Introducción
Las pruebas de competencia son un elemento importante de la acreditación ISO/IEC 17025. Tan importante es que cuenta con su propia norma ISO (es decir, ISO/IEC 17043).
Además del estándar internacional, las pruebas de competencia cuentan con amplio respaldo de ILAC y de las políticas de los organismos de acreditación. Existe abundante información sobre pruebas de competencia disponible para los laboratorios que buscan la acreditación.
Entonces, ¿por qué tantos laboratorios tienen dificultades con las pruebas de competencia?
La mayoría de los laboratorios con los que he hablado tienen dificultades para encontrar un proveedor de pruebas de competencia o tienen una prueba o calibración única donde las pruebas de competencia no están disponibles.
Para obtener la acreditación es necesario saber:
• todos los requisitos que necesita cumplir más allá de la norma ISO/IEC 17025,
• cómo encontrar un proveedor de pruebas de competencia,
• cómo entender los resultados de sus pruebas de competencia,
• cómo enviar sus resultados a su organismo de acreditación, y
• Qué hacer si no aprueba un examen de competencia.
En esta guía, cubriré todo lo que necesita saber sobre las pruebas de competencia para la acreditación ISO/IEC 17025, incluidas las respuestas a los problemas enumerados anteriormente.
Así que toma algo para beber y siéntate, estoy a punto de darte mucha información.
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Antecedentes
Personalmente, nunca he tenido muchos problemas para cumplir con los requisitos de las pruebas de competencia.
Incluso con un alcance de acreditación de más de 30 páginas, la mayoría de las funciones de medición pudieron cubrirse utilizando un único proveedor de pruebas de competencia.
La única función de medición para la que me resultó difícil encontrar un proveedor de PT fue la concentración de gas químico.
De lo contrario, sólo he tenido que organizar dos comparaciones interlaboratorios en mi carrera.
En mi experiencia, parece que las pruebas de competencia son un requisito bastante fácil de cumplir. Sin embargo, muchos laboratorios parecen tener dificultades.
Entonces ¿de qué se trata?
¿Se debe a la falta de conocimientos, capacitación, información disponible o tiempo? Sea cual sea el motivo, parece que las pruebas de competencia representan un problema para muchos laboratorios acreditados.
En promedio, probablemente me encuentro con 3 clientes al mes que necesitan ayuda con pruebas de competencia y 20 o más suscriptores que tienen preguntas.
Por lo tanto, decidí crear una Guía de pruebas de competencia para ayudar a usted y a otras personas que tienen dificultades para cumplir con los requisitos de la norma ISO/IEC 17025.
En esta guía aprenderás:
- ¿Qué son las pruebas de competencia?
- ¿Por qué son importantes las pruebas de competencia?
- Pruebas de competencia frente a comparaciones entre laboratorios
- Esquemas de pruebas de competencia
- Cómo evaluar los resultados de las pruebas de competencia
- Estándares de pruebas de competencia
- Requisitos de la norma ISO/IEC 17025 para pruebas de competencia
- Requisitos de ILAC para pruebas de competencia
- Requisitos de pruebas de competencia por organismo de acreditación
- Cómo encontrar proveedores de servicios de pruebas de competencia
- Cómo crear un programa de pruebas de competencia
Si desea pasar directamente a una sección específica, utilice los enlaces de arriba. De lo contrario, tome asiento. Tenemos mucha información que cubrir.
¿Qué son las pruebas de competencia?
Según la norma ISO/IEC 17043:2010, la prueba de competencia (EP) es la evaluación del desempeño del participante frente a criterios preestablecidos mediante comparaciones entre laboratorios.
En otras palabras, una prueba de competencia es un método utilizado para demostrar la competencia y validar el proceso de medición de un laboratorio comparando sus resultados con los resultados de un laboratorio de referencia y otros laboratorios participantes.
Para tener una mejor idea de lo que es una prueba de competencia, mira la imagen a continuación.
Un organismo coordinador envía un elemento o artefacto de prueba a un laboratorio de referencia para su análisis. Posteriormente, el organismo coordinador envía el elemento a cada laboratorio participante para su análisis posterior.
Cada laboratorio participante probará el artículo de forma independiente, enviará sus resultados al organismo coordinador y enviará el artículo al siguiente laboratorio participante.
Una vez que cada laboratorio participante haya completado las pruebas, el artefacto se devuelve al organismo coordinador.
