Exemples de règles de décision d'acceptation simples

  
   

Introduction

L'acceptation simple est une règle de décision qui existe depuis longtemps (que vous connaissiez ou non son nom). La meilleure façon de l'expliquer est de la décrire comme un ensemble de règles permettant de déterminer la réussite ou l'échec d'un test ou d'une mesure, en se basant uniquement sur les limites de tolérance. En général, les règles de décision que la plupart d'entre nous utilisent pour déterminer la conformité sont :

1. Si un résultat est dans la tolérance, il est réussi ; ou
2. Si un résultat est hors tolérance, il échoue.

Cela vous semble familier, n’est-ce pas ?

Eh bien, c’est une acceptation simple à un niveau facile que la plupart d’entre nous peuvent comprendre.

Malheureusement, il existe de nombreuses personnes intelligentes qui réussissent très bien à rendre des choses simples difficiles.

Bien qu'il existe plusieurs interprétations différentes de la définition de la règle de décision et de l'application de l'acceptation simple, le but de ce guide est de vous aider à rédiger des règles de décision basées sur l'acceptation simple ; et non de débattre de la manière dont l'incertitude de mesure est ou n'est pas prise en compte.

Alors, regardez les exemples de ce guide, lisez les documents de politique et d’exigences de votre organisme d’accréditation et rédigez un ensemble de règles de décision qui répondent aux exigences de votre laboratoire, de vos clients et de votre organisme d’accréditation.

Dans ce guide, vous apprendrez ce qui suit :

Si c'est l'information que vous cherchez, continuez à lire. Ce guide est fait pour vous.

  
   

Définition de l'acceptation simple

 
According to the ILAC G8, simple acceptance is defined as a decision rule where the acceptance limit is the same as the tolerance limit.

De plus, l'ILAC G8 classe l'acceptation simple comme une règle de décision binaire car elle n'a que deux choix (par exemple, réussite ou échec).

Selon cette définition, l'acceptation simple est généralement abrégée par AL = TL (c'est-à-dire que la limite d'acceptation est identique à la limite de tolérance). De plus, de nombreux guides et laboratoires l'appellent :

1. facteur de bande de garde de zéro (c'est-à-dire w = 0), ou
2. risque partagé

L'acceptation simple est appelée « risque partagé » car le risque ou la probabilité que le résultat soit hors tolérance peut atteindre 50 %. Cela est vrai lorsque le résultat de la mesure se situe exactement à la limite de tolérance, en supposant une distribution normale symétrique des mesures.

Dans l'image ci-dessous, vous constaterez que le résultat (c'est-à-dire la moyenne de la distribution normale) se situe exactement à la limite de tolérance (c'est-à-dire TL _U ). Sans formules de probabilité, vous constaterez que la moitié de la distribution est dans la tolérance et l'autre moitié est hors tolérance.

Hopefully, this helps you understand the concept of shared risk.
 

Si vous souhaitez calculer le risque associé à vos résultats, consultez les documents UKAS LAB 48 ou JCGM 106:2012 . Ces deux documents contiennent les formules de calcul suivantes :

1. probabilité de conformité (p _c ), et
2. probabilité de fausse acceptation (PFA).

Pour la plupart des utilisateurs, je recommande le UKAS LAB 48. Les formules sont plus faciles à comprendre et présentées de manière à permettre une intégration rapide dans Microsoft Excel.

  
   

Autres définitions importantes

La définition de l'acceptation simple contient plusieurs termes que vous ne connaissez peut-être pas. Pour mieux comprendre cette définition, cette section les définit.

Les termes de cette section incluent :

• Règle de décision,
• Limite de tolérance et
• Limite d'acceptation

  
   

Règle de décision

Selon l'ILAC G8, une règle de décision est une règle qui décrit comment l'incertitude de mesure est prise en compte lors de la déclaration de conformité (par exemple, réussite ou échec) avec une exigence spécifiée (par exemple, limite de tolérance).

Plus loin dans ce guide, vous verrez plusieurs exemples de règles de décision d’acceptation simples.

  
   

Limite de tolérance

Selon l'ILAC G8, une limite de tolérance (TL) est une limite supérieure ou inférieure spécifiée des valeurs autorisées d'une propriété.

Il s’agit essentiellement d’une limite dans laquelle un élément doit fonctionner pour être conforme à une spécification, telle qu’une spécification ou une exigence de fabrication, de norme, d’industrie.

  
   

Limite d'acceptation

Selon l'ILAC G8, une limite d'acceptation est une limite supérieure et inférieure spécifiée de la valeur de la quantité mesurée autorisée.

