Introduction
Le champ d’application de l’accréditation d’un laboratoire est un élément clé de l’accréditation ISO/IEC 17025 et un atout essentiel pour vos clients. Il énumère toutes les activités que votre laboratoire est accrédité effectuer.
Cependant, de nombreux laboratoires oublient de tenir compte de son importance lorsqu’ils sont accrédités ou réaccrédités. Ils se précipitent pour développer un champ de leurs capacités et le soumettre à leur organisme d’accréditation.
Au lieu de cela, vous devez vous assurer de développer une portée d’accréditation qui soit fonctionnelle à la fois pour votre laboratoire et pour vos clients.
C’est un excellent outil de marketing qui a un impact sur votre entreprise.
Lorsqu’un client consulte votre portée, il veut connaître un ou plusieurs des éléments suivants :
1. Votre laboratoire est-il accrédité ISO/IEC 17025,
2. Pouvez-vous calibrer/tester « x, »
3. Quelle est votre incertitude de mesure. et/ou)
4. Quelles méthodes utilisez-vous pour calibrer/tester « x » ?
Si votre portée d’accréditation ne répond pas à ces questions, vous avez peut-être un problème qui pourrait faire fuir les clients potentiels.
Dans ce guide, je vais vous montrer un processus simple en cinq étapes qui vous aidera à développer une portée d’accréditation étonnante pour votre laboratoire. De plus, j’ai inclus de nombreux liens importants vers des ressources précieuses qui vous aideront à répondre aux exigences de la norme ISO/IEC 17025.
Donc, si vous cherchez à créer ou à mettre à jour votre portée d’accréditation, commençons.
Contexte
Lorsque j’ai repris un programme d’étalonnage pour un laboratoire accrédité, je me souviens avoir examiné et mis à jour le champ d’accréditation pour la première fois.
Ce n’était pas difficile. La plupart du travail avait déjà été fait pour moi.
Cependant, lorsque j’avais besoin d’ajouter de nouvelles fonctionnalités, j’avais toujours du mal à trouver la bonne terminologie et le bon format à utiliser.
J’ai donc lu les politiques, les exigences et les guides publiés par mon organisme d’accréditation. Pourtant, j’ai toujours eu du mal à bien faire les choses. La plupart des guides étaient excellents pour connaître les règles, mais ne fournissaient pas d’exemples de correspondance exacte qui répondaient à mes besoins.
Par conséquent, j’ai commencé à m’inspirer des champs d’accréditation d’autres laboratoires.
C’était génial ! J’ai pu examiner plusieurs endoscopes de laboratoire similaires au mien et reproduire le format qui, selon moi, répondrait aux besoins de mon laboratoire.
Mais répondre aux besoins de mon laboratoire n’était pas suffisant. J’ai dû apprendre à mes dépens que la portée de notre accréditation n’aidait pas nos clients actuels et potentiels.
À l’époque, nous recevions une tonne d’appels téléphoniques chaque semaine avec des questions sur nos capacités d’étalonnage. Nous aidions les clients en répondant à leurs questions, mais nous perdions notre temps précieux et ne faisions pas avancer les devis assez rapidement (parce que nous étions constamment au téléphone).
Aujourd’hui, la plupart des gens recommanderaient que nous embauchions plus de personnel pour gérer le volume de travail. Cependant, je ne suis pas d’accord.
Nous n’avons pas eu de problème de personnel, nous avons eu un problème de communication. Nous ne répondions pas aux questions de nos clients avec notre portée d’accréditation. Par conséquent, ils ont dû nous appeler pour obtenir des réponses à leurs questions.
Heureusement, ils étaient suffisamment intéressés par nos services pour décrocher le téléphone et appeler !
Combien de clients potentiels pensez-vous que nous perdions parce que notre champ d’action n’a pas répondu à leurs questions ?
Je n’en suis pas certain ; mais, je parie que c’était beaucoup !
