بيانات المطابقة وقواعد القرار لمعيار ISO 17025

 

مقدمة

بيانات المطابقة وقواعد القرار هما مسألتان أصبحتا موضوعا للمناقشة منذ مراجعة معيار ISO / IEC 17025. أصبحت المتطلبات الجديدة أكثر تطلبا ، والمقيمون يكتبون أوجه القصور ، ولدى الناس الكثير من الأسئلة حول كيفية الامتثال.

حتى الآن ، تقدم هيئات الاعتماد التدريب حول هذا الموضوع وتم تحديث دليل ILAC G8 لمساعدة المختبرات على تلبية المتطلبات. ومع ذلك ، فإن المشكلة هي أن التدريب والأدلة المتوفرة حاليا أكثر تقدما بكثير مما تحتاجه معظم المختبرات لتلبية متطلبات العملاء و ISO / IEC 17025.

في الواقع ، أتلقى أسئلة وشكاوى حول هذا الموضوع طوال الوقت.

لذلك ، قمت بإنشاء هذا الدليل لمساعدتك في تلبية متطلبات ISO / IEC 17025 بأبسط طريقة ممكنة. لا تحتاج إلى تحليلات متقدمة أو برامج معقدة لتقييم كل نتيجة قياس. ومع ذلك ، إذا كنت تريد التقنيات المتقدمة ، فراجع دليلي حول مراعاة عدم اليقين باستخدام طرق نطاقات الحماية.

لذا ، قبل أن تقضي الوقت والمال في القلق بشأن ذلك ، اقرأ هذا الدليل. سأعلمك كيفية تلبية المتطلبات سواء كنت ترغب في:

• تقديم بيانات المطابقة،
• عدم تقديم بيانات المطابقة ،
• ضع في اعتبارك عدم اليقين في القياس ، أو
• لا تأخذ في الاعتبار عدم اليقين في القياس.

لديك خيارات لن يخبرك بها الكثير من الناس. ومع ذلك ، سأشارككم ما أراه مختبرات أخرى تفعل ذلك يعمل.

إذا كنت مستعدا للبدء ، فلنتعمق فيه.

  
   

بيانات المطابقة

قبل أن تفكر في قواعد القرار ، عليك أولا أن تقرر كيف ستتعامل مع بيانات المطابقة.

في هذا القسم ، ستتعلم كل شيء عن بيانات المطابقة.

1. ما هو بيان المطابقة ،
2. أنواع بيانات المطابقة ،
3. بيانات المطابقة شائعة الاستخدام ،
4. كيفية تحديد المطابقة، و
5. كيفية تلبية متطلبات ISO/IEC 17025:2017

  
   

ما هي المطابقة

قبل الغوص في عبارات المطابقة ، دعنا أولا نحدد ما هو المطابقة.

وفقا لقاموس أكسفورد المعجم ، فإن المطابقة هي الامتثال للمعايير أو القواعد أو القوانين.

 
Amongst all the dictionaries and definitions that I read regarding conformity, I liked this definition the best. I believed that it clearly explained how we (laboratories) should define conformity; we determine conformity based on compliance with standards, specifications, and rules.

  
   

ما هو بيان المطابقة

بيان المطابقة أو بيان المطابقة هو تعبير يصف بوضوح حالة الامتثال أو عدم الامتثال لمواصفات أو معيار أو متطلبات.

 
لقد وجدت أنه من الغريب أن هذا المصطلح غير محدد في ISO / IEC 17025: 2017 أو ILAC G8: 09 / 2019. لذلك ، قمت بتطوير التعريف أعلاه لإعطائك وصفا لبيان المطابقة.

هذا الموضوع ليس جديدا ، ولكن مع مراجعة ISO / IEC 17025 ، أصبح شائعا بسبب المتطلبات الإضافية لأخذ المخاطر في الاعتبار عند تقديم بيانات في تقارير الاختبار والمعايرة.

لذا ، دعنا نتعلم المزيد عن عبارات المطابقة.

  
   

أمثلة شائعة لبيانات المطابقة

فيما يلي قائمة ببيانات المطابقة المستخدمة بشكل شائع في تقارير الاختبار والمعايرة:

• النجاح / الفشل
• في التسامح / خارج التسامح
• في المواصفات / خارج المواصفات

  
   

أنواع بيانات المطابقة

بينما نحن نتحدث عن موضوع بيانات المطابقة ، من المهم مراجعة الأنواع الأربعة الأكثر شيوعا من المطابقة المستخدمة في تقارير الاختبار والمعايرة المعتمدة.

