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Unsicherheitsbudgets für die ISO17025-Akkreditierung
Lassen Sie sich nach ISO 17025 mit Berichten akkreditieren, die zeigen, wie Ihre Messunsicherheit berechnet wird.
Was ist ein Unsicherheitsbudget?
Ein Unsicherheitsbudget ist eine Tabelle, die alle wesentlichen Unsicherheitsfaktoren in Messergebnissen auflistet. Sie zeigt, wie jede Unsicherheitsquelle quantifiziert, charakterisiert und ausgewertet wird, um die erweiterte Unsicherheit zu berechnen.
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Warum Sie Unsicherheitsbudgets benötigen
ISO/IEC 17025, Abschnitt 7.6, schreibt vor, dass Labore die Messunsicherheit für alle Test- und Kalibrieraktivitäten einschließlich aller wesentlichen Einflussfaktoren auf das Ergebnis abschätzen müssen. Dies geschieht mithilfe eines Unsicherheitsbudgets. Sie benötigen ein solches Budget für jede Test- oder Messfunktion, die Ihr Labor durchführt.
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Wie wir Unsicherheitsbudgets erstellen
Jede Bewertung der Messunsicherheit folgt einem vierstufigen Prozess, in dem wir Ihre Daten erfassen, die Messunsicherheit bewerten, Unsicherheitsbudgets erstellen und Sie über Ihre Unsicherheitsanalyse informieren, einschließlich der Frage, wie Sie Ihr Budget für die ISO/IEC 17025-Akkreditierung auf dem neuesten Stand halten.
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Sammeln
Zunächst erfassen wir Ihre Daten: Kalibrierungsberichte, Analysezertifikate, Daten vom Typ A, Test-/Kalibrierungsmethoden und Informationen zu den Umgebungsbedingungen.
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Berechnen
Als Nächstes werten wir Ihre Daten aus, um die Unsicherheit für jeden Beitragenden abzuschätzen und verwenden ein Unsicherheitsbudget, um die erweiterte Unsicherheit zu berechnen.
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Liefern
Anschließend senden wir Ihnen eine Excel-Arbeitsmappe mit Ihren Unsicherheitsbudgets, CMC-Unsicherheit, Daten vom Typ A und unterstützenden Berechnungen.
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Erziehen
Abschließend besprechen wir Ihre Ergebnisse über Teams, Meet oder Zoom und zeigen Ihnen, wie Sie Ihre Unsicherheitsbudgets aktualisieren. Sie erhalten außerdem eine Kopie des aufgezeichneten Meetings.
Was ist in Unsicherheitsbudgets enthalten?
Jedes von uns erstellte Unsicherheitsbudget enthält alles, was Sie zur Erfüllung der ISO/IEC 17025-Anforderungen benötigen.
Die Erwartungen der Gutachter an die Erfüllung der Anforderungen sind in den letzten 15 Jahren gestiegen, und wir haben dafür gesorgt, dass wir den Trends immer einen Schritt voraus sind. Früher wollten sie lediglich die Budgets sehen. Heute wollen sie Nachweise für die Unsicherheiten des Typs A, die Berechnung der einzelnen Faktoren und den Nachweis, dass die Unsicherheitsberechnungen validiert wurden.
Unsere Unsicherheitsanalyse umfasst heute mehr als nur die Unsicherheitsbudgets. Sie erhalten eine vollständige Microsoft Excel-Arbeitsmappe. Jede Arbeitsmappe enthält die Unsicherheitsbudgets, Berechnungen für jeden Unsicherheitsfaktor, Rechner für Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit, Auswertungen zur Bestimmung Ihrer CMC-Unsicherheit, Optionen zur Meldung der CMC-Unsicherheit in Ihrem Akkreditierungsumfang (sofern zutreffend), ein Änderungsprotokoll zur Nachverfolgung Ihrer Änderungen und ein Versionsprotokoll mit allen Änderungen und Validierungen unserer Unsicherheitsrechner.
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Unsicherheitsbudgets
Sehen Sie, wie Ihre Messunsicherheit berechnet wird. Jedes Unsicherheitsbudget enthält eine Liste der wesentlichen Einflussfaktoren, der zugehörigen Unsicherheit und der erweiterten Unsicherheit. Darüber hinaus zeigen Ihnen unsere Budgets, welche Einflussfaktoren Ihre Ergebnisse am stärksten beeinflussen.
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CMC-Unsicherheit
Wir bewerten Ihre Kalibrierungs- und Messfähigkeitsunsicherheit (CMC), damit Sie Ihre Test- oder Kalibrierungsunsicherheit einfach abschätzen und angeben können. Anschließend listen wir die CMC-Unsicherheit als Funktion, relative Unsicherheit oder Einzelwert auf, damit Sie die für Ihr Labor optimale Lösung auswählen können.