Fondamentalement, une limite d'acceptation est similaire à une limite de tolérance. Cependant, une limite d'acceptation est utilisée si la limite de tolérance doit être ajustée pour réduire le risque de :

1. Erreur de type I (fausse acceptation), ou
2. Erreur de type II (faux rejet).

Il est fort probable que les limites d’acceptation auront plus de sens si vous décidez d’utiliser des règles de décision non binaires qui implémentent des bandes de garde.

  
   

Exemples de règles de décision d'acceptation simples

Lors de l'élaboration de vos règles de décision, il est utile de disposer d'exemples. J'ai donc rassemblé pour vous quelques exemples simples de règles de décision d'acceptation.

Dans cette section, vous trouverez des règles de décision qui :

1. Tenir compte de l'incertitude (pour les laboratoires accrédités A2LA et UKAS)
2. Ne pas prendre en compte l'incertitude (pour les laboratoires non accrédités A2LA ou UKAS)

Les exemples ci-dessous devraient convenir à la plupart des laboratoires accrédités ISO/CEI 17025. Si aucun des exemples ci-dessous ne vous convient, vous trouverez dans la section suivante une liste de guides contenant d'autres exemples susceptibles de vous être utiles.

Important : Dans ce guide, les références à la prise en compte et à la non-prise en compte de l'incertitude de mesure se réfèrent uniquement à la prise en compte directe de l'incertitude de mesure (par exemple, bandes de garde, ajout et soustraction d'incertitude, etc.) et ne prennent pas en compte les considérations indirectes de l'incertitude de mesure.

  
   

Option A : Acceptation simple – Prise en compte de l'incertitude

Si votre laboratoire est accrédité par A2LA ou UKAS , cette section est pour vous.

Selon l'interprétation de la définition de la règle de décision par ces organismes d'accréditation, les règles de décision d'acceptation simples doivent tenir compte de l'incertitude. Par conséquent, vos règles de décision devront décrire comment l'incertitude de mesure est prise en compte pour l'accréditation ISO/CEI 17025.

Les exemples donnés dans cette section sont destinés à répondre aux exigences et aux recommandations de l'A2LA et de l'UKAS.

  
   

A.1 : Règles simples de décision d'acceptation pour les laboratoires accrédités A2LA

Si votre laboratoire est accrédité par l'A2LA, vos règles de décision pour une acceptation simple doivent prendre en compte l'incertitude.

Pour l’instant, cela concerne uniquement les laboratoires d’étalonnage.

Si vous êtes un laboratoire d'essais, vos règles de décision n'ont pas besoin de prendre en compte l'incertitude. Il n'existe pas (pour l'instant) de politique ni d'obligation A2LA pour l'appliquer.

Pour les laboratoires d'étalonnage, vous devez répondre aux exigences de la section 4.3.3 de l'A2LA R205 et suivre les directives de l'A2LA G136 .

Dans l'image ci-dessous, vous verrez des exemples acceptables et inacceptables de règles de décision d'acceptation simples de A2LA G136.

Sur la base de l'image ci-dessus, A2LA G136 donne deux exemples qui répondent aux exigences A2LA et prennent en compte l'incertitude :

1. Règle de décision basée sur les limites du rapport d'incertitude du test,
2. Règle de décision basée sur le pourcentage des limites de tolérance.

Voici donc quelques exemples qui répondent aux normes R205, section 4.3.3 et G136 de l'A2LA.

  
   

Exemple 1 : Règle de décision d'acceptation simple basée sur le taux d'incertitude du test

Dans l’exemple ci-dessous, l’incertitude de mesure est prise en compte en considérant le ratio d’incertitude du test.

Lorsque vous utilisez ce type de règle de décision, assurez-vous que tous vos résultats de test ou d'étalonnage présentent un rapport d'incertitude de test supérieur ou égal à 4:1. Dans le cas contraire, vous devrez peut-être ajuster votre déclaration ci-dessous ou marquer les résultats dont le rapport d'incertitude de test est inférieur à 4:1 comme non accrédités.

Si vous utilisez ce type de règle de décision, assurez-vous de vérifier vos capacités de mesure. De nombreuses fonctions de mesure ne permettent pas d'obtenir un TUR 4:1. Vous devez donc modifier la règle de décision pour définir un TUR adapté à vos capacités de mesure.

  
   

Exemple 2 : Règle de décision d'acceptation simple basée sur le pourcentage de la limite de tolérance

Dans l'exemple ci-dessous, l'incertitude de mesure est prise en compte en considérant une limite relative (c'est-à-dire en pourcentage) sur l'incertitude de mesure par rapport à la limite de tolérance.

