones que muestra todos los cambios y validaciones de nuestras calculadoras de incertidumbre.

 

  • Presupuesto de incertidumbre para ISO 17025
  • Presupuestos de incertidumbre


    Descubre cómo se calcula la incertidumbre de tus mediciones. Cada presupuesto de incertidumbre incluye una lista de los factores que más influyen, su incertidumbre asociada y la incertidumbre expandida. Además, nuestros presupuestos te muestran qué factores tienen mayor impacto en tus resultados.


  • Cálculo de incertidumbre de CMC a partir del presupuesto de incertidumbre
  • Incertidumbre de CMC


    Evaluamos la incertidumbre de su capacidad de calibración y medición (CMC) para que pueda estimar e informar fácilmente la incertidumbre de sus pruebas o calibraciones. Posteriormente, le mostraremos la incertidumbre de la CMC como una función, incertidumbre relativa o un valor único, para que pueda elegir la opción más adecuada para su laboratorio.


  • Alcance de la acreditación ISO/IEC 17025 Hoja de trabajo en el presupuesto de incertidumbre
  • Alcance de la acreditación


    Nuestros presupuestos de incertidumbre le muestran cómo expresar la incertidumbre de la medición en su ámbito de acreditación, incluyendo:

    1. Funciones de incertidumbre
    2. Matriz
    3. Incertidumbre relativa
    4. Incertidumbre de valor único

  • Evaluación de la incertidumbre de medición en el presupuesto de incertidumbre
  • Evaluación de la incertidumbre


    Cada libro de trabajo sobre incertidumbre incluye todos los cálculos realizados para estimar la incertidumbre. Incluimos calculadoras en tiempo real y desbloqueadas para que pueda actualizar sus presupuestos de incertidumbre cuando se produzcan cambios significativos.


  • Cálculo de repetibilidad y reproducibilidad en el presupuesto de incertidumbre
  • Repetibilidad y reproducibilidad


    Cada libro de trabajo sobre incertidumbre incluye una calculadora avanzada de repetibilidad y reproducibilidad que evalúa las incertidumbres de tipo A y actualiza automáticamente los presupuestos. Los métodos son compatibles con las normas JCGM 100 e ISO 5725.

  • Rick Hogan

     

  • Calculo la incertidumbre para laboratorios de calibración y ensayo que buscan la acreditación ISO 17025. Mis presupuestos de incertidumbre están diseñados para ser fáciles de leer, compartir y actualizar. Si tiene dificultades para prepararse para su evaluación o simplemente necesita asesoramiento, contácteme para ver cómo puedo ayudarle.

    -Richard Hogan, M.Eng.

    Envíeme un correo electrónico


Preguntas frecuentes


A continuación, encontrará respuestas a las preguntas más frecuentes sobre nuestros servicios y presupuestos de incertidumbre.

 

¿Qué necesitas (de mí) para estimar la incertidumbre?

Primero, recopilo sus datos de Tipo A y su historial de calibración. A continuación, analizo esos datos para determinar la magnitud de la incertidumbre. Después, calculo la incertidumbre y emito un informe con mis hallazgos.

Para estimar la incertidumbre, necesitamos recopilar la siguiente información suya:

  1. Informes de calibración de equipos,
  2. Certificados de análisis de normas,
  3. Resultados de pruebas de repetibilidad y reproducibilidad,
  4. Copias de sus métodos/procedimientos, y
  5. Información sobre las condiciones ambientales.

Esta lista cubre la mayoría de los análisis de incertidumbre, pero puede variar según sus actividades de prueba o calibración.

 

¿Realiza usted una estimación de la incertidumbre para los laboratorios de calibración?

Sí. Estimamos la incertidumbre para todo tipo de laboratorios de calibración en diversas disciplinas de medición, incluyendo:

Acústica y vibración
Acelerómetros, medidores de vibración, atenuadores de sonido, sonómetros, dosímetros de ruido, etc.

Químico
Medidores de concentración de gases, gases certificados, soluciones tampón de pH, medidores de pH, medidores de conductividad/TDS, refractómetros, etc.

Eléctrico – CC/Baja frecuencia
Calibradores multifunción, multímetros digitales, fuentes de tensión estándar, patrones de transferencia de tensión, resistencias estándar, resistencias de décadas, condensadores estándar, condensadores de décadas, inductores estándar, inductores de décadas, medidores LCR, osciloscopios, calibradores de osciloscopios, sondas de alta tensión, divisores de tensión, derivaciones de corriente, bobinas de corriente, pinzas amperimétricas, calibradores de procesos, etc. (tensión CC, corriente CC, resistencia CC, potencia CC, tensión CA, corriente CA, resistencia CA, potencia CA, capacitancia, inductancia, simulación de termopar, simulación de RTD, ángulo de fase, tiempo de subida, amplitud y planitud de onda sinusoidal, marcadores de tiempo, etc.)

