Beispiele für einfache Annahmeentscheidungsregeln

  
   

Einführung

Einfache Akzeptanz ist eine Entscheidungsregel, die es schon seit langer Zeit gibt (egal ob du wusstest, wie sie heißt oder nicht). Der beste Weg, dies zu erklären, ist ein Satz von Regeln, die verwendet werden, um zu bestimmen, ob ein Test- oder Messergebnis besteht oder nicht, und zwar nur auf der Grundlage der Toleranzgrenzen. In der Regel sind die Entscheidungsregeln, die die meisten von uns zur Bestimmung der Konformität verwendet haben, folgende:

1. Wenn ein Ergebnis innerhalb der Toleranz liegt, wird es bestanden. oder
2. Wenn ein Ergebnis außerhalb der Toleranz liegt, schlägt es fehl.

Klingt vertraut, oder?

Nun, das ist einfache Akzeptanz auf einer einfachen Ebene, die die meisten von uns verstehen können.

Leider gibt es viele kluge Leute, die einen großartigen Job machen, um einfache Dinge schwierig zu machen.

Es gibt zwar verschiedene Interpretationen der Definition von Entscheidungsregeln und der Anwendung der einfachen Akzeptanz, aber der Zweck dieses Leitfadens besteht darin, Ihnen bei der Ausarbeitung von Entscheidungsregeln auf der Grundlage der einfachen Annahme zu helfen. nicht darüber diskutieren , wie Messunsicherheit berücksichtigt oder nicht berücksichtigt wird.

Schauen Sie sich also die Beispiele in diesem Leitfaden an, lesen Sie die Richtlinien und Anforderungsdokumente Ihrer Akkreditierungsstelle und entwerfen Sie eine Reihe von Entscheidungsregeln , die den Anforderungen Ihres Labors, Ihrer Kunden und Ihrer Akkreditierungsstelle entsprechen.

In diesem Leitfaden erfahren Sie Folgendes:

 
Wenn dies die Informationen sind, nach denen Sie suchen, dann lesen Sie weiter. Dann ist dieser Leitfaden genau das Richtige für Sie.

  
   

Einfache Akzeptanzdefinition

 
Nach dem ILAC G8 ist die einfache Abnahme als eine Entscheidungsregel definiert, bei der die Abnahmegrenze gleich der Toleranzgrenze ist.

Darüber hinaus klassifiziert ILAC G8 die einfache Annahme als binäre Entscheidungsregel, da sie nur zwei Auswahlmöglichkeiten hat (z. B. Pass oder Fail).

Basierend auf der Definition wird die einfache Akzeptanz üblicherweise als AL = TL abgekürzt (d. h. die Akzeptanzgrenze ist gleich der Toleranzgrenze). Darüber hinaus beziehen sich viele Leitfäden und Labore wie folgt darauf:

1. Schutzbandfaktor von Null (d. h. w = 0) oder
2. Geteiltes Risiko

Die einfache Akzeptanz wird als "geteiltes Risiko" bezeichnet, da das Risiko oder die Wahrscheinlichkeit, dass das Ergebnis außerhalb der Toleranzgrenzen liegt, bis zu 50 % betragen kann. Dies ist der Fall, wenn das Messergebnis genau an der Toleranzgrenze liegt, wenn man von einer symmetrischen Normalverteilung der Messungen ausgeht.

In der Abbildung unten sehen Sie, dass das Ergebnis (d. h. der Mittelwert der Normalverteilung) genau an der Toleranzgrenze (d. h. TL_U) liegt. Ohne Wahrscheinlichkeitsformeln sehen Sie, dass die Hälfte der Verteilung in der Toleranz und die andere Hälfte außerhalb der Toleranz liegt.

 Wir hoffen, dass dies Ihnen hilft, das Konzept des geteilten Risikos zu verstehen.
 
 

 
Wenn Sie das Risiko Ihrer Ergebnisse berechnen möchten, lesen Sie das UKAS LAB 48 oder das JCGM 106:2012. Beide Dokumente verfügen über die Formeln für die Berechnung:

1. Konformitätswahrscheinlichkeit (P_C) und
2. Wahrscheinlichkeit einer falschen Akzeptanz (PFA).

Für die meisten Menschen empfehle ich das UKAS LAB 48. Die Formeln sind leichter verständlich und werden so dargestellt, dass Sie die Funktion schnell in Microsoft Excel einfügen können.

  
   

Weitere wichtige Definitionen

Die Definition der einfachen Akzeptanz enthält mehrere Begriffe, mit denen Sie möglicherweise nicht vertraut sind. Um die Definition der einfachen Annahme besser zu verstehen, werden in diesem Abschnitt diese Begriffe definiert.