الأنواع الثلاثة الأكثر شيوعا من المطابقة هي:

1. امتثال
2. عدم الامتثال
3. الامتثال المشروط
4. عدم الامتثال المشروط

  
   

امتثال

 
When the measurement result plus or minus the expanded uncertainty (95% C.L.) does not exceed the specification limit, then compliance with specification can be stated.

  
   

أمثلة شائعة لبيانات الامتثال

فيما يلي قائمة ببيانات الامتثال شائعة الاستخدام:

• امتثال
• دبر
• في المواصفات
• ضمن المواصفات
• في التسامح

  
   

عدم الامتثال

 
When the measurement result plus or minus the expanded uncertainty (95% C.L.) exceeds the specification limit, then non-compliance with specification can be stated.

  
   

أمثلة شائعة لبيانات عدم الامتثال

فيما يلي قائمة ببيانات عدم الامتثال شائعة الاستخدام:

• عدم الامتثال
• استعصى
• خارج المواصفات
• المواصفات الخارجية
• خارج التسامح
• يتجاوز الحدود

  
   

الامتثال المشروط

 
When the measurement result plus or minus the expanded uncertainty (95% C.L.) does not exceed but overlaps the specification limit, it is not possible to state compliance or non-compliance. Therefore, the result is conditional compliance.

  
   

أمثلة شائعة للعبارات غير المحددة

• التمرير المشروط
• تمرير مع التداخل

  
   

عدم الامتثال المشروط

 
When the measurement result plus or minus the expanded uncertainty (95% C.L.) exceeds but overlaps the specification limit, it is not possible to state compliance or non-compliance. Therefore, the result is conditional non-compliance.

  
   

أمثلة شائعة لبيانات عدم الامتثال المشروطة

• الفشل المشروط
• فشل مع التداخل

  
   

كيفية تحديد الامتثال

 
To determine compliance and provide a statement of conformance in your test or calibration reports, follow the steps listed below.

 
إذا لاحظت ، فإن المفتاح هو تحديد ما إذا كانت النتيجة زائد أو ناقص عدم اليقين الموسع داخل الحدود أو تتجاوز أو تتداخل معها. من خلال التركيز على هذه النتائج الثلاث ، يجب أن تكون قادرا على تحديد بيان المطابقة المناسب لنتائجك بسهولة.

  
   

تلبية متطلبات ISO / IEC 17025

تم ذكر بيان المطابقة عدة مرات في إصدار 2017 من معيار ISO / IEC 17025. فيما يلي قائمة بالمتطلبات ذات الصلة:

1. القسم 6.2.6 ب
2. القسم 7.1.3
3. القسم 1.3.8.7 ب
4. القسم 7-8-4-1
5. القسم 7-8-6-1
6. القسم 5.4.6
7. القسم 6.4.13

  
   

القسم 6.2.6 ب

متطلبات ISO / IEC 17025: 2017

 

 

الوجبات الجاهزة الرئيسية

في القسم 6.2.6 ب ، يجب أن يكون الموظفون مخولين بتحليل النتائج بما في ذلك بيانات المطابقة.

 

كيفية تلبية المتطلبات

تأكد من تفويض الموظفين بتحليل النتائج ، بما في ذلك بيانات المطابقة ، وتضمين مؤهل في سجلات الموظفين الخاصة بهم.

  
   

القسم 7.1.3

متطلبات ISO / IEC 17025: 2017

 

 

الوجبات الجاهزة الرئيسية

في القسم 7.1.3، عندما يطلب العميل بيانات المطابقة، يجب تحديد المعلومات التالية بوضوح؛

1. المواصفات أو المعيار ، و
2. قاعدة القرار.

 

كيفية تلبية المتطلبات

إذا طلب العميل بيانات مطابقة ، فتأكد من تحديد المواصفات أو المعيار وقواعد القرار بوضوح لاستخدامها في عروض الأسعار والعقود والعروض وما إلى ذلك. يمكنك بسهولة تلبية هذا المطلب عن طريق إضافة هذه المعلومات في بيان إخلاء المسؤولية عن عروض الأسعار ، والشروط والأحكام ، والملاحظات ، والتعليقات ، والملاحظات ، وما إلى ذلك. فقط تأكد من توثيقه هناك.

خلاف ذلك ، لاحظت مختبرات أخرى ترسل لعملائها نموذج إقرار يجب التوقيع عليه وإعادته.

إذا كنت مختبرا داخليا للاختبار أو المعايرة ، حيث تكون شركتك هي العميل ، فاستخدم اتفاقية خدمة أو تشغيل لتحديد كيفية استخدام المختبر لبيانات المطابقة وقواعد القرار.