El organismo coordinador evaluará todos los resultados de las pruebas y emitirá un informe de desempeño a cada laboratorio participante.
Esto generalmente se conoce como prueba Round Robin y es uno de los esquemas de pruebas de competencia más comunes utilizados por los proveedores de PT.
¿Por qué son importantes las pruebas de competencia?
Las pruebas de competencia son importantes por varias razones. Principalmente, permiten a su laboratorio demostrar su competencia en una disciplina de medición específica, lo cual puede utilizarse para validar:
• Un método de medición;
• Capacitación técnica del personal;
• Trazabilidad de normas, y
• Estimaciones de la incertidumbre de la medición.
Imagine que su laboratorio está añadiendo una nueva capacidad de medición o análisis a su alcance de acreditación. Ha adquirido equipos, los ha calibrado, ha desarrollado métodos, ha capacitado al personal, ha estimado la incertidumbre y ha realizado numerosos estudios de verificación interna.
Incluso con todo ese arduo trabajo, tiempo y dinero invertido en su nuevo proceso, ¿está seguro de que sus resultados son adecuados y comparables a los de otros laboratorios?
Al participar en pruebas de competencia, su laboratorio puede validar externamente su nuevo proceso de medición o prueba.
Por eso, su organismo de acreditación le exige que complete con éxito una prueba de competencia antes de agregarla a su alcance de acreditación.
Cubriremos más sobre esto más adelante en esta guía.
Pruebas de competencia frente a comparaciones interlaboratorio
Ensayos de competencia y comparaciones interlaboratorios son términos que se utilizan como sinónimos en el sector de pruebas y medición. Sin embargo, no son exactamente lo mismo.
Son similares, pero ligeramente diferentes.
Según la norma ISO/IEC 17043:2010, la comparación interlaboratorio (ILC) es la organización, realización y evaluación de mediciones o pruebas sobre los mismos elementos o elementos similares por dos o más laboratorios u organismos de inspección de acuerdo con condiciones predeterminadas.
Según la Guía ISO 43, los ensayos de aptitud son un ejercicio formal gestionado por un organismo coordinador que incluye un laboratorio de referencia o estándar. Los resultados se emiten en un informe formal que proporciona claramente la puntuación En y Z.
Además, la Guía ISO 43 describe una comparación interlaboratorio como un ejercicio que se realiza por acuerdo entre dos o más laboratorios participantes donde los resultados se emiten en un informe formal.
La diferencia radica en que una prueba de competencia es una comparación interlaboratorios organizada y gestionada por un tercero independiente . Además, una prueba de competencia incluye la participación de un laboratorio de referencia y utiliza sus resultados para determinar el desempeño de los participantes.
Una comparación interlaboratorio no requiere un laboratorio de referencia ni un organismo coordinador. Por lo tanto, los laboratorios participantes solo comparan el desempeño entre sus miembros.
Como puedes ver son similares, pero diferentes.
Esquemas de pruebas de competencia
Cuando se trata de pruebas de competencia, existen algunos esquemas diferentes que se utilizan para realizar comparaciones entre laboratorios.
Cada esquema es único para mantener la homogeneidad y estabilidad del artefacto durante todo el proceso de prueba . De lo contrario, los resultados de la prueba podrían contener errores y resultar inválidos.
En esta sección, le mostraré los dos esquemas de pruebas de competencia más comunes recomendados por la norma ISO/IEC 17043:2010;
• Esquemas de participación secuencial
• Esquemas de participación simultánea
Si realiza comparaciones interlaboratorios sin recurrir a un proveedor de pruebas de competencia, estos esquemas de prueba pueden resultarle útiles.
Esquemas de participación secuencial
En un esquema de participación secuencial, los artefactos circulan sucesivamente de un participante a otro o, ocasionalmente, se devuelven al proveedor de pruebas de competencia o al laboratorio de referencia para volver a realizar pruebas.
Los esquemas de participación secuencial son muy comunes en las pruebas de competencia. Dos de los diseños secuenciales más comunes son:
• Prueba de anillo
• Prueba de pétalos
La prueba de anillo (es decir, prueba round-robin) es un esquema de pruebas de competencia en el que un laboratorio de referencia mide inicialmente un artefacto (para establecer una referencia) y luego envía sucesivamente el artefacto a cada laboratorio participante.
Esta prueba de anillo se utiliza normalmente para artefactos que se sabe que tienen una mejor estabilidad a largo plazo.