Zu den Begriffen in diesem Abschnitt gehören:

• Entscheidungsregel,
• Toleranzgrenze und
• Akzeptanz-Limit

  
   

Entscheidungsregel

 
Gemäß der ILAC G8 ist eine Entscheidungsregel eine Regel, die beschreibt, wie die Messunsicherheit bei der Feststellung der Konformität (z. B. Bestanden oder Nicht bestanden) mit einer bestimmten Anforderung (z. B. Toleranzgrenze) berücksichtigt wird.

Im weiteren Verlauf dieses Leitfadens sehen Sie einige Beispiele für einfache Regeln für Akzeptanzentscheidungen.

  
   

Toleranzgrenze

 
Nach dem ILAC G8 ist eine Toleranzgrenze (TL) eine festgelegte obere oder untere Grenze der zulässigen Werte einer Eigenschaft.

Im Wesentlichen handelt es sich um eine Grenze, innerhalb derer ein Artikel arbeiten muss, um einer Spezifikation zu entsprechen, z. B. einer Herstellung, einem Standard, einer Industriespezifikation oder -anforderung.

  
   

Akzeptanz-Limit

 
Eine Akzeptanzgrenze ist nach ILAC G8 eine festgelegte Ober- und Untergrenze des zulässigen Messgrößenwertes.

Im Wesentlichen ähnelt eine Akzeptanzgrenze einer Toleranzgrenze. Eine Akzeptanzgrenze wird jedoch verwendet, wenn die Toleranzgrenze angepasst werden muss, um das Risiko zu verringern, dass Folgendes auftritt:

1. Fehler vom Typ I (Falsch akzeptieren) oder
2. Fehler vom Typ II (Falsche Ablehnung).

Höchstwahrscheinlich sind Akzeptanzgrenzen sinnvoller, wenn Sie sich für nicht-binäre Entscheidungsregeln entscheiden, die Guard Banding implementieren.

  
   

Beispiele für einfache Annahmeentscheidungsregeln

Bei der Entwicklung Ihrer Entscheidungsregeln ist es hilfreich, Beispiele zu haben. Deshalb habe ich einige einfache Beispiele für Akzeptanzentscheidungsregeln für Sie zusammengestellt.

In diesem Abschnitt finden Sie Entscheidungsregeln, die:

1. Berücksichtigen Sie Unsicherheiten (für A2LA- und UKAS-akkreditierte Labore)
2. Berücksichtigen Sie keine Unsicherheiten (für Labore, die nicht A2LA- oder UKAS-akkreditiert sind)

Die folgenden Beispiele sollten für die meisten nach ISO/IEC 17025 akkreditierten Laboratorien funktionieren. Wenn Ihnen keines der folgenden Beispiele gefällt, habe ich im nächsten Abschnitt eine Liste von Anleitungen erstellt, die weitere Beispiele enthalten, die Sie möglicherweise hilfreich finden könnten.

Wichtig: In diesem Leitfaden beziehen sich Verweise auf die Berücksichtigung und Nichtberücksichtigung der Messunsicherheit nur auf die direkte Berücksichtigung der Messunsicherheit (z. B. Guard-Banding, Addieren und Subtrahieren der Unsicherheit usw.) und berücksichtigen nicht indirekte Überlegungen zur Messunsicherheit.

  
   

Option A: Einfache Akzeptanz – unter Berücksichtigung von Unsicherheiten

Wenn Ihr Labor von A2LA oder UKAS akkreditiert ist, ist dieser Abschnitt genau das Richtige für Sie.

Nach der Auslegung der Definition der Entscheidungsregel durch diese Akkreditierungsstellen müssen einfache Regeln für die Annahmeentscheidung die Unsicherheit berücksichtigen. Daher müssen Ihre Entscheidungsregeln beschreiben, wie die Messunsicherheit für die ISO/IEC 17025-Akkreditierung berücksichtigt wird.

Die in diesem Abschnitt aufgeführten Beispiele sollen die Anforderungen und Empfehlungen sowohl von A2LA als auch von UKAS erfüllen.

  
   

A.1: Einfache Regeln für die Annahmeentscheidung für A2LA-akkreditierte Labore

Wenn Ihr Labor von A2LA akkreditiert ist, müssen Ihre Entscheidungsregeln für die einfache Annahme Unsicherheiten berücksichtigen.

Im Moment ist dies nur für Kalibrierlaboratorien gedacht.