Je suis convaincu que la majorité des clients potentiels ont examiné notre champ d’application, n’ont pas trouvé la réponse qu’ils cherchaient et sont passés à l’examen des champs d’accréditation d’autres laboratoires.
Déception! Un autre client a perdu.
Puis, je me suis rendu compte. J’avais besoin de concevoir et de formater mon champ d’application pour répondre aux besoins de mes clients. Nous avons donc passé du temps à documenter les questions des clients et à identifier les questions les plus répétitives.
Fort de ces informations, j’ai décidé de changer la terminologie utilisée dans notre champ d’accréditation pour répondre aux besoins de nos clients (c’est-à-dire répondre aux questions).
En conséquence, nous avons été en mesure de réduire le nombre d’appels téléphoniques liés aux questions et de répondre plus rapidement aux demandes de devis des clients.
Le contenu de nos conversations téléphoniques est passé de « Pouvez-vous calibrer X » à « Puis-je obtenir un devis pour l’étalonnage de X ? » De plus, nous avons remarqué une augmentation significative du nombre de demandes de devis (tant par téléphone que par e-mail).
Dans cet esprit, que voient les clients potentiels lorsqu’ils examinent votre portée d’accréditation ; Trouvent-ils ce qu’ils cherchent ou passent-ils dans le périmètre d’accréditation d’un autre laboratoire ?
Que vous créiez votre premier champ d’accréditation ou que vous envisagiez la nécessité de mettre à jour votre champ d’application actuel, j’espère que vous trouverez ce guide utile.
Dans ce guide, vous apprendrez :
1. Qu’est-ce que la portée de l’accréditation ?
2. Laboratoires d’essai vs laboratoires d’étalonnage
3. Guides pour la création d’une portée d’accréditation
4. Comment créer un champ d’accréditation (étape par étape)
5. Portée de l’accréditation Exemples
Qu’est-ce qu’une portée d’accréditation ?
Selon le G18 de l’ILAC, un champ d’accréditation est l’état officiel et détaillé des activités pour lesquelles le laboratoire est accrédité.
Fondamentalement, il s’agit d’une liste officielle de tests et/ou d’étalonnages pour lesquels votre laboratoire est accrédité.
Regardez l’image ci-dessous. Il s’agit d’un extrait du champ d’application de l’accréditation du centre de service Fluke à Everett. Si vous remarquez, le champ d’accréditation énumère les éléments suivants :
•Nom
•Emplacement
• Responsable Technique ou Qualité,
• Coordonnées,
• Numéro de certificat,
• Date d’expiration, et
• Liste des activités accréditées.
La plupart des laboratoires utilisent leur portée d’accréditation comme un outil de marketing pour présenter leurs capacités aux clients actuels et potentiels. Si vous envisagez de faire de même, il est important de vous assurer que votre portée est exacte et à jour.
Pour fournir à vos clients des résultats d’étalonnage et d’essai accrédités, les activités doivent être répertoriées dans votre champ d’application. Si ce n’est pas le cas, vous devez déclarer les résultats comme non accrédités, quelle que soit votre capacité.
Laboratoires d’essais vs laboratoires d’étalonnage
Chaque laboratoire accrédité ISO/IEC 17025 dispose d’un périmètre d’accréditation. Cependant, il existe de légères différences dans la présentation de l’information selon le type de laboratoire.
Le champ d’accréditation d’un laboratoire d’essais n’est pas formaté de la même manière que celui d’un laboratoire d’étalonnage.
Selon le G18 de l’ILAC, le champ d’application de l’accréditation doit inclure :
• Laboratoires d’essais – Les essais ou les types d’essais effectués et les matériaux ou produits testés et, le cas échéant, les méthodes utilisées.
• Laboratoires d’étalonnage – les étalonnages, y compris les types de mesures effectuées, la capacité d’étalonnage et de mesure (CMC) ou équivalent.
Regardez l’image ci-dessous. Vous verrez un tableau de l’ILAC G18 qui répertorie les informations typiques incluses dans le champ d’application de l’accréditation en fonction du type de laboratoire.
