ISO 17025-Beratungsleistungen für die Laborakkreditierung

✅ Entwicklung von Qualitätsmanagementsystemen

Bauen Sie von Grund auf ein konformes, effizientes und auditfähiges ISO 17025-Qualitätsmanagementsystem auf.

Wir entwickeln gemeinsam mit Ihnen ein individuelles ISO 17025-Qualitätsmanagementsystem , das ein Qualitätshandbuch, Verfahren, Protokolle und Formulare umfasst. Alles, was Sie für die ISO 17025-Akkreditierung benötigen.

Darüber hinaus können wir Ihnen bei der Vorbereitung der für Ihren Akkreditierungsantrag und die Bewertung erforderlichen Unterlagen helfen.

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Möchten Sie Ihr eigenes Qualitätsmanagementsystem erstellen? Wir haben eine Vorlage, die Ihnen den Einstieg erleichtert.

Siehe Vorlage für das Qualitätshandbuch

✅ Messunsicherheitsbudgets

Erstellen Sie genaue Messunsicherheitsbudgets, um das Vertrauen in Ihre Ergebnisse zu stärken und die Akkreditierungsanforderungen zu erfüllen.

Benötigen Sie Hilfe bei der Messunsicherheit ? Wir helfen Ihnen.

Unser ISO 17025-Experte ist auch für seine Unsicherheitsbudgets bekannt und verfügt über Erfahrung in der Schätzung der Unsicherheit für alle Arten von Tests und Kalibrierungen.

Klicken Sie auf den Link unten, um mehr über Unsicherheitsbudgets zu erfahren und eine Beratung anzufordern.

Erfahren Sie mehr über Unsicherheitsbudgets

✅ ISO 17025 Schulung & Messunsicherheitsschulung

Statten Sie Ihr Team mit den Kenntnissen und Fähigkeiten aus, die es braucht, um die Compliance aufrechtzuerhalten, und zwar durch von Experten geleitete Schulungen zur ISO 17025 und zur Messunsicherheit .

Suchen Sie nach Schulungen? Wir haben das Richtige für Sie.

Wir bieten sowohl Präsenz- als auch Online-Schulungen zur Umsetzung der ISO/IEC 17025 und zur Abschätzung der Messunsicherheit an.

Verwenden Sie den unten stehenden Link, um sich unser Online-Training im eigenen Tempo anzusehen.

Sehen Sie sich unsere Online-Schulungskurse an

✅ Interne Audits

Bereiten Sie sich mit internen Audits auf Bewertungen vor, die Lücken identifizieren, Nichtkonformitäten beheben und die Einhaltung der ISO 17025-Anforderungen sicherstellen.

Benötigen Sie Hilfe bei der Durchführung eines internen Audits?

Wir können Sie durch den Prozess führen (damit Sie ihn selbst durchführen können) oder das interne Audit für Sie durchführen. Ganz wie Sie möchten.

Wir verfügen über umfangreiche Erfahrung mit internen Audits nach ISO 17025 und können Ihnen dabei helfen, Verbesserungsbereiche zu finden und die Anzahl der Nichtkonformitäten bei zukünftigen Bewertungen zu minimieren.

Wenn Sie Hilfe bei internen Audits benötigen, fordern Sie eine Beratung an.

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✅ Eignungsprüfungen und Laborvergleiche

Stellen Sie durch strukturierte Eignungsprüfungen und Laborvergleichsprogramme sicher, dass Ihr Labor die Akkreditierungsstandards erfüllt.

Haben Sie Probleme, einen kommerziellen Eignungstest zu finden?

Wir helfen Ihnen. Mit Zugriff auf die globale PT-Programmdatenbank und eine Liste empfohlener Anbieter unterstützen wir Sie bei der Suche nach einem kommerziellen Eignungsprüfungsprogramm, das die Anforderungen der ISO 17025 erfüllt.

Wenn keine kommerzielle Option verfügbar ist, können wir Ihnen bei der Organisation eines Laborvergleichs helfen und die Ergebnisse gemäß den Anforderungen von ISO 17043 und ISO 13528 melden.

Machen Sie sich keine Sorgen wegen der Eignungsprüfung. Vereinbaren Sie einen Beratungstermin und lassen Sie sich von uns unterstützen.

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✅ Entscheidungsregeln und Konformitätserklärungen

Stellen Sie sicher, dass Ihr Labor Entscheidungsregeln verwendet, die den Anforderungen der ISO 17025:2017 entsprechen, und berücksichtigen Sie dabei die Messunsicherheit, um das Risiko zu minimieren und zuverlässige Pass/Fail-Bestimmungen sicherzustellen.

Sie haben eine Nichtkonformität festgestellt, weil Ihre Entscheidungsregeln nicht den Anforderungen entsprechen?