Wenn Sie ein Prüflabor sind, müssen Ihre Entscheidungsregeln keine Unsicherheiten berücksichtigen. Es gibt (noch) keine A2LA-Richtlinie oder Anforderung, um sie durchzusetzen.

Für Kalibrierlaboratorien müssen Sie die Anforderungen von A2LA R205 Abschnitt 4.3.3 erfüllen und den Anweisungen von A2LA G136 folgen.

 
In der Abbildung unten sehen Sie sowohl akzeptable als auch inakzeptable Beispiele für einfache Annahmeentscheidungsregeln aus A2LA G136.

 
Basierend auf der obigen Abbildung gibt A2LA G136 zwei Beispiele, die die A2LA-Anforderungen erfüllen und Unsicherheiten berücksichtigen:

1. Entscheidungsregel auf der Grundlage von Grenzwerten für Testunsicherheitsverhältnisse,
2. Entscheidungsregel basierend auf dem Prozentsatz der Toleranzgrenzen.

Hier sind einige Beispiele, die A2LAs R205 Abschnitt 4.3.3 und G136 erfüllen.

  
   

Beispiel 1: Einfache Akzeptanzentscheidungsregel basierend auf dem Testunsicherheitsverhältnis

Im folgenden Beispiel wird die Messunsicherheit unter Berücksichtigung des Testunsicherheitsverhältnisses berücksichtigt.

Wenn Sie diese Art von Entscheidungsregel verwenden, stellen Sie sicher, dass alle Ihre Test- oder Kalibrierungsergebnisse größer oder gleich einem Testunsicherheitsverhältnis von 4 zu 1 sind. Wenn nicht, müssen Sie möglicherweise Ihre Aussage unten anpassen oder Ergebnisse mit einer TUR von weniger als 4 zu 1 als nicht akkreditierte Ergebnisse markieren.

 
Wenn Sie diese Art von Entscheidungsregel verwenden, stellen Sie sicher, dass Sie Ihre Messfunktionen bestätigen. Es gibt eine Vielzahl von Messfunktionen, bei denen eine 4:1 TUR nicht möglich ist. Daher müssen Sie die Entscheidungsregel so ändern, dass sie eine TUR angibt, die Ihren Messmöglichkeiten entspricht.

  
   

Beispiel 2: Einfache Akzeptanzentscheidungsregel basierend auf dem Prozentsatz der Toleranzgrenze

Im folgenden Beispiel wird die Messunsicherheit berücksichtigt, indem eine relative (d. h. prozentuale) Grenze der Messunsicherheit in Bezug auf die Toleranzgrenze berücksichtigt wird.

Stellen Sie auch hier sicher, dass alle Ihre Test- oder Kalibrierergebnisse den angegebenen Anforderungen entsprechen. Andernfalls müssen Sie die untenstehende Erklärung ändern oder Ergebnisse, die nicht den angegebenen Anforderungen entsprechen, als nicht akkreditiert markieren.

  
   

A.2: Regeln für einfache Annahmeentscheidungen für UKAS-akkreditierte Labore

Wenn Ihr Labor von UKAS akkreditiert ist, müssen Ihre Entscheidungsregeln für die einfache Annahme Unsicherheiten berücksichtigen. Dies ist in Lab Bulletin 48 oder LAB 48 dokumentiert.

UKAS LAB 48 ist ein umfangreiches Dokument mit vielen Informationen, um zu beschreiben, warum Unsicherheit berücksichtigt werden sollte, und bietet Ihnen viele Beispiele, die Ihnen helfen, die UKAS-Anforderungen zu erfüllen. Das Bulletin gilt sowohl für Kalibrierlaboratorien als auch für Prüflaboratorien. Darüber hinaus enthält das Dokument sogar ein Beispiel für einfache Abnahmeentscheidungsregeln, die Unsicherheiten für qualitative Prüfergebnisse berücksichtigen.

Es ist ein großartiges Dokument, das ich Ihnen empfehle zu lesen (unabhängig davon, ob Sie Unsicherheiten berücksichtigen müssen oder nicht). Es lohnt sich, es allein schon wegen der Beispiele zu lesen.

In der Abbildung unten sehen Sie Beispiele für Entscheidungsregeln aus dem UKAS LAB 48.

 
Es gibt viele Beispiele in UKAS LAB 48. Im folgenden Abschnitt sehen Sie drei Beispiele für Entscheidungsregeln, die auf dem UKAS-Dokument basieren, darunter:

1. Entscheidungsregel mit Begrenzung des Messfähigkeitsindexes,
2. Entscheidungsregel mit Begrenzung der erweiterten Unsicherheit und
3. Entscheidungsregel mit einer Spezifizierung und Begrenzung der erweiterten Unsicherheit.