Assurez-vous que tous vos résultats de test ou d'étalonnage répondent aux exigences énoncées. Dans le cas contraire, vous devrez modifier la déclaration ci-dessous ou marquer les résultats non conformes comme non accrédités.

  
   

A.2 : Règles simples de décision d'acceptation pour les laboratoires accrédités UKAS

Si votre laboratoire est accrédité par l'UKAS, vos règles de décision pour l'acceptation simple doivent tenir compte de l'incertitude. Ceci est documenté dans le Lab Bulletin 48 ou LAB 48.

UKAS LAB 48 est un document volumineux qui explique en détail pourquoi l'incertitude doit être prise en compte et fournit de nombreux exemples pour vous aider à satisfaire aux exigences UKAS. Ce bulletin s'applique aux laboratoires d'étalonnage et d'essais. De plus, il inclut un exemple de règles de décision d'acceptation simples prenant en compte l'incertitude pour les résultats d'essais qualitatifs.

C'est un excellent document que je vous recommande de lire (que vous ayez à prendre en compte l'incertitude ou non). Il vaut la peine d'être lu, ne serait-ce que pour les exemples.

Dans l'image ci-dessous, vous verrez des exemples de règles de décision du UKAS LAB 48.

Le document UKAS LAB 48 contient de nombreux exemples. La section ci-dessous présente trois exemples de règles de décision basées sur le document UKAS :

1. Règle de décision avec limite sur l'indice de capacité de mesure,
2. Règle de décision avec limite d'incertitude élargie, et
3. Règle de décision avec une spécification et une limite sur l'incertitude élargie.

  
   

Exemple 3 : Règle de décision d'acceptation simple avec une limite sur l'indice de capacité

Dans l'exemple ci-dessous, l'incertitude de mesure est prise en compte en mettant une limite sur l'indice de capacité de mesure.

Important : De nombreuses fonctions de mesure ne permettent pas d'obtenir un indice de capacité de mesure de 5. Assurez-vous de vérifier vos capacités de mesure.

  
   

Exemple 4 : Règle de décision d'acceptation simple avec une limite sur l'incertitude élargie

Dans l'exemple ci-dessous, l'incertitude de mesure est prise en compte en fixant une limite à l' incertitude de mesure élargie .

  
   

Exemple 5 : Règle de décision d'acceptation simple avec une spécification et une limite sur l'incertitude élargie

Voici un autre exemple tiré de la norme UKAS LAB 48, où une limite est fixée à l'incertitude élargie. De plus, elle inclut une déclaration documentant la spécification.

Dans certains scénarios, cet exemple peut être plus approprié que l’exemple 4.

  
   

Option B : Acceptation simple – ILAC G8

Si vous êtes accrédité par un organisme d'accréditation autre que A2LA ou UKAS, cette section est pour vous.

De nombreux laboratoires qualifient les règles d'acceptation simples de « ne pas tenir compte de l'incertitude ». En fait, je vois de nombreux certificats d'étalonnage qui précisent explicitement que l'incertitude n'est pas prise en compte.

Il s'agit d'une interprétation courante, mais il est déconseillé de la formuler ainsi. S'il est vrai que vous ne définissez pas de bandes de protection pour vos intervalles de tolérance en fonction de votre incertitude élargie, l'ILAC G8 ne qualifie pas la simple acceptation de « ne pas tenir compte de l'incertitude ».

Au lieu de cela, l'ILAC G8 fait référence à l'acceptation simple comme à une règle de décision binaire sans bande de garde où la limite d'acceptation est égale à la limite de tolérance.

Face à la désapprobation croissante de l'acceptation simple, de nombreux organismes d'accréditation interdisent aux laboratoires de revendiquer l'acceptation simple tout en déclarant ne pas tenir compte de l'incertitude de mesure. Ils exigent plutôt des laboratoires qu'ils respectent scrupuleusement la norme ILAC G8, même si la plupart d'entre eux n'ont pas de politique ou d'exigence formelle à ce sujet (cela doit changer).

Il est donc préférable d'utiliser des règles de décision d'acceptation simples et conformes à la norme ILAC G8. Dans cette section, je vais vous donner des exemples de règles de décision qui vous aideront à éviter une non-conformité lors de votre prochaine évaluation.

  
   

Règle de décision binaire ILAC G8 pour l'acceptation simple

L'image ci-dessous présente un extrait du Guide ILAC G8 sur les règles de décision. Consultez la section 4.2.1 sur l'instruction binaire pour la règle d'acceptation simple.