Les oscilloscopes des laboratoires d’étalonnage indiquent généralement la fonction de mesure, la plage et l’incertitude CMC pour chaque activité pour laquelle le laboratoire est accrédité. Il est ainsi facile de trouver et de comparer la capacité et la qualité des mesures de laboratoire.
Les champs d’application des laboratoires d’essai n’énumèrent généralement que les activités et les méthodes d’essai pour lesquelles ils sont accrédités. Seuls quelques champs d’essai contiennent des informations quantitatives sur la capacité et l’incertitude.
Par conséquent, la majorité des champs d’accréditation des laboratoires d’essai n’incluent pas d’énoncés ou d’estimations de l’incertitude de mesure. Il est donc difficile pour les clients de comparer la capacité et la qualité des laboratoires d’essais.
Dans un secteur où l’acheteur se méfie, la portée de l’accréditation doit permettre aux clients de trouver et de sélectionner en toute confiance les laboratoires qui répondront à leurs exigences ; et donner aux clients l’assurance qu’ils font affaire avec un laboratoire accrédité ISO/IEC 17025.
Guides pour la création d’une portée d’accréditation
Si vous envisagez de créer ou de mettre à jour le champ d’accréditation de votre laboratoire, vous devez vous assurer que vous répondez aux exigences de la norme ISO/IEC 17025. Heureusement, il existe de nombreux guides disponibles pour vous aider.
Dans cette section, vous trouverez une liste de guides qui vous aideront à élaborer un champ d’accréditation.
Le premier guide que vous devriez lire est l’ILAC G18. Vous pouvez y accéder en utilisant le lien fourni ci-dessous.
ILAC G18:04/2010 (en cours de révision)
Ensuite, vous devez lire les documents et les guides de votre organisme d’accréditation. Ils vous aideront à répondre à leurs besoins spécifiques.
Trouvez votre organisme d’accréditation dans la liste ci-dessous et téléchargez le guide correspondant à votre type de laboratoire.
A2LA
• G117 – Lignes directrices sur les champs d’accréditation pour les laboratoires d’essais enregistrés auprès de la Consumer Product Safety Commission (CPSC) des États-Unis
• G118 – Lignes directrices pour la définition de la portée de l’accréditation des laboratoires d’étalonnage
L’ANAB
• PR 2350, préparation d’un projet de portée d’accréditation pour les laboratoires d’essais ISO/IEC 17025
• PR 2351, préparation d’un projet de portée d’accréditation pour les laboratoires d’étalonnage ISO/IEC 17025
PJLA
• Politique sur les portées d’étalonnage de l’accréditation PL-4
• Instructions de travail pour la mise en place du champ d’application des essais d’accréditation WI-8
IAS
• Politique sur l’élargissement du champ d’application
NVLAP
• Manuel NIST 150:2016, Procédures NVLAP et exigences générales (PDF)
Comment créer une portée d’accréditation
Maintenant que vous avez de bonnes informations de base sur la portée de l’accréditation, il est temps de se mettre au travail et de commencer à en créer une pour votre laboratoire.
Tout ce que vous avez à faire est de suivre le processus en cinq étapes répertorié ci-dessous pour développer votre champ d’application de laboratoire.
1. Contactez votre organisme d’accréditation et obtenez le projet de modèle.
2. Lisez les politiques et les exigences de votre organisme d’accréditation.
3. Recherchez d’autres endoscopes de laboratoire ayant des capacités similaires.
4. Entrez vos données dans le modèle Portée de l’accréditation.
5. Soumettez-le à votre organisme d’accréditation avec votre demande.
L’utilisation de ce processus simple en cinq étapes vous aidera à créer un champ d’application de laboratoire étonnant pour l’accréditation ISO/IEC 17025 qui profitera à la fois à votre laboratoire et à vos clients.
Si vous êtes prêt à commencer, continuez à lire pour en savoir plus sur la réalisation de chaque étape du processus.
