Introduction
Les tests d'aptitude constituent un élément important de l'accréditation ISO/IEC 17025. Ils sont si importants qu'ils disposent de leur propre norme ISO (ISO/IEC 17043).
Outre la norme internationale, les tests d'aptitude bénéficient d'une large approbation de la part de l'ILAC et des organismes d'accréditation. De nombreuses informations sur les tests d'aptitude sont à la disposition des laboratoires souhaitant obtenir une accréditation.
Alors, pourquoi tant de laboratoires ont-ils du mal à réaliser des tests de compétence ?
La plupart des laboratoires avec lesquels j'ai discuté ont du mal à trouver un fournisseur de tests de compétence ou ont un test ou un étalonnage unique pour lequel les tests de compétence ne sont pas disponibles.
Pour obtenir une accréditation, vous devez savoir :
• toutes les exigences que vous devez respecter au-delà de la norme ISO/IEC 17025,
• comment trouver un fournisseur de tests d'aptitude,
• comment comprendre les résultats de vos tests d’aptitude,
• comment soumettre vos résultats à votre organisme d’accréditation, et
• que faire si vous échouez à un test de compétence.
Dans ce guide, je vais couvrir tout ce que vous devez savoir sur les tests de compétence pour l'accréditation ISO/IEC 17025, y compris les réponses à vos problèmes énumérés ci-dessus.
Alors, prenez quelque chose à boire et asseyez-vous, je suis sur le point de vous donner beaucoup d'informations.
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Contexte
Personnellement, je n’ai jamais eu beaucoup de difficultés à satisfaire aux exigences des tests de compétence.
Même avec un champ d’accréditation de plus de 30 pages, la plupart des fonctions de mesure ont pu être couvertes par un seul fournisseur de tests de compétence.
La seule fonction de mesure pour laquelle j'ai eu du mal à trouver un fournisseur PT était celle de la concentration de gaz chimique.
Sinon, je n’ai eu à organiser que deux comparaisons interlaboratoires dans ma carrière.
D'après mon expérience, il semble que les tests d'aptitude soient une exigence assez facile à satisfaire. Cependant, de nombreux laboratoires semblent avoir des difficultés.
Alors, quel est le problème ?
S'agit-il d'un manque de connaissances, de formation, d'informations disponibles ou de temps ? Quelle que soit la raison, il semble que les tests d'aptitude posent problème à de nombreux laboratoires accrédités.
En moyenne, je rencontre probablement 3 clients par mois qui ont besoin d’aide pour les tests de compétence et 20 abonnés ou plus qui ont des questions.
J'ai donc décidé de créer un guide de tests de compétence pour vous aider, ainsi que d'autres personnes qui ont du mal à répondre aux exigences de la norme ISO/IEC 17025.
Dans ce guide, vous apprendrez :
- Qu'est-ce que les tests de compétence
- Pourquoi les tests de compétence sont-ils importants ?
- Essais d'aptitude vs comparaisons interlaboratoires
- Systèmes de tests de compétence
- Comment évaluer les résultats des tests de compétence
- Normes d'essais de compétence
- Exigences de la norme ISO/CEI 17025 pour les essais d'aptitude
- Exigences de l'ILAC pour les tests de compétence
- Exigences en matière de tests de compétence par l'organisme d'accréditation
- Comment trouver des prestataires de services de tests de compétence
- Comment créer un programme de tests de compétence
Si vous souhaitez accéder directement à une section en particulier, utilisez simplement les liens ci-dessus. Sinon, asseyez-vous ! Nous avons beaucoup d'informations à vous proposer.
Qu'est-ce que les tests de compétence
Selon la norme ISO/IEC 17043:2010, les essais d'aptitude (EA) sont l'évaluation des performances des participants par rapport à des critères préétablis au moyen de comparaisons interlaboratoires.
En d’autres termes, un test de compétence est une méthode utilisée pour démontrer la compétence et valider le processus de mesure d’un laboratoire en comparant vos résultats aux résultats d’un laboratoire de référence et d’autres laboratoires participants.
Pour avoir une meilleure idée de ce qu’est un test de compétence, regardez l’image ci-dessous.
Un organisme de coordination envoie un élément ou un artefact de test à un laboratoire de référence pour analyse. Il le transmet ensuite à chaque laboratoire participant pour analyse ultérieure.
Chaque laboratoire participant testera indépendamment l’article, soumettra ses résultats à l’organisme de coordination et transmettra l’article au prochain laboratoire participant.
Une fois que chaque laboratoire participant a terminé les tests, l’artefact est renvoyé à l’organisme de coordination.