Selon le guide, le texte indique ce qui suit :

• La bande de garde n'est pas appliquée (c'est-à-dire w = 0), et
• La limite d'acceptation est égale à la limite de tolérance (c'est-à-dire AL=TL).

Il n'est pas précisé que l'incertitude de mesure n'est pas prise en compte. Par souci d'équité envers ceux qui s'opposent à l'acceptation pure et simple, il n'est pas précisé comment l'incertitude de mesure est prise en compte.

Ce que je veux dire, c’est que vos règles de décision ne devraient pas stipuler que « l’incertitude de mesure n’est pas prise en compte ».

Au lieu de cela, vos règles de décision doivent inclure des déclarations cohérentes avec l'ILAC G8, telles que :

1. les limites d'acceptation sont égales aux limites de tolérance, et
2. la bande de garde n'est pas appliquée aux limites de tolérance.

  
   

Exemples de règles de décision d'acceptation simples ILAC G8

Sur la base des informations ci-dessus, j'ai rassemblé une collection d'exemples de règles de décision d'acceptation simples qui sont conformes à l'ILAC G8.

Je vous recommande d'utiliser ces exemples pour inspirer vos propres règles de décision, afin que vous puissiez répondre aux exigences de la norme ISO/IEC 17025 ; sections 7.8.6 et 7.1.3.

Rappel : ces exemples ne fonctionneront pas pour les laboratoires accrédités par A2LA et UKAS, mais ils fonctionneront pour les laboratoires :

1. accrédité par d'autres organismes d'accréditation qui font partie de l'ILAC MRA, et
2. conforme aux exigences de la norme ISO/IEC 17025.

  
   

Exemple 6 : Règle de décision d'acceptation simple basée sur ILAC G8

Dans cet exemple, le laboratoire indique qu'il utilise des règles de décision d'acceptation simples basées sur ILAC G8 et définit quand les conditions de réussite et d'échec sont remplies.

  
   

Exemple 7 : Règle de décision d'acceptation simple inspirée de l'ILAC G8 et de l'UKAS LAB 48

S'inspirant de l'UKAS LAB 48, cet exemple remplace la règle de décision « Échec » de l'ILAC G8 par « Sinon ». J'apprécie cette interprétation, car elle permet de prendre une décision pour des situations autres que le dépassement des limites, comme un équipement inopérant ou défectueux.

Par exemple, si une mesure ou une comparaison ne peut pas être effectuée parce que l'unité testée (UUT) est inopérante, la décision de déclaration de conformité pourrait toujours être Échec.

  
   

Exemple 8 : Règle de décision d'acceptation simple basée sur ILAC G8

Dans cet exemple, le laboratoire indique qu'il utilise l'acceptation simple et que les limites de tolérance ne sont pas encadrées. De plus, le laboratoire définit les conditions de réussite ou d'échec.

  
   

Guides sur l'acceptation simple

Pour mieux comprendre l’acceptation simple, il existe quelques guides que vous devriez connaître et lire.

Vous trouverez ci-dessous une liste de ces guides :

1. ILAC G8 : Lignes directrices sur les règles de décision et les déclarations de conformité
2. A2LA G136 : Orientations sur les règles de décision en matière d'étalonnage
3. A2LA G138 : Guide des règles de décision en matière d'étalonnage
4. UKAS LAB 48 : Règles de décision et déclarations de conformité
5. JCGM 106:2016 : Évaluation des données de mesure
6. Rapport technique EUROLAB n° 1/2017 : Règles de décision appliquées à l'évaluation de la conformité

  
   

Conclusion

Les règles de décision d'acceptation simples sont populaires auprès de nombreux laboratoires accrédités souhaitant satisfaire aux exigences de la norme ISO/IEC 17025. Cependant, l'interprétation de la définition de la règle de décision par les organismes d'accréditation entraîne des différences dans l'application acceptable de ces règles.

C'est pourquoi ce guide a été élaboré pour vous proposer des solutions acceptables, quel que soit votre organisme d'accréditation.

Dans ce guide, vous devriez avoir appris :

1. La définition de l'acceptation simple ;
2. Autres définitions importantes liées à l’acceptation simple ;
3. Exemples simples de règles de décision d'acceptation pour A2LA, UKAS, ILAC G8, et plus ; et
4. Guides sur l'acceptation simple.

J'espère que ce guide vous a été utile. N'hésitez pas à me faire part de vos commentaires. N'hésitez pas à me faire part d'autres ressources ou exemples à inclure dans ce guide.