1. Contactez votre organisme d’accréditation et obtenez le projet de modèle.
Pour créer un champ d’accréditation, vous aurez besoin d’un modèle. Si vous avez choisi un organisme d’accréditation et que vous êtes en train de présenter une demande ou de renouveler votre accréditation, communiquez avec votre organisme d’accréditation et demandez un modèle pour votre projet de portée de l’accréditation.
La façon la plus simple de le faire est d’envoyer un e-mail à votre agent d’accréditation pour demander le modèle. En règle générale, ils vous l’enverront dans les 24 heures. Cependant, si vous ne recevez pas le modèle dans les 24 heures, faites un suivi par téléphone.
2. Lisez les politiques et les exigences de votre organisme d’accréditation.
Avant de commencer à rédiger votre projet de portée d’accréditation, lisez les politiques et les exigences de votre organisme d’accréditation. Chaque organisme d’accréditation a ses propres préférences quant à la façon dont il souhaite que la portée soit conçue. Il vous aidera à créer votre portée en utilisant la terminologie et le format corrects.
De plus, assurez-vous de lire les guides de votre organisme d’accréditation. Ils vous fourniront des informations et des conseils pour vous éviter de faire des erreurs.
L’accès aux documents de votre organisme d’accréditation est facile. Vous pouvez les télécharger directement sur le site web de votre organisme d’accréditation.
Pour vous aider, j’ai fourni une liste de documents d’exigences d’accréditation ci-dessous. Trouvez votre organisme d’accréditation dans la liste ci-dessous et cliquez sur le lien pour accéder au(x) document(s) pertinent(s) pour votre laboratoire.
A2LA
• R101 – Exigences générales : Accréditation des laboratoires ISO/IEC 17025
L’ANAB
• MA 2100, Manuel d’accréditation des activités de laboratoire
PJLA
• Procédure d’accréditation – Généralités – SOP-1 Généralités
IAS
• Critères d’accréditation des laboratoires d’étalonnage (AC204)
• Critères d’accréditation des laboratoires d’essais (AC89)
NVLAP
• Manuel NIST 150:2016, Procédures NVLAP et exigences générales (PDF)
3. Rechercher d’autres champs de laboratoire ayant des capacités similaires.
Une excellente astuce pour développer votre champ d’accréditation est de vous inspirer d’autres laboratoires accrédités. Il suffit de jeter un coup d’œil à la portée de leur accréditation pour voir comment ils répertorient leurs activités.
La meilleure partie est que les informations sont disponibles en ligne et faciles à trouver. Il suffit de consulter l’annuaire de recherche de votre organisme d’accréditation. Vous devriez être en mesure de trouver de nombreux exemples d’autres laboratoires qui effectuent des activités similaires.
Cependant, ne vous contentez pas de regarder un seul champ d’accréditation. Essayez d’examiner au moins trois à cinq endoscopes pour voir comment les autres laboratoires répertorient leurs activités. Si vous avez le temps, regardez-en dix.
Faites attention à la terminologie qu’ils utilisent et à la façon dont ils présentent l’information. Trouvez des exemples qui vous plaisent et reproduisez-les dans votre champ d’accréditation.
Bien que cela puisse sembler beaucoup de travail supplémentaire. Je vous promets que cela vous fera gagner du temps à long terme. Lorsque vous n’êtes pas sûr de ce qu’il faut faire, vous pouvez passer beaucoup de temps à réfléchir à la façon de présenter l’information. Pas bien!
N’oubliez jamais que la portée de l’accréditation doit être ciblée sur vos clients. Assurez-vous donc qu’il répond à leurs questions sur les capacités de votre laboratoire.
CONSEIL DE PRO : Pensez aux mots et au texte qui résonneront le mieux avec vos clients. Après tout, votre portée d’accréditation est un document marketing. Assurez-vous qu’il est conçu pour aider le client à trouver rapidement ce qu’il cherche !