L'organisme de coordination évaluera tous les résultats des tests et remettra un rapport de performance à chaque laboratoire participant.
Il s'agit généralement de tests circulaires et il s'agit de l'un des systèmes de tests de compétence les plus couramment utilisés par les prestataires de PT.
Pourquoi les tests de compétence sont-ils importants ?
Les tests d'aptitude sont importants pour plusieurs raisons. Premièrement, ils permettent à votre laboratoire de démontrer sa compétence dans une discipline de mesure particulière, ce qui peut servir à la validation.
• Une méthode de mesure;
• Formation technique du personnel ;
• Traçabilité des normes, et
• Estimations de l’incertitude de mesure.
Imaginez que votre laboratoire ajoute une nouvelle capacité de mesure ou d'essai à son périmètre d'accréditation. Vous avez acheté du matériel, l'avez fait étalonner, rédigé des méthodes, formé du personnel, estimé l'incertitude et réalisé de nombreuses études de vérification interne.
Même avec tout ce travail acharné, ce temps et cet argent investis dans votre nouveau processus, êtes-vous sûr que vos résultats sont adéquats et comparables à ceux d’autres laboratoires ?
En participant à des tests d’aptitude, votre laboratoire peut valider en externe votre nouveau processus de mesure ou de test.
C'est pourquoi votre organisme d'accréditation exige que vous réussissiez un test de compétence avant de l'ajouter à votre champ d'accréditation.
Nous en parlerons plus en détail plus tard dans ce guide.
Essais d'aptitude vs comparaisons interlaboratoires
Les termes « essais d'aptitude » et « comparaisons interlaboratoires » sont utilisés indifféremment dans le secteur des tests et mesures. Cependant, ils ne sont pas exactement identiques.
Ils sont similaires, mais légèrement différents.
Selon la norme ISO/IEC 17043:2010, la comparaison interlaboratoire (CIL) est l'organisation, la réalisation et l'évaluation de mesures ou d'essais sur des éléments identiques ou similaires par deux ou plusieurs laboratoires ou organismes d'inspection conformément à des conditions prédéterminées.
Selon le Guide ISO 43, les essais d'aptitude sont un exercice formel géré par un organisme de coordination comprenant un laboratoire de référence. Les résultats sont publiés dans un rapport officiel indiquant clairement les notes En et Z.
En outre, le Guide ISO 43 décrit une comparaison interlaboratoire comme un exercice réalisé par accord entre deux ou plusieurs laboratoires participants et dont les résultats sont publiés dans un rapport formel.
La différence réside dans le fait qu'un test d'aptitude est une comparaison interlaboratoires organisée et gérée par un tiers indépendant . De plus, un test d'aptitude implique la participation d'un laboratoire de référence et utilise ses résultats pour évaluer la performance des participants.
Une comparaison interlaboratoires ne nécessite pas le recours à un laboratoire de référence ni à un organisme de coordination. Par conséquent, les laboratoires participants comparent uniquement les performances de l'ensemble des membres participants.
Comme vous pouvez le voir, ils sont similaires, mais différents.
Systèmes de tests de compétence
En matière de tests de compétence, plusieurs schémas différents sont utilisés pour effectuer des comparaisons interlaboratoires.
Chaque schéma est unique afin de maintenir l'homogénéité et la stabilité de l'artefact tout au long du processus de test . Dans le cas contraire, les résultats du test pourraient contenir des erreurs et devenir invalides.
Dans cette section, je vais vous montrer les deux schémas de tests d'aptitude les plus courants recommandés par la norme ISO/IEC 17043:2010 ;
• Schémas de participation séquentielle
• Régimes de participation simultanée
Si vous effectuez des comparaisons interlaboratoires sans faire appel à un prestataire de tests d’aptitude, ces schémas de test peuvent vous être utiles.
Schémas de participation séquentielle
Dans un système de participation séquentielle, les artefacts sont successivement transmis d'un participant à l'autre, ou occasionnellement renvoyés au fournisseur de tests de compétence ou au laboratoire de référence pour être à nouveau testés.
Les schémas de participation séquentielle sont très courants dans les tests d'aptitude. Deux des modèles séquentiels les plus courants sont :
• Test de l'anneau
• Test des pétales
Le test circulaire (c'est-à-dire le test à la ronde) est un système de test de compétence dans lequel un laboratoire de référence mesure initialement un artefact (pour établir une référence), puis soumet successivement l'artefact à chaque laboratoire participant.
Ce test annulaire est généralement utilisé pour les artefacts connus pour avoir une meilleure stabilité à long terme.