La prueba de pétalos es un programa de evaluación de competencia en el que se utiliza un laboratorio pivote para medir un artefacto más de una vez durante la prueba. En algunos casos, los artefactos se devuelven al laboratorio pivote antes y después de cada envío a un laboratorio participante.
La prueba del pétalo se utiliza normalmente para artefactos con estabilidad a corto plazo o cuando los participantes son institutos nacionales de metrología (NMI).
Esquemas de Participación Simultánea
En un esquema de participación simultánea, se seleccionan submuestras aleatoriamente de una fuente de material y se distribuyen simultáneamente a los laboratorios participantes para realizar pruebas concurrentes.
Los esquemas de participación simultánea son muy comunes en las pruebas de competencia y normalmente se utilizan para materiales de referencia o muestras de un solo uso que se destruyen o descartan después de la prueba.
Tres de los diseños de pruebas simultáneas más comunes son:
• Prueba de nivel dividido,
• Prueba de muestra dividida, y
• Prueba de proceso parcial.
En un esquema de pruebas de competencia de nivel dividido, niveles similares (pero no idénticos) de un mensurando se incorporan en dos elementos de prueba de competencia separados.
En un esquema de prueba de muestra dividida, las muestras de material o producto se dividen en dos o más partes, donde cada participante solo prueba una parte de la muestra.
En un esquema de proceso parcial, los participantes solo realizan partes específicas del proceso general de prueba o medición.
Cómo evaluar los resultados de las pruebas de competencia
Si va a participar en pruebas de competencia o comparaciones entre laboratorios, es beneficioso que sepa cómo evaluar los resultados de sus pruebas.
Esto es especialmente cierto si necesita realizar una comparación interlaboratorio sin la ayuda de un proveedor de pruebas de competencia.
Además, siempre es una buena idea volver a verificar los resultados de su PT incluso si está utilizando un proveedor de pruebas de competencia .
He encontrado errores en informes de pruebas de competencia anteriormente.
En una ocasión, un proveedor emitió un informe a mi organismo de acreditación indicando que obtuve un resultado insatisfactorio. Sin embargo, al revisar el cálculo de En, descubrí que estaba dentro del rango.
Así que contacté al proveedor de PT y le notifiqué mis hallazgos. Al revisar los cálculos, descubrieron que había un error. Como resultado, se actualizó el informe de la prueba de competencia y A2LA retiró su carta de discrepancia.
De vez en cuando es bueno tener un golpe de suerte. Sin embargo, nunca lo sabrás si no verificas los resultados de tus pruebas de competencia. Por lo tanto, veamos algunos de los métodos que utilizan los proveedores de pruebas de competencia.
Los resultados de las pruebas de competencia se evalúan comúnmente utilizando dos métodos descritos en ISO/IEC 17043;
- Error normalizado y
- Puntuación Z.
Error normalizado
El error normalizado es una evaluación estadística utilizada para comparar los resultados de pruebas de competencia entre el participante y el laboratorio de referencia donde se incluye la incertidumbre en el resultado de la medición.
Normalmente, es la primera evaluación que se utiliza para determinar la conformidad o no conformidad (es decir, satisfactorio/insatisfactorio) en las pruebas de competencia.
Para determinar si los resultados de un participante son satisfactorios o insatisfactorios, se utilizan las siguientes reglas:
• Cuando el valor de |En| ≤ 1 (es decir, entre -1 y +1), los resultados se consideran satisfactorios.
• Cuando el valor de |En| > 1 (es decir, mayor que +1 o menor que -1), los resultados se consideran insatisfactorios.
Para calcular el error normalizado, utilice la ecuación proporcionada a continuación;
Si tiene dificultades para comprender la ecuación anterior, utilice las instrucciones paso a paso a continuación para calcular el error normalizado (es decir, En);
- Restar el resultado del laboratorio participante por el resultado del laboratorio de referencia (es decir, sesgo de laboratorio).
- Calcule la suma de los cuadrados de las estimaciones de incertidumbre de medición informadas por ambos laboratorios.
- Divida el valor calculado en el paso 1 por el valor calculado en el paso 2.
Puntuación Z
La puntuación Z es una medida estadística de la relación de una puntuación (es decir, cuántas desviaciones estándar por encima o por debajo de la media de la población) con la media de un conjunto de puntuaciones.
Es una evaluación estadística que se utiliza para revisar los resultados de todos los participantes e identificar valores atípicos y excluir sus datos de los resultados de las pruebas de competencia.