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Umfang der Akkreditierung
Unsere Unsicherheitsbudgets zeigen Ihnen, wie Sie die Messunsicherheit in Ihrem Akkreditierungsumfang ausdrücken können, einschließlich:
- Unsicherheitsfunktionen
- Matrix
- Relative Unsicherheit
- Einzelwertunsicherheit
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Bewertung der Unsicherheit
Jede Unsicherheits-Arbeitsmappe enthält alle Berechnungen zur Schätzung der Unsicherheit. Wir bieten Live-Rechner ohne Zugriff, damit Sie Ihre Unsicherheitsbudgets bei signifikanten Änderungen aktualisieren können.
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Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit
Jedes Unsicherheits-Arbeitsbuch enthält außerdem einen erweiterten Wiederholbarkeits- und Reproduzierbarkeitsrechner, der Ihre Typ-A-Unsicherheiten bewertet und Ihre Budgets automatisch aktualisiert. Die Methoden entsprechen JCGM 100 und ISO 5725.
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Ich berechne die Unsicherheit für Kalibrier- und Prüflabore, die eine ISO17025-Akkreditierung anstreben. Meine Unsicherheitsbudgets sind leicht verständlich, leicht zu teilen und zu aktualisieren. Wenn Sie Schwierigkeiten bei der Vorbereitung auf Ihre Bewertung haben oder einfach nur Beratung benötigen, kontaktieren Sie mich, um zu erfahren, was ich für Sie tun kann.
-Richard Hogan, M.Eng.
Häufig gestellte Fragen
Nachfolgend finden Sie Antworten auf häufig gestellte Fragen zu unseren Dienstleistungen und Unsicherheitsbudgets.
Was benötigen Sie (von mir), um die Unsicherheit abzuschätzen?
Zunächst erfasse ich Ihre Typ-A- und Kalibrierungsdaten. Anschließend analysiere ich diese Daten, um das Ausmaß der Unsicherheit zu bestimmen. Anschließend berechne ich die Unsicherheit und erstelle einen Bericht über meine Ergebnisse.
Um die Unsicherheit abzuschätzen, müssen wir die folgenden Informationen von Ihnen erfassen:
- Gerätekalibrierungsberichte,
- Standardanalysenzertifikate,
- Testergebnisse zur Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit,
- Kopien Ihrer Methoden/Verfahren und
- Informationen zu den Umgebungsbedingungen.
Diese Liste deckt die meisten Unsicherheitsanalysen ab, kann jedoch je nach Ihren Test- oder Kalibrierungsaktivitäten unterschiedlich sein.
Schätzen Sie die Unsicherheit für Kalibrierlabore?
Ja. Wir schätzen die Unsicherheit für alle Arten von Kalibrierlaboren in verschiedenen Messdisziplinen, darunter:
Akustik und Vibration
Beschleunigungsmesser, Vibrationsmesser, Schalldämpfer, Schallpegelmesser, Lärmdosimeter usw.
Chemisch
Gaskonzentrationsmessgeräte, zertifizierte Gase, pH-Pufferlösungen, pH-Meter, Leitfähigkeits-/TDS-Meter, Refraktometer usw.
Elektrisch – Gleichstrom/Niederfrequenz
Multifunktionskalibratoren, Digitalmultimeter, Standardspannungsquellen, Spannungsübertragungsstandards, Standardwiderstände, Dekadenwiderstände, Standardkondensatoren, Dekadenkondensatoren, Standardinduktivitäten, Dekadeninduktivitäten, LCR-Meter, Oszilloskope, Oszilloskopkalibratoren, Hochspannungssonden, Spannungsteiler, Stromshunts, Stromspulen, Strommesszangen, Prozesskalibratoren usw. (Gleichspannung, Gleichstrom, Gleichwiderstand, Gleichleistung, Wechselspannung, Wechselstrom, Wechselwiderstand, Wechselleistung, Kapazität, Induktivität, Thermoelementsimulation, RTD-Simulation, Phasenwinkel, Anstiegszeit, Amplitude und Flachheit der Sinuswelle, Zeitmarkierungen usw.)
Elektrisch – HF/Mikrowelle
Signalgeneratoren, Netzwerkanalysatoren, Spektrumanalysatoren, HF-Leistungsmesser, HF-Leistungssensoren, Messempfänger, Dämpfungsglieder usw. (HF-Leistungsquelle/-messung, abgestimmte HF-Leistung, Amplitudenmodulation, Frequenzmodulation, Phasenmodulation, Harmonische, SSB-Phasenrauschen, Übertragung, Reflexion, VSWR, Einfügungsdämpfung, Dämpfung usw.)
