Recibir un 'TBD' (por determinar) durante una evaluación ISO 17025 puede ser agravante. Un "TBD" es cuando un evaluador marca una o más partes de su Alcance de Acreditación como cuestionables o incompletas. Por lo general, esto está relacionado con las declaraciones de incertidumbre de CMC de un laboratorio. Si no se resuelven, los elementos 'TBD' se eliminan permanentemente del alcance de la acreditación del laboratorio.
Los laboratorios acreditados operan dentro de los límites de sus respectivos alcances de acreditación. Es una publicación importante que distingue las capacidades de medición y prueba de un laboratorio de otro. Además, exhibe la mejor incertidumbre de medición (calidad) que el laboratorio puede lograr. Por estas razones, es importante que un laboratorio calcule y transmita correctamente sus valores de incertidumbre de CMC.
Desafiar a un evaluador no es una tarea fácil. La mayoría de los evaluadores son miembros respetados de la industria de la metrología con veinte años o más de experiencia. Nueve de cada diez veces, su organismo de acreditación apoyará la opinión del evaluador: correcta o incorrecta. Por lo tanto, al tomar la decisión de impugnar un 'TBD', debe construir una defensa efectiva que respalde su reclamo.
Para desafiar un 'TBD', hágase estas tres preguntas:
01) ¿Qué informan otros laboratorios?
Para verificar la validez y la cohesión de sus estimaciones de incertidumbre, busque para ver qué informan otros laboratorios. Compare solo los valores de disciplinas similares utilizando equipos de medición similares. Esto le permitirá realizar una comparación directa con la estimación de incertidumbre de medición aceptada por la industria. Muestree un número razonable de endoscopios de laboratorio (20 es bueno, si está disponible). Utilice estadísticas descriptivas para evaluar dónde se encuentran sus cálculos en comparación con otros laboratorios. Si sus estimaciones están dentro del rango de valores aceptados entre la industria, tiene una buena oportunidad de defender su propuesta. De lo contrario, necesitará información adicional para respaldar sus reclamos.
02) ¿Qué necesito?
Antes de esforzarse mucho en defender sus cálculos de incertidumbre de CMC, determine lo que realmente necesita. Si sus valores de incertidumbre son lo suficientemente buenos como para cumplir con los requisitos de calibración y prueba de sus clientes, es posible que desee reevaluar su argumento. Siempre que pueda cumplir con una relación de incertidumbre de prueba de cuatro a uno o mejor, es posible que no necesite luchar por estimaciones de incertidumbre reducidas. A menos que esté planeando expandir sus capacidades para atraer nuevos clientes, puede que no valga la pena la molestia de ir a la batalla con su organismo de acreditación.
03) ¿Tengo evidencia objetiva?
Al hacer un reclamo, prepárese para defenderlo. No importa lo que proponga, siempre recibirá cierta resistencia al tratar de convencer a un evaluador para que acepte sus cálculos de incertidumbre de CMC. La mejor defensa es la evidencia objetiva. De manera similar a escribir un artículo técnico o un artículo de revista, asegúrese de respaldar sus afirmaciones con material de referencia adecuado. Nunca confíe en una sola fuente, use la redundancia para identificar múltiples fuentes de material de referencia que respalden cada afirmación. Algunas excelentes fuentes de material de referencia son los manuales técnicos (por ejemplo, la fabricación), los documentos técnicos y los artículos de revistas. Si muchas de sus afirmaciones se deducen de la investigación empírica (por ejemplo, la experimentación), asegúrese de mantener registros adecuados de sus datos cuantitativos y referencias para las ecuaciones y algoritmos utilizados durante la evaluación estadística. Es difícil descartar una afirmación propuesta cuando está respaldada por múltiples fuentes de evidencia objetiva.
Responder a estas tres preguntas puede cambiar la forma en que ve sus estimaciones de incertidumbre. Lo que descubra respaldará las preocupaciones del evaluador o lo ayudará a defender sus propuestas de incertidumbre de CMC. Independientemente del resultado, aprenderá más sobre su laboratorio y estará mejor preparado, en el futuro, para escenarios similares.
Cuando responda a los evaluadores, sea breve y respalde sus argumentos con evidencia objetiva. Solo responda las preguntas que se le hicieron. No escribas explicaciones largas y detalladas, no serán leídas. Los evaluadores son personas ocupadas que administran varias evaluaciones a la vez. Si un asesor rechaza su respuesta y usted cree que ha probado efectivamente su caso, renuncie al asesor y defienda su caso ante la junta de acreditación.
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