Le test des pétales est un programme d'essais d'aptitude où un laboratoire pivot est utilisé pour mesurer un artefact plusieurs fois au cours des essais. Dans certains cas, les artefacts sont retournés au laboratoire pivot avant et après chaque expédition à un laboratoire participant.
Le test des pétales est généralement utilisé pour les artefacts présentant une stabilité à court terme ou lorsque les participants sont des instituts nationaux de métrologie (INM).
Régimes de participation simultanée
Dans un système de participation simultanée, des sous-échantillons sont sélectionnés de manière aléatoire à partir d'une source matérielle et distribués simultanément aux laboratoires participants pour des tests simultanés.
Les programmes de participation simultanée sont très courants dans les tests de compétence et sont généralement utilisés pour les matériaux de référence ou les échantillons à usage unique qui sont détruits ou jetés après les tests.
Trois des conceptions de tests simultanés les plus courantes sont :
• Test à deux niveaux,
• Test d'échantillon fractionné, et
• Test de processus partiel.
Dans un système de tests de compétence à niveaux divisés, des niveaux similaires (mais pas identiques) d'un mesurande sont incorporés dans deux éléments de test de compétence distincts.
Dans un système de test à échantillons fractionnés, les échantillons de matériaux ou de produits sont divisés en deux ou plusieurs parties, où chaque participant ne teste qu'une partie de l'échantillon.
Dans un schéma de processus partiel, les participants n’exécutent que des parties spécifiques du processus global de test ou de mesure.
Comment évaluer les résultats des tests de compétence
Si vous envisagez de participer à des tests d’aptitude ou à des comparaisons interlaboratoires, il est utile pour vous de savoir comment évaluer les résultats de vos tests.
Cela est particulièrement vrai si vous devez effectuer une comparaison interlaboratoire sans l’aide d’un fournisseur de tests d’aptitude.
De plus, c'est toujours une bonne idée de revérifier vos résultats de PT, même si vous faites appel à un fournisseur de tests de compétence .
J’ai déjà trouvé des erreurs dans les rapports de tests de compétence.
Un jour, un prestataire a transmis un rapport à mon organisme d'accréditation indiquant que mon résultat était insatisfaisant. Cependant, après avoir vérifié le calcul de l'En, j'ai découvert que j'étais largement dans les limites.
J'ai donc contacté le prestataire de PT et lui ai fait part de mes conclusions. Après avoir revérifié les calculs, ils ont découvert une erreur. Le rapport d'essais d'aptitude a donc été mis à jour et A2LA a retiré sa lettre d'anomalie.
Il est agréable de temps en temps d'avoir un coup de chance. Cependant, on ne le saura jamais si l'on ne vérifie pas les résultats de ses tests d'aptitude. Découvrons donc quelques-unes des méthodes utilisées par les prestataires de tests d'aptitude.
Les résultats des tests d’aptitude sont généralement évalués à l’aide de deux méthodes décrites dans la norme ISO/IEC 17043 ;
- Erreur normalisée et
- Score Z.
Erreur normalisée
L'erreur normalisée est une évaluation statistique utilisée pour comparer les résultats des tests de compétence entre le participant et le laboratoire de référence où l'incertitude du résultat de mesure est incluse.
En règle générale, il s’agit de la première évaluation utilisée pour déterminer la conformité ou la non-conformité (c’est-à-dire satisfaisante/insatisfaisante) lors des tests de compétence.
Pour déterminer si les résultats d’un participant sont satisfaisants ou insatisfaisants, les règles suivantes sont utilisées :
• Lorsque la valeur de |En| ≤ 1 (c'est-à-dire comprise entre -1 et +1), les résultats sont considérés comme satisfaisants.
• Lorsque la valeur de |En| > 1 (c'est-à-dire supérieure à +1 ou inférieure à -1), les résultats sont considérés comme insatisfaisants.
Pour calculer l’erreur normalisée, utilisez l’équation fournie ci-dessous ;
Si vous avez du mal à comprendre l'équation ci-dessus, utilisez les instructions étape par étape ci-dessous pour calculer l'erreur normalisée (c'est-à-dire En) ;
- Soustrayez le résultat du laboratoire participant par le résultat du laboratoire de référence (c'est-à-dire le biais du laboratoire).
- Calculez la somme des racines des carrés des estimations de l’incertitude de mesure rapportées par les deux laboratoires.
- Divisez la valeur calculée à l’étape 1 par la valeur calculée à l’étape 2.
Score Z
Le score Z est une mesure statistique de la relation d'un score (c'est-à-dire le nombre d'écarts types au-dessus ou en dessous de la moyenne de la population) avec la moyenne d'un ensemble de scores.