  
   

Beispiel 3: Einfache Akzeptanzentscheidungsregel mit einem Grenzwert für den Funktionsindex

Im folgenden Beispiel wird die Messunsicherheit berücksichtigt, indem der Messfähigkeitsindex begrenzt wird.

 
Wichtig: Es gibt eine Vielzahl von Messfunktionen, bei denen ein Messfähigkeitsindex von 5 nicht möglich ist. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihre Messfunktionen bestätigen.

  
   

Beispiel 4: Einfache Annahmeentscheidungsregel mit einer Begrenzung der erweiterten Unsicherheit

Im folgenden Beispiel wird die Messunsicherheit berücksichtigt, indem die erweiterte Messunsicherheit begrenzt wird.

  
   

Beispiel 5: Einfache Akzeptanzentscheidungsregel mit einer Spezifikation und einem Limit für erweiterte Unsicherheit

Hier ist ein weiteres Beispiel aus dem UKAS LAB 48, bei dem die erweiterte Unsicherheit begrenzt wird. Zusätzlich enthält es eine Anweisung, die die Spezifikation dokumentiert.

In einigen Szenarien kann dies ein geeigneteres Beispiel sein als Beispiel 4.

  
   

Option B: Einfache Abnahme – ILAC G8

Wenn Sie von einer anderen Akkreditierungsstelle als A2LA oder UKAS akkreditiert sind, ist dieser Abschnitt für Sie.

Viele Laboratorien bezeichnen einfache Regeln für Akzeptanzentscheidungen als "Ungewissheit nicht berücksichtigend". Tatsächlich sehe ich viele Kalibrierscheine, die ausdrücklich besagen, dass Unsicherheiten nicht berücksichtigt werden.

Dies ist eine gängige Interpretation, aber Sie sollten sie nicht so formulieren. Es stimmt zwar, dass Sie Ihre Toleranzintervalle nicht auf der Grundlage Ihrer erweiterten Unsicherheit festlegen, aber der ILAC G8 bezieht sich nicht auf eine einfache Akzeptanz als "Nichtberücksichtigung der Unsicherheit".

Stattdessen bezieht sich ILAC G8 auf die einfache Akzeptanz als binäre Entscheidungsregel ohne Guardbanding, bei der die Akzeptanzgrenze der Toleranzgrenze entspricht.

Da die Ablehnung der einfachen Akzeptanz zunimmt, erlauben viele Akkreditierungsstellen den Laboratorien nicht, eine einfache Annahme zu beanspruchen, da sie "die Messunsicherheit nicht berücksichtigen". Stattdessen verlangen sie von den Laboratorien, dass sie sich strikt an ILAC G8 halten, obwohl die meisten Akkreditierungsstellen keine formellen Richtlinien oder Anforderungen zu diesem Thema haben (dies muss sich ändern).

Daher ist es am besten, einfache Regeln für die Akzeptanzentscheidung zu verwenden, die mit ILAC G8 konsistent sind. In diesem Abschnitt gebe ich Ihnen Beispiele für Entscheidungsregeln, die Ihnen helfen, eine Nichtkonformität bei Ihrer nächsten Bewertung zu vermeiden.

  
   

ILAC G8 Binäre Entscheidungsregel für einfache Annahme

In der Abbildung unten sehen Sie einen Auszug aus dem ILAC G8 Guide on Decision Rules. Lesen Sie Abschnitt 4.2.1 über die binäre Anweisung für die einfache Akzeptanzregel.

 
Laut dem Leitfaden heißt es im Text wie folgt:

• Schutzbanding wird nicht angewendet (d. h. w=0) und
• Die Akzeptanzgrenze ist gleich der Toleranzgrenze (d. h. AL=TL).

Es wird nicht gesagt, dass die Messunsicherheit nicht berücksichtigt wird. Um denjenigen gegenüber fair zu sein, die sich gegen eine einfache Akzeptanz aussprechen, wird nicht angegeben, wie die Messunsicherheit berücksichtigt wird.

Der Punkt, den ich damit sagen will, ist, dass Ihre Entscheidungsregeln nicht besagen sollten, dass "die Messunsicherheit nicht berücksichtigt wird".