Dimensional
Endmaße, Stiftlehren, Grenzlehrdorne, Ringlehren, Gewindelehren, Supermikrometer, Autokollimatoren, elektronische Nivelliersysteme, Glasmaßstäbe und -gitter, Stahllineale, Messschieber, Mikrometer, Anzeigegeräte, Höhenmessgeräte, optische Komparatoren, Koordinatenmessgeräte, Stufenmessgeräte, Meisterkugeln, Kugelstäbe, Bildverarbeitungssysteme, Lasermikrometer, Laser-Entfernungsmesser, Lasermesssysteme, Labormeister usw.
Mechanisch
Masse und Gewichte, Waagen und Gleichgewichtsgeräte, Kraftaufnehmer, Zug- und Druckprüfgeräte, Druckmessgeräte, Druckaufnehmer, Druckwaagen, Manometer, Hakenmessgeräte, Durchflussmesser, Laminar-Flow-Elemente, Schalldüsen, Venturis, Härteprüfer, Drehmomentschlüssel, Drehmomentschraubendreher, Drehmomentaufnehmer, Hebel-Druckwaagen, Viskosimeter, Ausfluss-/Tauchbecher, Pipetten, Büretten, Volumenmessgeräte aus Glas, Standard-Volumenmessgeräte, Kolbenprüfer usw.
Thermodynamisch
PRT-Thermometer, RTD-Thermometer, Thermistorthermometer, LiG-Thermometer, Thermoelementthermometer, Temperaturbäder, Trockenblockkalibratoren, Öfen, Klimakammern, Feuchtigkeitsgeneratoren, Hygrometer, Schwarzkörperquellen, Infrarotthermometer, Pyrometer usw.
Zeit und Frequenz
Zeitbasisoszillatoren, Uhren, elektronische Zähler, Stoppuhren, Timer usw.
Photometrie und Radiometrie
Lichtmesser, Radiometer, Spektrometer, Monochromatoren, Lichtquellen, Glanzmesser usw.
Schätzen Sie die Unsicherheit für chemische Labore?
Ja. Wir schätzen die Unsicherheit für alle Arten von Chemielaboren in verschiedenen Branchen, darunter Lebensmittel, Umwelt, Werkstoffe, medizinische Versorgung/Geräte, Pharmazeutika, Cannabis und forensische Tests. Wir bewerten die Unsicherheit für komplexe Technologien wie HPLC, GC, LCMS, GCMS, ICP-MS, AAS, OES, FTIR, NIR und andere Systeme. Darüber hinaus bewerten wir die Unsicherheit für einfache Messsysteme wie Waagen, Pipetten, Thermometer, pH-Meter, Titratoren und mehr.
Schätzen Sie die Unsicherheit für mikrobiologische Labore?
Ja. Wir schätzen die Unsicherheit für mikrobiologische Labore in verschiedenen Branchen, darunter Lebensmittel, Kosmetik, Medizin, Pharma, Forensik, Umwelt- und Abwassertests. Die meisten unserer Unsicherheitsbewertungen beziehen sich auf die Zählung von Mikroorganismen in einer Probe (z. B. Plattenzählung). Wir schätzen jedoch auch die Unsicherheit für qPCR, dPCR, Waagen, Pipetten, Thermometer, pH-Meter und mehr.
Schätzen Sie die Unsicherheit für EMV-Labore?
Ja. Wir schätzen die Unsicherheit für EMV-Labore, einschließlich der folgenden Testaktivitäten: Strahlungsemissionen, leitungsgebundene Emissionen, Strahlungs- und leitungsgebundene Immunität, Massenstromeinspeisung, Magnetfeldimmunität, elektrostatische Entladung (ESD), Immunität gegen schnelle Transienten, Spannungsschwankungen und Unterbrechungsimmunitätsprüfung.
Schätzen Sie die Unsicherheit für ISO 17034-Referenzmaterialien?
Ja. Wir schätzen die Unsicherheit für Referenzmaterialien nach ISO 34405 (früher ISO Guide 35). Wir bewerten die Charakterisierungsunsicherheit und unterstützen Sie bei der Durchführung von Homogenitäts-, Kurzzeit- und Langzeitstabilitätsstudien. Anschließend erstellen wir Unsicherheitsbudgets, die den Anforderungen der ISO 17034 entsprechen.
Wie viel kosten Unsicherheitsbudgets?