Il s’agit d’une évaluation statistique utilisée pour examiner les résultats de tous les participants et identifier les valeurs aberrantes et exclure leurs données des résultats des tests de compétence.
Pour déterminer si les résultats d’un participant sont satisfaisants, insatisfaisants ou douteux, les règles suivantes sont utilisées :
• Lorsque la valeur de Z <=2, les résultats sont considérés comme satisfaisants.
• Lorsque la valeur de Z >=3, les résultats sont considérés comme insatisfaisants.
• Lorsque la valeur de Z >=2 et Z <=3, les résultats sont considérés comme douteux.
Pour calculer le score z, utilisez l’équation fournie ci-dessous ;
Si vous avez du mal à comprendre l’équation ci-dessus, utilisez les instructions étape par étape ci-dessous pour calculer le score z ;
- Soustrayez le résultat du laboratoire participant par la moyenne de la population (c'est-à-dire la moyenne).
- Calculez l’écart type de tous les résultats des participants.
- Divisez le résultat de l’étape 1 par le résultat de l’étape 2.
Normes d'essais de compétence
L’Organisation internationale de normalisation (ISO) dispose d’une norme pour presque tout, y compris les tests de compétence.
Si vous souhaitez devenir un fournisseur de tests d'aptitude accrédité ou si vous souhaitez en savoir plus sur les normes de tests d'aptitude, consultez la liste des normes ISO actives et obsolètes fournie ci-dessous.
Normes actuelles et actives
Normes obsolètes et retirées
Exigences de la norme ISO/CEI 17025 pour les essais d'aptitude
La nouvelle norme ISO/IEC 17025:2017 exige que les laboratoires participent à des essais d'aptitude. Dans la norme de 2005, les essais d'aptitude étaient recommandés à la section 5.9.1b, mais non obligatoires.
Désormais, cela est obligatoire (lorsque disponible et approprié). Par conséquent, je vous recommande d'élaborer et de mettre en œuvre un programme de tests d'aptitude si vous n'en avez pas encore mis en place.
Pour vous familiariser avec la norme ISO/IEC 17025:2017, examinons toutes les sections qui mentionnent les tests d'aptitude afin que vous puissiez mieux vous préparer à l'accréditation.
Définition des tests d'aptitude
Dans la section 3.5, la norme ISO/IEC 17025 définit le terme « essais d'aptitude ». Selon la norme, les essais d'aptitude sont l'évaluation des performances des participants par rapport à des critères préétablis au moyen d'une comparaison interlaboratoire.
La définition provient de la norme d’essais d’aptitude, ISO/IEC 17043:2010.
Voir l'extrait ci-dessous :
« 3 Termes et définitions
3.5 tests de compétence
évaluation des performances des participants par rapport à des critères préétablis au moyen de comparaisons interlaboratoires (3.3)
[SOURCE : ISO/IEC 17043:2010, 3.7, modifiée — Les notes à l’article ont été supprimées.]”
Assurer la validité des résultats
Dans la section 7.7.2, la norme ISO/IEC 17025 stipule que les laboratoires doivent surveiller leurs performances en comparant leurs résultats avec ceux d’autres laboratoires.
Les deux méthodes recommandées sont :
a. Tests de compétence ou
b. Comparaisons interlaboratoires
Voir l'extrait ci-dessous :
« 7.7 Assurer la validité des résultats
7.7.2 Le laboratoire doit contrôler ses performances en les comparant aux résultats d'autres laboratoires, lorsque cela est possible et approprié. Ce contrôle doit être planifié et révisé et doit inclure, sans s'y limiter, l'un ou les deux éléments suivants :
a) la participation aux tests d’aptitude ;
NOTE – L'ISO/CEI 17043 contient des informations complémentaires sur les essais d'aptitude et les prestataires d'essais d'aptitude. Les prestataires d'essais d'aptitude qui satisfont aux exigences de l'ISO/CEI 17043 sont considérés comme compétents.
b) la participation à des comparaisons interlaboratoires autres que des essais d’aptitude.”
Produits et services fournis en externe
Dans la section 6.6.1, la norme ISO/CEI 17025 stipule que les laboratoires doivent recourir uniquement à des services externes appropriés lorsque cela affecte leurs activités. La note sous la section indique que les services d'essais d'aptitude doivent être inclus dans les services externes.
Si vous maintenez une liste de fournisseurs agréés (comme de nombreux autres laboratoires), vous souhaiterez peut-être y ajouter vos fournisseurs de tests de compétence.