Keine Sorge! Wir können helfen.

Lassen Sie uns Entscheidungsregeln entwerfen, die den Anforderungen von ISO 17025 entsprechen. In Übereinstimmung mit ILAC G8 können wir Entscheidungsregeln sowohl für die einfache Akzeptanz als auch für Guard-Banding entwerfen.

Darüber hinaus können wir Ihnen zeigen, wie Sie sie implementieren und in Ihre Angebote, Verträge und Berichte aufnehmen.

Akkreditiert durch A2LA oder UKAS? Wir stellen sicher, dass Ihre Entscheidungsregeln A2LA G136 oder UKAS LAB 48 entsprechen.

Vereinbaren Sie einen Beratungstermin und lassen Sie uns Ihre Entscheidungsregeln entwerfen.

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Unsere Beratungsleistungen sind ideal für:

• Neue Labore streben erstmals eine ISO 17025-Akkreditierung an
• Akkreditierte Labore, die ihre ISO 17025-Akkreditierung erneuern müssen
• Labore reagieren auf Nichtkonformitäten aus Bewertungen durch Akkreditierungsstellen
• Organisationen, die ihre Mitarbeiter in ISO 17025 und Messunsicherheit schulen möchten

Wenn Sie in eine dieser Kategorien fallen, lassen Sie uns besprechen, wie wir Ihnen helfen können.

Vereinbaren Sie eine Beratung

Die ISO/IEC 17025-Akkreditierung muss nicht überwältigend sein. Wir unterstützen Sie bei jedem Schritt. Wenn Sie einen Beratungstermin vereinbaren, erfahren Sie Folgendes:

Erste Schritte – Vereinbaren Sie einen Beratungstermin

F: Wie lange dauert es, bis die ISO 17025-Akkreditierung erreicht ist?

A: Die Zeitpläne variieren je nach aktuellem Status Ihres Labors, aber wir bieten einen effizienten Weg zur Einhaltung der Vorschriften.

In den meisten Fällen können Sie mit einer Akkreditierung innerhalb von 4 bis 6 Monaten rechnen. Dies beinhaltet die Zeit für die Entwicklung Ihres Qualitätsmanagementsystems, die Schulung Ihres Personals, die Vorbereitung der erforderlichen Unterlagen, die Einreichung Ihres Antrags, die Vorbereitung auf die Bewertung und den erfolgreichen Abschluss dieser Bewertung.

Manche Projekte können länger dauern. Im Rahmen unserer Beratung geben wir Ihnen einen voraussichtlichen Zeitplan.

F: Welche Akkreditierungsstelle empfehlen Sie?

A: Normalerweise empfehlen wir eine Akkreditierungsstelle, die in Ihrem Land verfügbar ist und dem ILAC-MRA beigetreten ist. Sollten mehrere Akkreditierungsstellen verfügbar sein, stellen wir Ihnen eine Liste zur Verfügung und erläutern Ihnen die Vor- und Nachteile der einzelnen Stellen, damit Sie die für Ihre Organisation am besten geeignete Stelle auswählen können.

F: Welche Akkreditierungsstelle ist die beste?

A: Jede Akkreditierungsstelle hat ihre Vor- und Nachteile. Welche Akkreditierungsstelle für Sie am besten geeignet ist, hängt von verschiedenen Faktoren ab, darunter: Labortyp, Organisation oder Geschäftsziele, Standort, Branche, Kunden und Wettbewerber.

Es gibt viel zu beachten. Gerne besprechen wir es mit Ihnen.

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Mit welchen Akkreditierungsstellen haben Sie zusammengearbeitet?

A: Wir arbeiten mit zahlreichen Akkreditierungsstellen weltweit zusammen. Hier sind die gängigsten Akkreditierungsstellen, mit denen wir regelmäßig zusammenarbeiten:

Nordamerika

• Vereinigte Staaten: A2LA , ANAB , IAS , NVLAP und PJLA
• Kanada: CALA , SCC

Europa

• England: UKAS
• Irland: INAB
• Deutschland: DAkkS
• Austria: Akkreditierung Austria
• Schweden: SWEDAC
• Dänemark: DANAK
• Spanien: ENAC

Ozeanien

• Australien: NATA
• Neuseeland: IANZ

Asien/Mittlerer Osten

• VAE: EIAC , ENAS
• Saudi-Arabien: SAAC
• Bahrain: GAC
• Singapur: SAC

Afrika

• Südafrika: SANAS

F: Was ist das ILAC-MRA?