Para determinar si los resultados de un participante son satisfactorios, insatisfactorios o cuestionables, se utilizan las siguientes reglas:
• Cuando el valor de Z <=2, los resultados se consideran satisfactorios.
• Cuando el valor de Z >=3, los resultados se consideran insatisfactorios.
• Cuando el valor de Z >=2 y Z <=3, los resultados se consideran cuestionables.
Para calcular la puntuación z, utilice la ecuación proporcionada a continuación;
Si tiene dificultades para comprender la ecuación anterior, utilice las instrucciones paso a paso a continuación para calcular la puntuación z;
- Restar el resultado del laboratorio participante por la media de la población (es decir, el promedio).
- Calcular la desviación estándar de todos los resultados de los participantes.
- Divida el resultado del paso 1 por el resultado del paso 2.
Estándares de pruebas de competencia
La Organización Internacional de Normalización (ISO) tiene un estándar para casi todo, incluidas las pruebas de competencia.
Si está interesado en convertirse en un proveedor acreditado de pruebas de competencia o desea obtener más información sobre los estándares de pruebas de competencia, consulte la lista de normas ISO activas y obsoletas que se proporciona a continuación.
Normas actuales y activas
• ISO/IEC 17043:2010 – Evaluación de la conformidad – Requisitos generales para pruebas de competencia
Normas obsoletas y retiradas
Requisitos de la norma ISO/IEC 17025 para pruebas de competencia
La nueva norma ISO/IEC 17025:2017 exige que los laboratorios participen en ensayos de competencia. En la norma de 2005, los ensayos de competencia se recomendaban en la sección 5.9.1b, pero no eran obligatorios.
Actualmente, es obligatorio (cuando esté disponible y sea apropiado). Por lo tanto, recomiendo desarrollar e implementar un programa de pruebas de competencia si aún no lo tiene.
Para familiarizarse con la norma ISO/IEC 17025:2017, echemos un vistazo a todas las secciones que mencionan pruebas de competencia para que pueda estar mejor preparado para la acreditación.
Definición de pruebas de competencia
En la sección 3.5, la norma ISO/IEC 17025 define el término «prueba de competencia». Según la norma, la prueba de competencia consiste en evaluar el desempeño del participante respecto a criterios preestablecidos mediante una comparación interlaboratorios.
La definición proviene del estándar de pruebas de competencia, ISO/IEC 17043:2010.
Vea el extracto a continuación:
“ 3 Términos y definiciones
3.5 pruebas de competencia
evaluación del desempeño de los participantes frente a criterios preestablecidos mediante comparaciones interlaboratorios (3.3)
[FUENTE: ISO/IEC 17043:2010, 3.7, modificada — Se han eliminado las notas de la entrada.]”
Garantizar la validez de los resultados
En la sección 7.7.2, la norma ISO/IEC 17025 establece que los laboratorios deben monitorear su desempeño comparando sus resultados con los de otros laboratorios.
Los dos métodos que se recomiendan son:
a. Pruebas de competencia o
b. Comparaciones interlaboratorios
Vea el extracto a continuación:
“ 7.7 Garantizar la validez de los resultados
7.7.2 El laboratorio deberá monitorear su desempeño comparándolo con los resultados de otros laboratorios, cuando estén disponibles y sean apropiados. Este monitoreo deberá planificarse y revisarse, e incluirá, entre otros, uno o ambos de los siguientes:
a) participación en pruebas de competencia;
NOTA: La norma ISO/IEC 17043 contiene información adicional sobre ensayos de competencia y proveedores de ensayos de competencia. Los proveedores de ensayos de competencia que cumplen los requisitos de la norma ISO/IEC 17043 se consideran competentes.
b) participación en comparaciones interlaboratorios distintas de los ensayos de competencia.”
Productos y servicios proporcionados externamente
En la sección 6.6.1, la norma ISO/IEC 17025 establece que los laboratorios deben utilizar únicamente servicios externos adecuados cuando afecten a sus actividades. Si lee la nota que aparece debajo de esta sección, verá que los servicios de ensayos de competencia deben incluirse en los servicios externos.
Si mantiene una lista de proveedores aprobados (como muchos otros laboratorios), es posible que desee agregar a ella sus proveedores de pruebas de competencia.