Eléctrico – RF/Microondas
Generadores de señales, analizadores de redes, analizadores de espectro, medidores de potencia de RF, sensores de potencia de RF, receptores de medición, atenuadores, etc. (Fuente/medición de potencia de RF, potencia de RF sintonizada, modulación de amplitud, modulación de frecuencia, modulación de fase, armónicos, ruido de fase SSB, transmisión, reflexión, ROE, pérdida de inserción, atenuación, etc.)

Dimensional
Bloques patrón, calibres de pasador, calibres de tapón, calibres de anillo, calibres de rosca, supermicrómetros, autocolimadores, sistemas de nivelación electrónica, escalas y rejillas de vidrio, reglas de acero, calibradores, micrómetros, indicadores, medidores de altura, comparadores ópticos, máquinas de medición por coordenadas (MMC), calibres escalonados, esferas maestras, barras de bolas, sistemas de visión, micrómetros láser, medidores de distancia láser, sistemas de medición láser, Lab Masters, etc.

Mecánico
Masas y pesas, básculas y balanzas, transductores de fuerza, equipos de ensayo de tracción y compresión, manómetros, transductores de presión, probadores de peso muerto, manómetros, manómetros de gancho, caudalímetros, elementos de flujo laminar, boquillas sónicas, venturis, durómetros, llaves dinamométricas, destornilladores dinamométricos, transductores de par, sistemas de palanca y peso muerto, viscosímetros, copas de inmersión/eflujo, pipetas, buretas, material de vidrio volumétrico, medidas volumétricas estándar, probadores de pistón, etc.

Termodinámica
Termómetros PRT, termómetros RTD, termómetros de termistor, termómetros LiG, termómetros de termopar, baños de temperatura, calibradores de bloque seco, hornos, cámaras ambientales, generadores de humedad, higrómetros, fuentes de cuerpo negro, termómetros infrarrojos, pirómetros, etc.

Tiempo y frecuencia
Osciladores de base de tiempo, relojes, contadores electrónicos, cronómetros, temporizadores, etc.

Fotometría y radiometría
Medidores de luz, radiómetros, espectrómetros, monocromadores, fuentes de luz, medidores de brillo, etc.

 

¿Realiza usted una estimación de la incertidumbre para los laboratorios químicos?

Sí. Estimamos la incertidumbre para todo tipo de laboratorios químicos en diversas industrias, incluyendo la alimentaria, ambiental, de materiales, de suministros y dispositivos médicos, farmacéutica, de cannabis y forense. Evaluamos la incertidumbre para tecnologías complejas, como HPLC, GC, LCMS, GCMS, ICP-MS, AAS, OES, FTIR, NIR y otros sistemas. Asimismo, evaluamos la incertidumbre para sistemas de medición sencillos, como balanzas, pipetas, termómetros, medidores de pH, tituladores, etc.

 

¿Realiza usted una estimación de la incertidumbre para los laboratorios de microbiología?

Sí. Estimamos la incertidumbre para laboratorios de microbiología en diversas industrias, como la alimentaria, cosmética, médica, farmacéutica, forense, ambiental y de análisis de aguas residuales. La mayoría de nuestras evaluaciones de incertidumbre se centran en el recuento de microorganismos en una muestra (p. ej., recuento en placa). Sin embargo, también estimamos la incertidumbre para qPCR, dPCR, balanzas, pipetas, termómetros, medidores de pH y otros equipos.

 

¿Realiza usted una estimación de la incertidumbre para los laboratorios de EMC?

Sí. Estimamos la incertidumbre para los laboratorios de EMC, incluyendo las siguientes actividades de prueba: emisiones radiadas, emisiones conducidas, inmunidad radiada, inmunidad conducida, inyección de corriente masiva, inmunidad al campo magnético, descarga electrostática (ESD), inmunidad a transitorios rápidos, variación de voltaje y prueba de inmunidad a interrupciones.

 

¿Estima usted la incertidumbre para los materiales de referencia ISO 17034?