Voir l'extrait ci-dessous :
« 6.6 Produits et services fournis en externe
6.6.1 Le laboratoire doit s'assurer que seuls des produits et services externes appropriés qui affectent les activités du laboratoire sont utilisés, lorsque ces produits et services :
a) sont destinés à être intégrés aux activités propres du laboratoire ;
b) sont fournis, en partie ou en totalité, directement au client par le laboratoire, tels que reçus du prestataire externe ;
c) sont utilisés pour soutenir le fonctionnement du laboratoire.
NOTE : Les produits peuvent inclure, par exemple, des étalons et équipements de mesure, des équipements auxiliaires, des consommables et des matériaux de référence. Les services peuvent inclure, par exemple, des services d’étalonnage, d’échantillonnage, d’essais, de maintenance des installations et des équipements. services de tests de compétence et des services d’évaluation et d’audit. »
Amélioration
Dans la section 8.6.1, la norme ISO/CEI 17025 stipule que les laboratoires doivent identifier et sélectionner les pistes d'amélioration et mettre en œuvre les actions nécessaires. La note ci-dessous indique que la norme recommande d'utiliser les résultats des essais d'aptitude pour identifier les pistes d'amélioration.
Voir l'extrait ci-dessous :
« 8.6 Amélioration (Option A)
8.6.1 Le laboratoire doit identifier et sélectionner les opportunités d’amélioration et mettre en œuvre toutes les actions nécessaires.
REMARQUE Les opportunités d'amélioration peuvent être identifiées par l'examen des procédures opérationnelles, l'utilisation des politiques, les objectifs généraux, les résultats d'audit, les mesures correctives, l'examen de la direction, les suggestions du personnel, l'évaluation des risques, l'analyse des données et résultats des tests de compétence.”
Comme vous pouvez le constater, la norme ISO/IEC 17025:2017 exige que vous participiez à un programme d’essais d’aptitude ou de comparaison interlaboratoires (lorsque disponible et approprié).
De plus, la norme recommande que vous :
• considérer les prestataires de tests d’aptitude comme des prestataires de services et
• utiliser les résultats des tests de compétence pour trouver des opportunités d’amélioration.
Continuez à lire pour découvrir quelles sont les exigences de l'ILAC et de votre organisme d'accréditation en matière de tests de compétence pour l'accréditation ISO/IEC 17025.
Exigences de l'ILAC pour les tests de compétence
Outre la norme ISO/CEI 17025, la Coopération internationale pour l'accréditation des laboratoires d'essai (ILAC) dispose d'une politique relative aux essais d'aptitude. Cette politique est connue sous le nom de :
ILAC P9:06/2014 – Politique de l'ILAC relative à la participation aux activités de tests d'aptitude
Il s'agit d'une politique destinée aux organismes d'accréditation qui définit les exigences et donne des conseils sur l'utilisation des tests d'aptitude dans le processus d'accréditation des laboratoires (c'est-à-dire ISO/IEC 17025:2005) et des organismes d'inspection (ISO/IEC 17020:2012).
Pour bien comprendre les exigences de la politique ILAC P9, je vous recommande de lire la politique.
Cependant, j’ai résumé ci-dessous les concepts fondamentaux de la politique.
Démonstration de compétence des laboratoires accrédités
Dans la section 4.1, la politique exige que les organismes d’accréditation démontrent la compétence technique de leurs laboratoires d’étalonnage et d’essais (c’est-à-dire votre laboratoire).
L’une des manières recommandées pour votre laboratoire de démontrer sa compétence est de participer à des activités de tests de compétence et d’obtenir des résultats satisfaisants.
Activité minimale requise pour l'accréditation
L'article 4.2 exige que les organismes d'accréditation établissent l'activité de compétence minimale requise pour l'accréditation, y compris :
• réussir avec succès un test de compétence avant d’accorder l’accréditation.
• établir un plan continu de tests de compétence pour couvrir l’ensemble de votre champ d’accréditation.
Activités de test de compétence dans le processus d'accréditation
L'article 4.3 exige que les organismes d'accréditation disposent d'une politique sur la manière dont les tests de compétence seront utilisés dans les évaluations et le processus d'accréditation, qui doit inclure :
• une référence à l’importance des tests de compétence,
• exigences relatives au niveau minimum et à la fréquence de participation,
• des instructions sur la manière dont la participation et les performances aux tests de compétence seront utilisées pendant le processus d’évaluation et d’accréditation.
• les mesures que les laboratoires doivent prendre en réponse à de mauvaises performances
• comment vous informerez votre organisme d’accréditation
• toute autre exigence en matière de tests de compétence établie par les organismes de réglementation, l’industrie ou d’autres parties.