Vea el extracto a continuación:
“ 6.6 Productos y servicios proporcionados externamente
6.6.1 El laboratorio debe garantizar que solo se utilicen productos y servicios adecuados proporcionados externamente que afecten a las actividades del laboratorio, cuando dichos productos y servicios:
a) estén destinados a ser incorporados a las actividades propias del laboratorio;
b) sean proporcionados, en parte o en su totalidad, directamente al cliente por el laboratorio, tal como se reciben del proveedor externo;
c) se utilizan para apoyar el funcionamiento del laboratorio.
NOTA: Los productos pueden incluir, por ejemplo, patrones y equipos de medición, equipos auxiliares, materiales consumibles y materiales de referencia. Los servicios pueden incluir, por ejemplo, servicios de calibración, servicios de muestreo, servicios de prueba y servicios de mantenimiento de instalaciones y equipos. servicios de pruebas de competencia y servicios de evaluación y auditoría”.
Mejora
En la sección 8.6.1, la norma ISO/IEC 17025 establece que los laboratorios deben identificar y seleccionar oportunidades de mejora e implementar las acciones necesarias. Si lee la nota justo debajo de la sección, verá que la norma recomienda utilizar los resultados de los ensayos de competencia para identificar oportunidades de mejora.
Vea el extracto a continuación:
“ 8.6 Mejora (Opción A)
8.6.1 El laboratorio deberá identificar y seleccionar oportunidades de mejora e implementar las acciones necesarias.
NOTA Las oportunidades de mejora se pueden identificar a través de la revisión de los procedimientos operativos, el uso de las políticas, los objetivos generales, los resultados de las auditorías, las acciones correctivas, la revisión por la dirección, las sugerencias del personal, la evaluación de riesgos, el análisis de datos y resultados de pruebas de competencia.”
Como puede ver, la norma ISO/IEC 17025:2017 requiere que usted participe en un programa de pruebas de competencia o de comparación interlaboratorio (cuando esté disponible y sea apropiado).
Además, la norma recomienda que:
• considerar a los proveedores de pruebas de competencia como proveedores de servicios y
• utilizar los resultados de pruebas de competencia para encontrar oportunidades de mejora.
Continúe leyendo para descubrir cuáles son los requisitos de pruebas de competencia de ILAC y de su organismo de acreditación para la acreditación ISO/IEC 17025.
Requisitos de ILAC para pruebas de competencia
Además de la norma ISO/IEC 17025, la Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios (ILAC) cuenta con una política sobre ensayos de competencia. Esta se conoce como:
ILAC P9:06/2014 – Política de ILAC para la participación en actividades de pruebas de competencia
Es una política para organismos de acreditación que establece requisitos y brinda orientación sobre el uso de pruebas de competencia en el proceso de acreditación para laboratorios (es decir, ISO/IEC 17025:2005) y organismos de inspección (ISO/IEC 17020:2012).
Para comprender completamente los requisitos de la política ILAC P9, le recomiendo que lea la política.
A continuación he resumido los conceptos básicos de la política.
Demostración de competencia de laboratorios acreditados
En la sección 4.1, la política requiere que los organismos de acreditación demuestren la competencia técnica de sus laboratorios de calibración y pruebas (es decir, su laboratorio).
Una de las formas recomendadas para que su laboratorio demuestre su competencia es participando en actividades de pruebas de competencia y obteniendo resultados satisfactorios.
Actividad mínima requerida para la acreditación
La Sección 4.2 requiere que los organismos de acreditación establezcan la actividad de competencia mínima requerida para la acreditación, incluyendo:
• completar satisfactoriamente una prueba de competencia antes de otorgar la acreditación.
• establecer un plan continuo de pruebas de competencia que cubra todo su alcance de acreditación.
Actividades de pruebas de competencia en el proceso de acreditación
La Sección 4.3 requiere que los organismos de acreditación tengan una política sobre cómo se utilizarán las pruebas de competencia en las evaluaciones y el proceso de acreditación, que debe incluir:
• una referencia a la importancia de las pruebas de competencia,
• requisitos sobre el nivel mínimo y la frecuencia de participación,
• instrucciones sobre cómo se utilizarán la participación y el desempeño en las pruebas de competencia durante el proceso de evaluación y acreditación.
• medidas que deben adoptar los laboratorios en respuesta a un desempeño deficiente
• cómo notificará a su organismo de acreditación
• cualquier otro requisito de pruebas de competencia establecido por los reguladores, la industria u otras partes.