Die Kosten für die Unsicherheitsabschätzung variieren je nach Größe und Komplexität des Projekts. Die meisten Unsicherheitsanalysen kosten 600 bis 1.500 US-Dollar pro CMC-Unsicherheit. Messfunktionen mit mehreren Bereichen erhalten einen Rabatt für jeden zusätzlichen Messbereich, wobei jeder zusätzliche Bereich zusätzliche 50 bis 500 US-Dollar kosten kann. Die Kosten für die Unsicherheitsabschätzung komplexer Messsysteme sind höher; diese liegen typischerweise zwischen 1.500 und 2.400 US-Dollar pro Projekt. Die Gesamtkosten eines Projekts zur Unsicherheitsabschätzung können je nach Anzahl der zu erstellenden Unsicherheitsbudgets stark variieren.
Um die Kosten zu ermitteln und die Unsicherheit abzuschätzen, fordern Sie am besten ein Angebot für Ihr konkretes Projekt an.
Wie lange dauert die Erstellung von Unsicherheitsbudgets?
Der Zeitaufwand für die Unsicherheitsabschätzung hängt von verschiedenen Faktoren ab, darunter: 1) Projektgröße, 2) Komplexität der Prüfmethode und/oder des Messsystems und 3) Verfügbarkeit der für die Unsicherheitsanalyse erforderlichen Informationen. Die meisten kleinen Projekte sind in 2 bis 4 Wochen abgeschlossen. Größere Projekte können hingegen 2 bis 6 Monate benötigen.
- Große Akkreditierungsbereiche: 3 bis 6 Monate
- Kleine Akkreditierungsbereiche: 1 bis 2 Monate
- Einzelunsicherheitsanalyse: 1 bis 2 Wochen
Was ist in meinen Unsicherheitsbudgets enthalten?
Nach Abschluss des Projekts erhalten Sie für jede durchgeführte Unsicherheitsanalyse ein Arbeitsbuch. Jedes Arbeitsbuch enthält einzelne Arbeitsblätter für Folgendes:
- Unsicherheitsbudgets
- CMC-Unsicherheitsberechnungen
- Beispiele für den Umfang der Akkreditierung
- Unsicherheitsbewertungen vom Typ A
- Unsicherheitsbewertungen vom Typ B
Können Sie für die Beantwortung von Gutachterfragen zur Verfügung stehen?
Ja. Wenn ein Auditor eine Frage hat, können wir einen Anruf oder ein Treffen mit Ihnen und Ihrem Gutachter vereinbaren. Wir beantworten gerne alle Ihre Fragen, insbesondere während einer Prüfung.
Unterstützen Sie die Unsicherheitsbudgets auch nach Projektabschluss? Was passiert, wenn ein Prüfer Fragen zu den Budgets hat?
Ja. Wir unterstützen die Unsicherheitsbudgets (kostenlos) nach Projektende bis zum Abschluss Ihrer nächsten Bewertung. Danach fallen möglicherweise Gebühren für die Aktualisierung der Budgets an, falls wesentliche Änderungen auftreten. Sollte ein Prüfer einen Fehler finden oder der Ansicht sein, dass in der Analyse ein wesentlicher Faktor fehlt (dies ist zwar selten, kommt aber vor), korrigieren wir den Fehler für Sie.
Müssen wir ISOBudgets zu unserer Lieferantenliste hinzufügen?
Ja. Fügen Sie ISOBudgets unbedingt Ihrer Lieferantenliste hinzu. Wir sind ein externer Dienstleister, der den Laborbetrieb unterstützt. Siehe ISO/IEC 17025, Abschnitt 6.6.1.
Sind Ihre Unsicherheitsrechner validiert?
Ja. Wir validieren unsere Unsicherheitsrechner auf Funktionalität und Genauigkeit. Wir überprüfen jede verwendete Formel und Funktion auf ihre Genauigkeit und Fehlerfreiheit. Anschließend vergleichen wir unsere Rechner mit anderen Rechnern und Software, um die Konsistenz der berechneten erweiterten Unsicherheit sicherzustellen. Alle Änderungen und Hinweise zur Validierung werden im Versionsprotokoll jedes Unsicherheitsbudgets aufgeführt.
Lesen Sie unseren Artikel zur Validierung von Unsicherheitsrechnern.
Sind Ihre Unsicherheitsbudgets vor Änderungen geschützt?
Nein. Unsicherheitsbudgets und -rechner sind nicht gesperrt. Sie können die Formeln jederzeit ändern oder einsehen. Wir möchten, dass Sie Ihre Budgets jederzeit anpassen können, um sie stets aktuell zu halten. Wir empfehlen Ihnen, stets eine Kopie der Originaldatei aufzubewahren und Änderungen nur an einer Kopie der Originaldatei vorzunehmen. Sollten Sie dies vergessen, kontaktieren Sie uns bitte. Wir bewahren Kopien der Originaldateien für Sie auf.
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