Stattdessen sollten Ihre Entscheidungsregeln Aussagen enthalten, die mit ILAC G8 konsistent sind, wie z. B.:

1. Akzeptanzgrenzen gleich Toleranzgrenzen und
2. Schutzbänder werden nicht auf Toleranzgrenzen angewendet.

  
   

ILAC G8 Beispiele für einfache Annahmeentscheidungsregeln

Basierend auf den obigen Informationen habe ich eine Sammlung einfacher Beispiele für Annahmeentscheidungsregeln zusammengestellt, die mit ILAC G8 konsistent sind.

Ich empfehle, diese Beispiele zu verwenden, um Ihre eigenen Entscheidungsregeln zu inspirieren, damit Sie die Anforderungen der ISO/IEC 17025 erfüllen können. Abschnitte 7.8.6 und 7.1.3.

Erinnerung: Diese Beispiele funktionieren nicht für Labore, die von A2LA und UKAS akkreditiert sind, aber sie funktionieren für Labore:

1. von anderen Akkreditierungsstellen akkreditiert sind, die Teil der ILAC MRA sind, und
2. Entspricht den Anforderungen der ISO/IEC 17025.

  
   

Beispiel 6: Einfache Annahmeentscheidungsregel auf Basis von ILAC G8

In diesem Beispiel gibt das Lab an, dass es einfache Akzeptanzentscheidungsregeln verwendet, die auf ILAC G8 basieren, und definiert, wann die Bedingungen für "Bestanden" und "Nicht bestanden" erfüllt sind.

  
   

Beispiel 7: Einfache Akzeptanzentscheidungsregel, inspiriert von ILAC G8 und UKAS LAB 48

In Anlehnung an das UKAS LAB 48 ersetzt dieses Beispiel die ILAC G8 Fail-Entscheidungsregel durch "Otherwise". Ich mag diese Interpretation, weil sie eine Entscheidung für andere Ergebnisse als die Überschreitung von Grenzwerten ermöglicht, wie z. B. nicht funktionsfähige oder defekte Geräte.

Wenn z. B. eine Messung oder ein Vergleich nicht durchgeführt werden kann, weil die zu prüfende Einheit (UUT) nicht funktioniert, kann die Konformitätserklärung dennoch auf Nicht bestanden lauten.

  
   

Beispiel 8: Einfache Akzeptanzentscheidungsregel auf Basis von ILAC G8

In diesem Beispiel gibt das Lab an, dass es eine einfache Annahme verwendet und dass die Toleranzgrenzen nicht geschützt sind. Darüber hinaus definiert das Lab Bedingungen für die Angabe von "Bestanden" oder "Nicht bestanden".

  
   

Leitfäden zur einfachen Annahme

Um die einfache Akzeptanz besser zu verstehen, gibt es ein paar Leitfäden, die Sie kennen und lesen sollten.

Nachfolgend finden Sie eine Liste dieser Leitfäden:

1. ILAC G8: Leitlinien zu Entscheidungsregeln und Konformitätserklärungen
2. A2LA G136: Leitfaden zu Entscheidungsregeln bei der Kalibrierung
3. A2LA G138: Guía sobre las Reglas de Decisión en Calibración
4. UKAS LAB 48: Entscheidungsregeln und Konformitätserklärungen
5. JCGM 106:2016: Auswertung von Messdaten
6. EUROLAB Technischer Bericht Nr. 1/2017: Entscheidungsregeln für die Konformitätsbewertung

  
   

Abschluss

Einfache Regeln für die Annahmeentscheidung sind bei vielen akkreditierten Laboratorien beliebt, die die Anforderungen der ISO/IEC 17025 erfüllen möchten. Die Auslegung der Definition der Entscheidungsregeln durch die Akkreditierungsstellen führt jedoch zu Unterschieden bei der akzeptablen Anwendung der Entscheidungsregeln.

Aus diesem Grund wurde dieser Leitfaden entwickelt, um Ihnen akzeptable Lösungen zu bieten, unabhängig davon, wer Ihre Akkreditierungsstelle ist.

In diesem Handbuch sollten Sie Folgendes gelernt haben:

1. Die einfache Akzeptanzdefinition;
2. Weitere wichtige Definitionen beziehen sich auf die einfache Akzeptanz;
3. Beispiele für einfache Annahmeentscheidungsregeln für A2LA, UKAS, ILAC G8 und mehr; und
4. Anleitungen zur einfachen Abnahme.

Ich hoffe, Sie fanden diesen Leitfaden hilfreich. Zögern Sie nicht, mir Feedback zu geben. Lassen Sie mich wissen, ob es weitere Ressourcen gibt, die ich einbeziehen sollte, oder Beispiele, die ich diesem Leitfaden hinzufügen sollte.