Políticas, procedimientos y planes de pruebas de competencia
La Sección 4.4 exige que los organismos de acreditación documenten completamente sus políticas y procedimientos de ensayos de competencia. Además, exige que revisen su plan de ensayos de competencia para comprobar su idoneidad en relación con el alcance de su acreditación.
Proporcionar información para ayudar a los laboratorios
La Sección 4.5 recomienda que los organismos de acreditación proporcionen información para ayudar a los laboratorios a encontrar proveedores de pruebas de competencia y desarrollar planes de pruebas de competencia, incluyendo:
• listados de proveedores de pruebas de competencia y consideraciones para seleccionar programas, y
• orientación para el análisis y formulación de necesidades de pruebas de competencia.
Alternativas a las pruebas de competencia
La Sección 4.6 requiere que los organismos de acreditación negocien métodos alternativos con los laboratorios de pruebas y calibración para evaluar el desempeño cuando no existen pruebas de competencia o no son prácticas.
Requisitos de pruebas de competencia por organismo de acreditación
La política ILAC P9 enumera un conjunto de requisitos que los organismos de acreditación deben cumplir para mantener su condición de signatarios del MRA de ILAC .
La forma en que cada organismo de acreditación cumple estos requisitos varía ligeramente. Por lo tanto, le recomendamos revisar las políticas y requisitos de su organismo de acreditación.
A continuación encontrará una lista de enlaces para que pueda acceder rápidamente a la política de su organismo de acreditación.
• A2LA R103 – Requisitos generales: Pruebas de competencia para laboratorios ISO/IEC 17025
• ANAB GD 2001: Orientación sobre pruebas de competencia/comparaciones entre laboratorios
• Manuales y boletines de laboratorio del NVLAP
• PJLA- Acreditación de laboratorio Perry Johnson, Inc PL-1: Requisitos de pruebas de competencia
• IAS/TL/031 Política de la IAS sobre ensayos de competencia para laboratorios
• Política LAB 002 – Aseguramiento de la Calidad y Pruebas de Competencia
Proveedores de servicios de pruebas de competencia
Uno de los problemas más comunes que encuentro cuando trabajo con laboratorios es la capacidad de encontrar un proveedor de pruebas de competencia adecuado para cubrir su alcance de acreditación.
Por alguna razón, muchos laboratorios tienen dificultades para encontrar un proveedor de pruebas de competencia adecuado y desarrollar un plan de pruebas de competencia.
Para ayudarlo, he compilado una lista de dos métodos que puede utilizar para encontrar un proveedor de pruebas de competencia y qué hacer si no hay ninguna opción adecuada disponible.
Proveedores de pruebas de competencia recomendados por el organismo de acreditación
Mucha gente no lo sabe, pero su organismo de acreditación tiene documentos y recursos que le ayudarán a encontrar un proveedor de pruebas de competencia.
A continuación se muestra una lista de enlaces útiles para cada organismo de acreditación en América del Norte.
• A2LA: Proveedores acreditados de pruebas de competencia
• NVLAP: Documentos de requisitos
• ANAB: Recursos para proveedores de pruebas de competencia
• PJLA: Pruebas de competencia
• IAS: Información sobre proveedores de pruebas de competencia para clientes de IAS
• LAB: Proveedores de pruebas de competencia
Un método alternativo para encontrar un proveedor de pruebas de competencia
Si los recursos proporcionados anteriormente no le resultan útiles, le recomiendo que visite el sitio web de su organismo de acreditación y busque en su base de datos proveedores acreditados según ISO/IEC 17043:2010.
Por ejemplo, busquemos en la base de datos A2LA.
1. Visite el sitio web de A2LA;
2. Haga clic en “Buscar organizaciones acreditadas”;
3. Haga clic en el menú desplegable “Campo de acreditación”;
4. Seleccione “Proveedor de pruebas de competencia”;
5. Busque un proveedor de pruebas de competencia a partir de los resultados.
En este ejemplo, la búsqueda arrojó 34 proveedores de pruebas de competencia.
Ahora puede consultar el alcance de acreditación y el sitio web del proveedor para ver si sus servicios pueden ayudar a su laboratorio. De no ser así, intente buscar en la base de datos del sitio web de otro organismo de acreditación.
Por ejemplo, probemos la base de datos de búsqueda ANAB.