Pour effectuer une recherche dans le répertoire de votre organisme d’accréditation, utilisez les liens ci-dessous.
• A2LA Annuaire des organismes accrédités
• Répertoire NVLAP des laboratoires accrédités
• Répertoire ANAB des organismes accrédités
• Liste PJLA des laboratoires accrédités
• Répertoire des organismes accrédités de l’IAS
4. Entrez vos données dans le modèle de portée de l’accréditation.
Maintenant que vous disposez d’un modèle et que vous avez accès à des informations utiles, il est temps de prendre vos données et de les ajouter à votre portée d’accréditation.
Assurez-vous de vous concentrer sur une discipline ou une fonction de mesure à la fois. Si vous ne le faites pas, il sera facile de se désorganiser et de faire des erreurs. Cela est particulièrement vrai si vous développez une grande portée avec beaucoup d’activités.
Avec tout le travail et le stress que vous aurez lors d’un audit ISO/IEC 17025, la dernière chose que vous voulez faire est de rester au travail tard pour corriger les erreurs dans votre champ d’accréditation.
La pire erreur que vous puissiez faire est d’oublier d’ajouter complètement une fonction de mesure. À moins que vous ne souhaitiez payer pour un audit supplémentaire, vous devrez attendre la prochaine fois pour ajouter de nouvelles activités à votre périmètre.
Assurez-vous donc de faire attention et de vous concentrer sur une fonction de mesure ou un paramètre à la fois.
Vous trouverez ci-dessous des conseils pour vous aider à saisir des données dans votre champ d’accréditation. Lisez et utilisez les informations pour développer votre champ d’application de laboratoire.
a. Fonction de mesure / Paramètre / Équipement
Cette colonne définit les fonctions de mesure et les disciplines pour lesquelles vous êtes accrédité.
Vous pouvez énumérer des fonctions telles que ;
•Longueur
•Tension
• Pression, et/ou
•Température.
Ou, vous pouvez utiliser un texte qui réduit spécifiquement vos capacités à un créneau, tel que ;
•Micromètres.
• Multimètres,
• Manomètres, et/ou
• Thermomètres à liquide dans verre
Comme vous pouvez le constater, vous disposez d’une certaine flexibilité. Cependant, vous voudrez vérifier les exigences de votre organisme d’accréditation pour voir quel type de terminologie il autorisera.
Si vous avez de la difficulté à vous décider, choisissez l’option qui guidera le mieux votre client vers la demande de devis pour des services d’étalonnage.
b. Plage de mesure
Cette colonne définit la plage de votre fonction de mesure.
Essayez de penser aux valeurs minimales et maximales de votre capacité de mesure. Ensuite, ajoutez ces informations à votre portée.
Assurez-vous de lire les politiques, les exigences et les guides de votre organisme d’accréditation. Certains organismes d’accréditation ne vous permettront pas d’utiliser zéro (c’est-à-dire 0) dans votre plage de mesure.
Au lieu de cela, ils préféreront peut-être que vous utilisiez ;
• la résolution minimale de la plage de mesure,
• l’expression « jusqu’à » la valeur maximale de la plage, ou
• la valeur minimale que vous testerez, mesurerez, etc.
c. Incertitude de la CMC
Cette colonne est utilisée pour définir la capacité d’étalonnage et de mesure de votre fonction de mesure à une plage de mesure spécifique.
Par conséquent, vous devrez énumérer vos estimations d’incertitude de mesure pour chaque plage de mesure incluse dans votre portée d’accréditation.
Lorsque vous indiquez votre incertitude de mesure, suivez les directives de la politique ILAC P-14 et de votre organisme d’accréditation. Exprimez votre incertitude CMC comme suit :
• Une valeur unique,
• Une gamme de valeurs,
• Une équation (généralement une équation linéaire),
• Une matrice de valeurs, ou
• Un graphique
d. Commentaires / Notes / Remarques
Cette colonne est utilisée pour fournir des informations supplémentaires pertinentes sur votre fonction de mesure, votre plage et l’incertitude CMC.