Politiques, procédures et plans en matière de tests de compétence
La section 4.4 exige que les organismes d'accréditation documentent intégralement leurs politiques et procédures d'essais d'aptitude. De plus, elle exige qu'ils examinent votre plan d'essais d'aptitude pour vérifier sa conformité avec votre champ d'accréditation.
Fournir des informations pour aider les laboratoires
La section 4.5 recommande que les organismes d’accréditation fournissent des informations pour aider les laboratoires à trouver des prestataires de tests d’aptitude et à élaborer des plans de tests d’aptitude, notamment :
• des listes de fournisseurs de tests de compétence et des considérations pour la sélection des programmes, et
• des conseils pour l’analyse et la formulation des besoins en matière de tests de compétence.
Alternatives aux tests de compétence
L'article 4.6 exige que les organismes d'accréditation négocient des méthodes alternatives, avec les laboratoires d'essais et d'étalonnage, pour évaluer les performances lorsque les tests d'aptitude n'existent pas ou ne sont pas pratiques.
Exigences en matière de tests de compétence par l'organisme d'accréditation
La politique ILAC P9 énumère un ensemble d'exigences que les organismes d'accréditation doivent respecter afin de conserver leur statut de signataire de l' ILAC MRA .
La manière dont chaque organisme d'accréditation répond à ces exigences varie légèrement. Il est donc préférable de consulter les politiques et exigences de votre organisme d'accréditation.
Vous trouverez ci-dessous une liste de liens vous permettant d'accéder rapidement à la politique de votre organisme d'accréditation.
• A2LA R103 – Exigences générales : Essais d'aptitude pour les laboratoires ISO/IEC 17025
• ANAB GD 2001 : Guide sur les essais d'aptitude/comparaisons interlaboratoires
• Manuels et bulletins de laboratoire NVLAP
• PJLA- Perry Johnson Laboratory Accreditation, Inc PL-1 : Exigences en matière de tests de compétence
• IAS/TL/031 Politique de l'IAS sur les essais d'aptitude pour les laboratoires
• Politique LAB 002 – Assurer la qualité et les tests de compétence
Fournisseurs de services de tests de compétence
L’un des problèmes les plus courants que je rencontre lorsque je travaille avec des laboratoires est la capacité à trouver un fournisseur de tests de compétence approprié pour couvrir leur champ d’accréditation.
Pour une raison ou une autre, de nombreux laboratoires ont du mal à trouver un fournisseur de tests de compétence approprié et à élaborer un plan de tests de compétence.
Pour vous aider, j'ai compilé une liste de 2 méthodes que vous pouvez utiliser pour trouver un fournisseur de tests de compétence ; et que faire s'il n'y a pas d'options appropriées disponibles.
Fournisseurs de tests d'aptitude recommandés par l'organisme d'accréditation
Beaucoup de gens ne le savent pas, mais votre organisme d’accréditation dispose de documents et de ressources qui vous aideront à trouver un fournisseur de tests de compétence.
Vous trouverez ci-dessous une liste de liens utiles pour chaque organisme d’accréditation en Amérique du Nord.
• A2LA : Fournisseurs de tests de compétence accrédités
• NVLAP : Documents d'exigences
• ANAB : Ressources pour les fournisseurs de tests de compétence
• IAS : Informations sur les fournisseurs de tests de compétence pour les clients de l'IAS
• LAB : Fournisseurs de tests d'aptitude
Une méthode alternative pour trouver un fournisseur de tests de compétence
Si les ressources fournies ci-dessus ne vous sont pas utiles, je vous recommande de visiter le site Web de votre organisme d’accréditation et de rechercher dans sa base de données les fournisseurs accrédités ISO/IEC 17043:2010.
Par exemple, recherchons dans la base de données A2LA.
1. Visitez le site Web de l'A2LA ;
2. Cliquez sur « Rechercher des organismes accrédités » ;
3. Cliquez sur le menu déroulant « Champ d’accréditation » ;
4. Sélectionnez « Fournisseur de tests de compétence » ;
5. Recherchez un fournisseur de tests de compétence à partir des résultats.
Dans cet exemple, la recherche a renvoyé 34 fournisseurs de tests de compétence.
Vous pouvez désormais consulter le périmètre d'accréditation et le site web du fournisseur pour voir si ses services peuvent être utiles à votre laboratoire. Sinon, consultez la base de données du site web d'un autre organisme d'accréditation.
Par exemple, essayons la base de données de recherche ANAB.