استخدم الخيار الأفضل لمختبرك.

  
   

القسم 1.3.8.7 ب

متطلبات ISO / IEC 17025: 2017

 

 

الوجبات الجاهزة الرئيسية

في القسم 7.8.3.1 ، يجب أن تتضمن تقارير الاختبار بيان المطابقة ، حيث:

• ضروري لتفسير النتائج، و
• ذات الصله

 

كيفية تلبية المتطلبات

إذا كانت بيانات المطابقة ذات صلة وضرورية لتفسير النتائج ، فتأكد من تضمينها في تقارير الاختبار الخاصة بك. إذا لم تكن كذلك ، فلا تقم بتضمينها.

  
   

القسم 7-8-4-1

متطلبات ISO / IEC 17025: 2017

 

 

الوجبات الجاهزة الرئيسية

في القسم 7.8.4.1 ، يجب أن تتضمن شهادات المعايرة بيان المطابقة ، عند الاقتضاء.

 

كيفية تلبية المتطلبات

إذا كانت بيانات المطابقة ذات صلة (لعميلك أو مختبرك وما إلى ذلك) ، فتأكد من تضمينها في شهادات المعايرة الخاصة بك. إذا لم تكن كذلك ، فلا تقم بتضمينها.

  
   

القسم 7-8-6-1

متطلبات ISO / IEC 17025: 2017

 

 

الوجبات الجاهزة الرئيسية

في القسم 7.8.6.1، عند تقديم بيان المطابقة، يجب عليك:

• توثيق قاعدة القرار المستخدمة ،
• ضع في اعتبارك مستوى المخاطرة ،
• تطبيق قاعدة القرار.

 

كيفية تلبية المتطلبات

إذا قدمت بيانات المطابقة في تقارير الاختبار أو المعايرة الخاصة بك، فتأكد من تضمين المعلومات المطلوبة في شهاداتك.

قم بتضمين قواعد القرار في قسم إخلاء المسؤولية أو الملاحظات أو التعليقات في شهادة الاختبار أو المعايرة.

ضع في الاعتبار عدم اليقين في القياس (أي مستوى المخاطر) عند تحديد المطابقة.

تأكد من اتباع قواعد القرار التي قمت بتوثيقها.

  
   

القسم 7-8-6-2

متطلبات ISO / IEC 17025: 2017

 

 

الوجبات الجاهزة الرئيسية

في القسم 7.8.6.2، عند تقديم بيان مطابقة، يجب عليك الإبلاغ عن البيان لتحديده بوضوح؛

• مما ينتج عنه تطبيق بيان المطابقة ،
• المواصفات أو المعايير أو أجزاء المواصفات التي يتم استيفاؤها أو عدم استيفاؤها ،
• تم تطبيق قاعدة القرار.

 

كيفية تلبية المتطلبات

إذا قدمت بيانات المطابقة في تقاريرك، فتأكد من أن بيانات المطابقة الخاصة بك توضح بوضوح النتائج التي تنطبق عليها. عادة ، لا تمثل هذه مشكلة بالنسبة لمعظم المختبرات لأن بيانات المطابقة (مثل النجاح أو الفشل) عادة ما يتم الإبلاغ عنها جنبا إلى جنب مع كل نتيجة.

بالإضافة إلى ذلك ، تأكد من تقديم معلومات حول المواصفات أو المعايير في شهاداتك. مرة أخرى ، هذه ليست مشكلة عادة لأن معظم المختبرات تبلغ عن المواصفات أو الحدود مع نتائج القياس الخاصة بها.

أخيرا ، تأكد من توفير قواعد القرار الخاصة بك في شهادات الاختبار أو المعايرة الخاصة بك. يمكن تضمينها في قسم إخلاء المسؤولية أو الملاحظات أو التعليقات في شهادات الاختبار أو المعايرة الخاصة بك.

  
   

القسم 5.4.6

متطلبات ISO / IEC 17025: 2017

 

 

الوجبات الجاهزة الرئيسية

في القسم 6.4.5، تحتاج إلى مراجعة تقارير معايرة أجهزتك والتحقق من أنها تفي بمتطلبات دقة القياس و (أو) عدم اليقين اللازمة لك لإجراء مزيد من الاختبارات أو المعايرة.

تكمن المشكلة في أن مزود خدمة المعايرة الخاص بك يستخدم على الأرجح القبول البسيط (أي ذكر النجاح أو الفشل دون مراعاة عدم اليقين). الآن ، هذا يضع عبئا عليك لمراجعة تقارير المعايرة الخاصة بك وأخذ عدم اليقين في الاعتبار.