A: Es handelt sich um eine Vereinbarung zur gegenseitigen Anerkennung (MRA), in der die unterzeichneten Akkreditierungsstellen aufgelistet sind, die sich einer Peer-Evaluierung unterzogen haben, um ihre Kompetenz zur Erfüllung der Anforderungen der ISO/IEC 17011 nachzuweisen. Die Unterzeichner der ILAC MRA verpflichten sich daher, die Ergebnisse der jeweils anderen akkreditierten Organisationen (d. h. Labore) anzuerkennen.

Dies bedeutet, dass Ihre akkreditierten Test- oder Kalibrierungsergebnisse von anderen Unterzeichnern des ILAC MRA akzeptiert werden, wenn Sie Ihre Akkreditierung durch einen Unterzeichner des ILAC MRA erhalten, auch wenn sich die Akkreditierungsstelle in einem anderen Land oder Kontinent befindet.

Weitere Informationen zum ILAC MRA finden Sie auf der ILAC-Website .

F: Können wir unser ISO 9001-Handbuch verwenden, um Abschnitt 8 von ISO 17025 abzudecken?

A: Ja, das können Sie. Aber Vorsicht! Es funktioniert nicht immer so, wie Sie denken, und zwar aus folgenden Gründen:

• Sie werden nach ISO/IEC 17025 Abschnitt 8 (Option A) auditiert, nicht nach ISO 9001,
• Die Terminologie in ISO 17025 und ISO 9001 ist nicht identisch, und
• ISO 9001 erfüllt nicht alle Anforderungen von ISO/IEC 17025, Abschnitt 8. Daher müssen Sie Ihr ISO 9001-Handbuch anpassen. Dies kann zu Problemen mit Ihrem ISO 9001-Qualitätsmanager und/oder Auditoren führen.

Vergleichen Sie unbedingt ISO 9001 und ISO 17025, bevor Sie entscheiden, wie Sie vorgehen möchten.

F: Können Sie bei Audits durch Akkreditierungsstellen helfen?

A: Ja! Wir bereiten Labore auf ISO/IEC 17025-Audits vor und stellen sicher, dass sie vor der Bewertung alle Anforderungen erfüllen.

Darüber hinaus unterstützen wir Sie während des Audits (falls erforderlich).

Haben Sie weitere Fragen? Kontaktieren Sie uns

F: Können wir Sie beauftragen, jedes Jahr unsere internen Audits durchzuführen?

A: Ja! Wir können Ihre internen Audits jährlich durchführen. Wir führen interne Audits gemäß ISO 19011 durch und führen sowohl horizontale Audits (d. h. wir prüfen Richtlinien, Verfahren und Aufzeichnungen, einschließlich ihrer unternehmensweiten Umsetzung) als auch vertikale Audits (d. h. wir beobachten alle Prozesse und Aktivitäten von Anfang bis Ende) durch.

Manche Kunden wünschen, dass wir nur die horizontale Prüfung durchführen und die vertikale Prüfung ihnen überlassen. Das ist für uns in Ordnung. Es liegt ganz bei Ihnen. Wir sind hier, um Ihnen zu helfen.

F: Führen Sie Lückenanalysen für ISO/IEC 17025 durch?

A: Ja! Wir führen Lückenanalysen für Labore durch, die eine ISO/IEC 17025-Akkreditierung anstreben. Wenn Sie bereits über ein Qualitätsmanagementsystem verfügen und wissen möchten, welche Bereiche fehlen oder die Anforderungen nicht erfüllen, kontaktieren Sie uns für einen Beratungstermin.

F: Vergeben Sie einen Teil Ihrer Arbeit an Subunternehmer?

A: Nein. Wir ziehen keine Arbeit ab. Stattdessen verweisen wir.

Wenn wir Ihnen nicht weiterhelfen können, verweisen wir Sie an einen Berater oder ein Unternehmen, das Ihnen weiterhelfen kann.

Wir verfügen über eine Liste vertrauenswürdiger Berater und Unternehmen, auf die wir verweisen.

Was benötigen Sie (von mir), um die Unsicherheit abzuschätzen?

Zunächst erfasse ich Ihre Typ-A- und Kalibrierungsdaten. Anschließend analysiere ich diese Daten, um das Ausmaß der Unsicherheit zu bestimmen. Anschließend berechne ich die Unsicherheit und erstelle einen Bericht über meine Ergebnisse.

Um die Unsicherheit abzuschätzen, müssen wir die folgenden Informationen von Ihnen erfassen:

1. Gerätekalibrierungsberichte,
2. Standardanalysenzertifikate,
3. Testergebnisse zur Wiederholbarkeit und Reproduzierbarkeit,
4. Kopien Ihrer Methoden/Verfahren und
5. Informationen zu den Umgebungsbedingungen.

Diese Liste deckt die meisten Unsicherheitsanalysen ab, kann jedoch je nach Ihren Test- oder Kalibrierungsaktivitäten unterschiedlich sein.