1. Visite el sitio web de ANAB;
2. Pase el mouse sobre “Organizaciones acreditadas” y haga clic en “Laboratorios/Inspección/Análisis forense/PT/RMP”.
3. Haga clic en el menú desplegable “Estándar” y seleccione “ISO/IEC 17043”.
4. Ahora, haga clic en el botón “Buscar ahora” en la parte inferior de la pantalla,
5. Busque un proveedor de pruebas de competencia a partir de los resultados.
Tras consultar las bases de datos de cada organismo de acreditación, solo encontré proveedores de pruebas de competencia en las bases de datos de A2LA y ANAB. Sin embargo, es posible que otros organismos de acreditación ofrezcan más proveedores de pruebas de competencia. Por lo tanto, le recomendamos consultar sus directorios.
Para ayudarlo a encontrar un proveedor de pruebas de competencia más rápido, he proporcionado a continuación enlaces a la base de datos de cada organismo de acreditación.
• Directorio de organizaciones acreditadas de A2LA
• Búsqueda en el directorio NVLAP
• Directorio de organizaciones acreditadas de ANAB
• Listado de laboratorios acreditados por PJLA
• Directorio de organizaciones acreditadas del LAB
• Búsqueda de acreditaciones del IAS
Qué hacer si no hay un proveedor de pruebas de competencia disponible
Ahora, algunos de ustedes pueden estar pensando: "¿Qué pasa si no hay un proveedor de pruebas de competencia?"
Lo primero que debes hacer es ¡no entrar en pánico!
Si ha buscado incansablemente un proveedor de pruebas de competencia adecuado y ha descubierto que no existe, no se preocupe. Sucede con más frecuencia de lo que cree y la solución es bastante sencilla.
Simplemente siga este proceso de tres pasos;
- Coge el teléfono,
- Llame a su organismo de acreditación y
- Negociar una solución alternativa para su laboratorio.
Si está demasiado ocupado para hacer una llamada telefónica, no le gusta hablar con la gente por teléfono o tiene demasiado miedo de llamar a su oficial de acreditación, pruebe este proceso alternativo de dos pasos;
- Redacte un correo electrónico a su organismo de acreditación,
- Haga clic en enviar.
Poco después, su organismo de acreditación responderá a su correo electrónico y lo ayudará a negociar un método alternativo a las pruebas de competencia.
Sé que esto puede parecer bastante sencillo, pero solo tiene que contactar con su organismo de acreditación. Están obligados a ayudarle a encontrar una solución alternativa.
De acuerdo con la sección 4.6 del ILAC P9 , los organismos de acreditación y el laboratorio deben discutir y acordar medios alternativos adecuados mediante los cuales se pueda evaluar y monitorear el desempeño.
Cómo crear un programa de pruebas de competencia
Si su organización es similar a la mayoría de los laboratorios acreditados según la norma ISO/IEC 17025, participará en pruebas de competencia. Por lo tanto, deberá establecer un programa de pruebas de competencia.
Para configurar un programa, principalmente hay que hacer cinco cosas:
- Encuentre un proveedor de pruebas de competencia,
- Crear un plan de pruebas de competencia,
- Participar en programas de pruebas de competencia,
- Revise y evalúe sus resultados y
- Envíe sus resultados a su organismo de acreditación.
Encuentre un proveedor de pruebas de competencia
Una vez que haya decidido participar en pruebas de competencia, deberá encontrar uno o más proveedores de pruebas de competencia para cubrir su alcance de acreditación.
Utilizando su alcance de acreditación, identifique las disciplinas de medición, funciones o pruebas enumeradas en su alcance de acreditación.
A continuación, utilice los recursos que le proporcioné anteriormente en esta guía para encontrar proveedores de pruebas de competencia . Una vez que haya encontrado un proveedor de pruebas de competencia, contáctelo para consultar la disponibilidad y los precios de las pruebas.
Además, es una buena idea mantener un registro de su alcance de acreditación y agregarlos a su Lista de proveedores aprobados.
Crear un plan de pruebas de competencia
Si participa en pruebas de competencia, debe crear un plan. La mayoría de los organismos de acreditación exigen que mantenga un plan de pruebas de competencia durante un número determinado de años.
En algunos casos, su proveedor de pruebas de competencia creará un plan para usted. Si se ofrecen a crear su plan, permítales hacerlo. Le ahorrará tiempo y la molestia de hacerlo usted mismo.
Sin embargo, si su proveedor elabora un plan para su laboratorio, asegúrese de revisarlo y verificar que cubra todo el alcance de su acreditación. Si desea cambiar su plan o programa, por cualquier motivo, comuníquese con su proveedor de ensayos de competencia y solicítele que lo revise.