1. Visitez le site Web de l'ANAB ;
2. Passez votre souris sur « Organisations accréditées » et cliquez sur « Laboratoires/Inspection/Forensique/PT/RMP ».
3. Cliquez sur le menu déroulant « Norme » et sélectionnez « ISO/IEC 17043 »
4. Maintenant, cliquez sur le bouton « Rechercher maintenant » en bas de l’écran,
5. Recherchez un fournisseur de tests de compétence à partir des résultats.
Après avoir consulté les bases de données de chaque organisme d'accréditation, je n'ai trouvé que des prestataires de tests d'aptitude dans les bases de données A2LA et ANAB. Cependant, d'autres organismes d'accréditation pourraient proposer davantage de prestataires de tests d'aptitude. N'hésitez donc pas à consulter leurs répertoires.
Pour vous aider à trouver plus rapidement un fournisseur de tests de compétence, j'ai fourni ci-dessous des liens vers la base de données de chaque organisme d'accréditation.
• Répertoire des organismes accrédités A2LA
• Recherche dans l'annuaire NVLAP
• Répertoire des organismes accrédités de l'ANAB
• Liste des laboratoires accrédités par la PJLA
• Répertoire des organismes accrédités du LAB
• Recherche d'accréditations IAS
Que faire si un prestataire de tests de compétence n'est pas disponible
Maintenant, certains d’entre vous se demandent peut-être : « Et s’il n’y avait pas de fournisseur de tests de compétence ? »
Tout d’abord, pas de panique !
Si vous avez cherché sans cesse un prestataire de tests d'aptitude adapté et que vous constatez qu'il n'en existe pas actuellement, ce n'est pas grave. Cela arrive plus souvent qu'on ne le pense, et la solution est simple.
Suivez simplement ce processus en trois étapes ;
- Décroche le téléphone,
- Appelez votre organisme d’accréditation et
- Négocier une solution alternative pour votre laboratoire.
Si vous êtes trop occupé pour passer un appel téléphonique, si vous n’aimez pas parler aux gens au téléphone ou si vous avez trop peur d’appeler votre responsable d’accréditation, essayez ce processus alternatif en deux étapes ;
- Rédigez un e-mail à votre organisme d'accréditation,
- Cliquez sur envoyer.
Peu de temps après, votre organisme d’accréditation répondra à votre e-mail et vous aidera à négocier une méthode alternative aux tests de compétence.
Je sais que cela peut paraître simple, mais il vous suffit de contacter votre organisme d'accréditation. Il est tenu de vous aider à trouver une solution alternative.
Conformément à la section 4.6 de l' ILAC P9 , les organismes d'accréditation et le laboratoire doivent discuter et convenir de moyens alternatifs appropriés par lesquels les performances peuvent être évaluées et surveillées.
Comment créer un programme de tests de compétence
Si vous êtes, comme la plupart des laboratoires accrédités ISO/CEI 17025, amené à participer à des essais d'aptitude, vous devrez mettre en place un programme d'essais d'aptitude.
Pour configurer un programme, vous devez principalement faire cinq choses :
- Trouver un fournisseur de tests de compétence,
- Créer un plan de tests de compétence,
- Participer à des programmes de tests de compétence,
- Examinez et évaluez vos résultats, et
- Soumettez vos résultats à votre organisme d’accréditation.
Trouver un fournisseur de tests de compétence
Une fois que vous avez décidé de participer à des tests de compétence, vous devez trouver un ou plusieurs fournisseurs de tests de compétence pour couvrir votre champ d'accréditation.
À l’aide de votre portée d’accréditation, identifiez les disciplines de mesure, les fonctions ou les tests répertoriés dans votre portée d’accréditation.
Ensuite, utilisez les ressources que je vous ai fournies plus haut dans ce guide pour trouver des prestataires de tests d'aptitude . Une fois que vous avez trouvé un prestataire, contactez-le pour connaître la disponibilité et les tarifs des tests.
De plus, c'est une bonne idée de conserver une trace de leur portée d'accréditation et de les ajouter à votre liste de fournisseurs agréés.
Créer un plan de tests de compétence
Si vous participez à des tests d'aptitude, vous devez élaborer un plan. La plupart des organismes d'accréditation exigent que vous mainteniez un plan d'essais d'aptitude pendant un nombre d'années déterminé.
Dans certains cas, votre organisme de contrôle des compétences élaborera un plan pour vous. S'il vous propose de le faire, laissez-le faire. Cela vous fera gagner du temps et vous évitera de le faire vous-même.
Toutefois, si votre prestataire établit un plan pour votre laboratoire, assurez-vous de le consulter et de vérifier qu'il couvre l'ensemble de votre périmètre d'accréditation. Si vous souhaitez modifier votre plan ou votre calendrier, quelle qu'en soit la raison, contactez votre prestataire de tests d'aptitude et demandez-lui de le réviser.