Certains organismes d’accréditation peuvent utiliser plus d’une colonne (par exemple, ANAB, IAS, etc.) pour des commentaires, des notes, des remarques, etc.
Assurez-vous donc de suivre les politiques et les guides de votre organisme d’accréditation. De plus, examinez la portée de l’accréditation des autres laboratoires pour savoir quelle information ils fournissent et comment elle est exprimée.
Les informations généralement fournies dans ces sections peuvent inclure :
• La méthode,
• Le matériel utilisé,
• L’emplacement, et/ou
• Notes et commentaires importants.
5. Soumettez-le à votre organisme d’accréditation avec votre demande.
Maintenant que vous avez terminé votre projet de portée d’accréditation. Enregistrez le fichier en tant que document Microsoft Word et envoyez-en une copie par courriel à votre agent d’accréditation.
Ils examineront votre portée d’accréditation pour détecter les erreurs et la soumettront à vos évaluateurs pour un examen plus approfondi.
Si les évaluateurs approuvent votre portée, celle-ci sera soumise au conseil d’accréditation pour examen final.
Une fois approuvée, votre portée d’accréditation deviendra un document officiel.
Votre agent d’accréditation vous enverra une version numérique et papier de votre portée. De plus, il sera publié sur le site Web de l’organisme d’accréditation afin que les clients puissent y accéder via le répertoire de recherche en ligne.
Exemples de portée d'accréditation
Dans cette section, vous verrez quelques exemples de portées d’accréditation pour divers organismes d’accréditation en Amérique du Nord.
Utilisez ces informations pour voir comment chaque organisme d’accréditation formate les champs d’application de ses laboratoires. Cependant, vous devez toujours vous assurer d’utiliser le répertoire de recherche de votre organisme d’accréditation pour consulter les portées d’accréditation des laboratoires qui sont similaires à votre laboratoire.
Laboratoire d’étalonnage accrédité A2LA
Laboratoire d’essais accrédité A2LA
Laboratoire d’étalonnage accrédité ANAB
Laboratoire d’essais accrédité ANAB
Laboratoire d’étalonnage accrédité NVLAP
Laboratoire d’essais accrédité NVLAP
Laboratoire d’étalonnage accrédité par la PJLA
Laboratoire d’essai accrédité par la PJLA
Laboratoire d’étalonnage accrédité par l’IAS
Laboratoire d’essais accrédité par l’IAS
Conclusion
L’élaboration d’un champ d’application de l’accréditation est un élément clé requis pour l’accréditation ISO/IEC 17025. Il énumère toutes les activités pour lesquelles votre laboratoire sera accrédité.
Cependant, c’est aussi un élément clé de votre entreprise. C’est le document auquel la majorité de vos clients (nécessitant des services d’essais/étalonnage accrédités) vont se référer avant de faire affaire avec vous.
Par conséquent, il est important que vous consacriez du temps et des efforts à l’élaboration d’un champ d’accréditation qui soit fonctionnel à la fois pour votre laboratoire et pour vos clients.
Négliger de le faire peut nuire à la réputation et aux revenus annuels de votre entreprise.
Dans ce guide, je vous ai présenté un processus simple en cinq étapes à suivre lors de l’élaboration de votre champ d’application de laboratoire pour l’accréditation ISO/IEC 17025. De plus, je vous ai fourni une tonne de liens pour accéder à des guides utiles que vous pouvez utiliser pour vous assurer que vous répondez aux exigences.
Que vous obteniez votre agrément pour la première fois ou que vous vous prépariez à le réagréer, utilisez les informations contenues dans ce guide pour déterminer votre portée d’accréditation. Je vous promets que cela vous aidera à créer un meilleur champ d’action pour votre laboratoire.
Alors, essayez-le et laissez un commentaire ci-dessous. Faites-moi part de vos questions, conseils et commentaires.
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