En el caso poco común de que desee gestionar su propio plan, le recomiendo que cree una hoja de cálculo de Excel que enumere sus actividades de pruebas de competencia para los próximos cuatro años.
A modo de ejemplo, podría parecerse a la imagen que se proporciona a continuación;
Participar en un programa de pruebas de competencia
Ahora que ha encontrado un proveedor de pruebas de competencia y ha creado un plan, es hora de participar en un programa de pruebas de competencia.
Cuando sea su turno de participar, su proveedor de pruebas de competencia generalmente le notificará con algunas semanas de anticipación para que pueda prepararse para recibir el artefacto.
La clave para realizar pruebas de competencia es básicamente seguir las instrucciones y realizar la prueba de manera similar a las pruebas o calibraciones que está realizando actualmente en su laboratorio.
Por lo tanto, reciba el artefacto y ejecútelo a través de su proceso de prueba o calibración normal, similar al trabajo que realiza para sus clientes.
Una vez completada la prueba, contacte a su proveedor de pruebas de competencia. Le indicarán dónde enviar el artefacto.
Finalmente, envíe sus resultados al proveedor de pruebas de competencia. En unas semanas, debería recibirlos.
Revise y evalúe los resultados de sus pruebas de competencia
Después de que cada participante haya completado la prueba de competencia, su proveedor le emitirá un informe final. Este informe mostrará su desempeño y su comparación con otros laboratorios.
Además, le notificará si su desempeño fue satisfactorio o insatisfactorio.
Si su desempeño fue satisfactorio, ¡excelente! Completó con éxito una prueba de competencia. Ahora, evalúe sus resultados, conserve el informe de la prueba de competencia para sus registros y envíe copias a su organismo de acreditación.
Por otro lado, si su desempeño fue insatisfactorio, tiene trabajo por hacer. Deberá cumplir con los requisitos de su organismo de acreditación, pero probablemente deba documentar la no conformidad, realizar una investigación de la causa raíz y formular medidas correctivas.
Posteriormente, deberá implementar la acción correctiva y proporcionar a su organismo de acreditación evidencia objetiva de su eficacia. Esto generalmente se logra repitiendo la prueba de competencia y demostrando que los resultados fueron satisfactorios.
Nuevamente, consulte los requisitos de su organismo de acreditación y estará bien.
Envíe sus resultados a su organismo de acreditación
Finalmente, envíe los resultados de sus pruebas de competencia a su organismo de acreditación. Si su proveedor de pruebas de competencia se ofrece a enviar sus resultados a su organismo de acreditación, le recomiendo que se lo permita.
De lo contrario tendrás que hacerlo tú mismo.
Algunos consultores y evaluadores recomiendan que envíe los resultados usted mismo. Sin embargo, yo prefiero que lo haga el proveedor de pruebas de competencia. En mi opinión, le ahorrará tiempo delegarle la tarea para que pueda concentrarse en otras tareas.
Siempre que sea posible, prefiero automatizar o delegar tareas para poder dedicar más tiempo a concentrarme en otras cosas.
Por lo tanto, determine cómo desea enviar sus resultados a su organismo de acreditación y asegúrese de consultar sus políticas y requisitos.
Conclusión
Las pruebas de competencia son un aspecto importante de la acreditación ISO/IEC 17025. Si bien no son estrictamente exigidas por la norma internacional, son obligatorias y ampliamente recomendadas por comités y organismos de acreditación internacionales.
Si existe un programa de pruebas de competencia disponible para respaldar su alcance de acreditación, lo más probable es que sea... motivado requerido para participar
En esta guía, te he proporcionado el 90 % de todo lo que necesitas saber sobre las pruebas de competencia. Con esta información, podrás:
• desarrollar un programa de pruebas de competencia,
• encontrar un proveedor de fisioterapia,
• encuentre los requisitos de sus organismos de acreditación,
• crear un plan de pruebas de competencia, y
• evalúa tus resultados
Ahora solo queda esforzarse y lograrlo. Si ha tenido dificultades con las pruebas de competencia, use esta guía para superar sus desafíos y tomar medidas.
Desarrolle un programa, encuentre un proveedor de PT y participe en su primera prueba de competencia.
Si tiene historias de éxito, fracasos, desafíos o cualquier información útil adicional, asegúrese de dejar un comentario a continuación para los demás.
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