Dans le cas rare où vous souhaiteriez gérer votre propre plan, je vous recommande de créer une feuille de calcul Excel qui répertorie vos activités de tests de compétence pour les quatre prochaines années.
À titre d’exemple, cela pourrait ressembler à l’image fournie ci-dessous ;
Participer à un programme de tests de compétence
Maintenant que vous avez trouvé un fournisseur de tests de compétence et créé un plan, il est temps de participer à un programme de tests de compétence.
Lorsque viendra votre tour de participer, votre fournisseur de tests de compétence vous avertira généralement quelques semaines à l'avance afin que vous puissiez vous préparer à recevoir l'artefact.
La clé pour réaliser des tests de compétence est essentiellement de suivre les instructions et d’effectuer le test de manière similaire aux tests ou étalonnages que vous effectuez actuellement dans votre laboratoire.
Alors, recevez l'artefact et exécutez-le via votre processus de test ou d'étalonnage normal, similaire au travail que vous effectuez pour vos clients.
Une fois le test terminé, contactez votre organisme de contrôle des compétences. Il vous indiquera où expédier l'artefact.
Enfin, soumettez vos résultats au prestataire de tests d'aptitude. Vous devriez les recevoir sous quelques semaines.
Examinez et évaluez les résultats de vos tests de compétence
Une fois le test de compétence terminé, votre prestataire vous remettra un rapport final. Ce rapport présentera vos performances et vous comparera à celles des autres laboratoires.
De plus, il vous indiquera si vos performances ont été satisfaisantes ou insatisfaisantes.
Si vos résultats sont satisfaisants, c'est parfait ! Vous avez réussi un test d'aptitude. Évaluez maintenant vos résultats, conservez votre rapport d'essai et soumettez-en des copies à votre organisme d'accréditation.
En revanche, si vos performances sont insatisfaisantes, vous avez du travail à faire. Vous devrez respecter les exigences de votre organisme d'accréditation, mais vous devrez probablement documenter la non-conformité, mener une enquête sur les causes profondes et formuler des mesures correctives.
Vous devrez ensuite mettre en œuvre les mesures correctives et fournir à votre organisme d'accréditation des preuves objectives de leur efficacité. Cela se fait généralement en renouvelant le test de compétence et en démontrant que vos résultats sont satisfaisants.
Encore une fois, référez-vous aux exigences de votre organisme d’accréditation et tout ira bien.
Soumettez vos résultats à votre organisme d'accréditation
Enfin, soumettez vos résultats d'essais d'aptitude à votre organisme d'accréditation. Si votre prestataire de services d'essais d'aptitude propose de soumettre vos résultats à votre organisme d'accréditation, je vous recommande de l'accepter.
Sinon tu devras le faire.
Certains consultants et évaluateurs recommandent de soumettre les résultats vous-même. Cependant, je préfère laisser le prestataire de tests d'aptitude s'en charger. À mon avis, cela vous fera gagner du temps en lui déléguant cette tâche et vous permettra de vous concentrer sur d'autres tâches.
Dans la mesure du possible, je préfère automatiser ou déléguer des tâches afin de pouvoir passer plus de temps à me concentrer sur d’autres choses.
Déterminez donc comment vous souhaitez soumettre vos résultats à votre organisme d’accréditation et assurez-vous de vous référer à ses politiques et exigences.
Conclusion
Les tests d'aptitude constituent un aspect important de l'accréditation ISO/IEC 17025. Même s'ils ne sont pas strictement exigés par la norme internationale, les tests d'aptitude sont obligatoires et fortement recommandés par les comités internationaux et les organismes d'accréditation.
S'il existe un système de tests de compétence disponible pour soutenir votre champ d'accréditation, vous serez très probablement encouragé requis pour participer.
Dans ce guide, je vous ai fourni 90 % de tout ce que vous devez savoir sur les tests d'aptitude. Grâce à ces informations, vous devriez être en mesure de :
• développer un programme de tests de compétence,
• trouver un prestataire de PT,
• trouver les exigences de vos organismes d’accréditation,
• créer un plan de tests de compétence, et
• évaluer vos résultats
Il ne vous reste plus qu'à vous mettre au travail et à concrétiser votre projet. Si vous rencontrez des difficultés avec les tests de compétence, utilisez ce guide pour vous aider à surmonter vos difficultés et à passer à l'action.
Développez un programme, trouvez un prestataire de PT et participez à votre premier test de compétence.
Si vous avez des histoires de réussite, des échecs, des défis ou des informations supplémentaires utiles, assurez-vous de laisser un commentaire ci-dessous pour les autres.
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