Sí. Estimamos la incertidumbre de los materiales de referencia según la norma ISO 34405 (anteriormente ISO Guide 35). Evaluaremos la incertidumbre de la caracterización y le ayudaremos a realizar estudios de homogeneidad, estabilidad a corto y largo plazo. Posteriormente, elaboraremos presupuestos de incertidumbre que cumplan con los requisitos de la norma ISO 17034.

 

¿Cuánto cuestan los presupuestos para casos de incertidumbre?

El costo de estimar la incertidumbre varía según el tamaño y la complejidad del proyecto. La mayoría de los análisis de incertidumbre cuestan entre $600 y $1500 por incertidumbre de CMC. Las funciones de medición con múltiples rangos reciben un descuento por cada rango adicional, cuyo costo puede oscilar entre $50 y $500 por rango adicional. Los sistemas de medición complejos tienen un costo mayor para la estimación de la incertidumbre; estos suelen costar entre $1500 y $2400 por unidad. El costo total de un proyecto para estimar la incertidumbre puede variar considerablemente según la cantidad de presupuestos de incertidumbre que se deban crear.

Lo mejor es solicitar un presupuesto para su proyecto específico para determinar el costo y estimar la incertidumbre.

 

¿Cuánto tiempo se tarda en elaborar presupuestos para situaciones de incertidumbre?

El tiempo necesario para estimar la incertidumbre varía según diversos factores, entre ellos: 1) el tamaño del proyecto, 2) la complejidad del método de ensayo o del sistema de medición, y 3) la disponibilidad de la información necesaria para realizar el análisis de incertidumbre. La mayoría de los proyectos pequeños se completan en 2 a 4 semanas, mientras que los proyectos más grandes pueden requerir de 2 a 6 meses.

  • Amplios ámbitos de acreditación: de 3 a 6 meses
  • Acreditaciones de alcance reducido: de 1 a 2 meses
  • Análisis de incertidumbre única: de 1 a 2 semanas

 

¿Qué se incluye en mis presupuestos de incertidumbre?

Al finalizar el proyecto, recibirá un libro de trabajo para cada análisis de incertidumbre realizado. Cada libro de trabajo incluye hojas de cálculo individuales para lo siguiente:

  • Presupuestos de incertidumbre
  • Cálculos de incertidumbre de CMC
  • Ejemplos del alcance de la acreditación
  • Evaluaciones de incertidumbre de tipo A
  • Evaluaciones de incertidumbre de tipo B

 

¿Puede estar disponible para responder a las preguntas del evaluador?

Sí. Si un auditor tiene alguna pregunta, podemos programar una llamada o una reunión con usted y su evaluador. Con gusto responderemos cualquier pregunta que tengan, especialmente durante una evaluación.

 

¿Apoya usted los presupuestos para casos de incertidumbre una vez finalizado el proyecto? ¿Qué ocurre si un auditor tiene alguna pregunta sobre los presupuestos?

Sí. Ofrecemos soporte para los presupuestos de incertidumbre (sin costo alguno) después del proyecto hasta la finalización de su próxima evaluación. Posteriormente, podría incurrir en un cargo por la actualización de los presupuestos si se producen cambios significativos. Si un auditor encuentra un error o considera que el análisis omite un factor importante (esto es poco común, pero puede suceder), lo corregiremos.

 

¿Debemos añadir ISOBudgets a nuestra lista de proveedores?

Sí. Asegúrese de agregar ISOBudgets a su lista de proveedores. Somos un proveedor de servicios externo que brinda apoyo al funcionamiento del laboratorio. Consulte la norma ISO/IEC 17025, sección 6.6.1.

 

¿Están validadas sus calculadoras de incertidumbre?

Sí. Validamos nuestras calculadoras de incertidumbre para garantizar su funcionalidad y precisión. Revisamos cada fórmula y función utilizada para asegurar su exactitud y la ausencia de errores. Posteriormente, comparamos nuestras calculadoras con otras calculadoras y software para garantizar la coherencia en el cálculo de la incertidumbre expandida. Todos los cambios y notas relativos a la validación se incluyen en el registro de versiones de cada presupuesto de incertidumbre.

Consulta nuestro artículo sobre la validación de calculadoras de incertidumbre.

 

¿Sus presupuestos para situaciones de incertidumbre están bloqueados y no admiten cambios?

No. No restringimos el acceso a los presupuestos ni a las calculadoras de incertidumbre. Puede modificar o consultar las fórmulas libremente. Queremos que pueda actualizar sus presupuestos para mantenerlos al día. Le recomendamos guardar una copia del archivo original y realizar cambios únicamente sobre dicha copia. Si lo olvida, contáctenos. Conservamos copias de los archivos originales para usted.

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