إذا كنت لا تتحقق من أن أجهزتك تلبي متطلبات الدقة أو عدم اليقين ، فقد تحصل على نقص يكلفك قدرا كبيرا من الوقت لتقييم كل تقرير من تقارير المعايرة الخاصة بك.

هذا الشرط غير مشمول في ILAC G8. ومع ذلك ، فإن العديد من المقيمين يتحققون من ذلك ويكتبون أوجه القصور في القسم 6.4.5. لا تقع ضحية لهذا. تأكد من التحقق من تقارير معايرة المعدات.

 

كيفية تلبية المتطلبات

إذا كان مورد المعايرة الخاص بك يستخدم قبولا بسيطا ، فتأكد من مراجعة تقارير المعايرة وتقييمها للتأكد من أن أجهزتك تفي بالمواصفات عند مراعاة عدم اليقين. علاوة على ذلك ، تأكد من إنشاء دليل موضوعي لإثبات أنك تقوم بإجراء هذا التقييم. يمكنك إنشاء نموذج أو آلة حاسبة Excel أو إضافة نهج أو إجراء لتنفيذ هذا التقييم. لديك خيارات. فقط تأكد من أن لديك أدلة موضوعية لإثبات ذلك.

  
   

القسم 6.4.13

متطلبات ISO / IEC 17025: 2017

 

 

الوجبات الجاهزة الرئيسية

يتطلب دعم القسم 6.4.5 ، القسم 6.4.13c دليلا على أنك تحققت من مطابقة معداتك للمواصفات. لذلك ، إذا لم يأخذ مزود خدمة المعايرة عدم اليقين في الاعتبار ، فعليك الآن تقديم دليل على أنك فعلت ذلك.

 

كيفية تلبية المتطلبات

راجع تقارير المعايرة. إذا قرر مختبر المعايرة الخاص بك نجاحا أو فشلا مع مراعاة عدم اليقين، فتأكد من أن التفاوتات المستخدمة تلبي متطلباتك. إذا كان مختبر المعايرة الخاص بك يستخدم قبولا بسيطا ، فتأكد من أن التفاوت يلبي متطلباتك وقم بتقييم نتائجك مع مراعاة عدم اليقين.

فيما يتعلق بالأدلة ، الأمر متروك لك. يمكنك الاحتفاظ بجدول بيانات للحسابات أو استخدام نموذج تقييم أو إضافة ملاحظة إلى السجل في البرنامج أو جدول بيانات التتبع. وإلا، يمكنك وضع علامة على تقارير المعايرة بملاحظة، مثل "مناسب للاستخدام"، ثم تأريخها وأولها في الأول. أيا كانت الطريقة التي تقرر استخدامها ، تأكد من الاحتفاظ بدليل التحقق

في القسم التالي ، ستتعلم كل ما تحتاج لمعرفته حول قواعد القرار.

  
   

قواعد القرار

قواعد القرار هي المطلب الجديد لمعيار ISO / IEC 17025 الذي يثير الكثير من الناس في حيرة من أمرهم. لا تدعها تخيفك!

تحتاج ببساطة إلى وصف كيفية تحديد ما إذا كانت النتيجة تمر أو تفشل.

في هذا القسم سوف تتعلم:

1. ما هي قواعد اتخاذ القرار،
2. كيفية تلبية متطلبات ISO / IEC 17025 ،
3. ما هي الخيارات المتاحة لك مع قواعد القرار، و
4. أمثلة على قواعد القرار المستخدمة.

  
   

ما هي قواعد القرار

 
According to ISO/IEC 17025:2017, section 3.7, a decision rule is a rule that describes how measurement uncertainty is accounted for when stating conformity with a specified requirement.

كما ترون ، التعريف واضح جدا. ما هي قواعدك لأخذ عدم اليقين في القياس في الاعتبار عند تقديم بيانات المطابقة. كيف تحدد ما إذا كانت النتيجة قد انجت أو تفشل.

  
   

تلبية متطلبات ISO / IEC 17025

القسم 7-8-6-1

متطلبات ISO / IEC 17025: 2017

 

الوجبات الجاهزة الرئيسية

وفقا للقسم 7.8.6.1 من معيار ISO / IEC 17025 ، عند تقديم بيان المطابقة ، يجب على المختبر:

1. توثيق قاعدة القرار المستخدمة ،
2. ضع في اعتبارك مستوى المخاطر (أي عدم اليقين) ، و
3. تطبيق قاعدة القرار.

 

كيفية تلبية المتطلبات

لتلبية هذا المطلب ، تحتاج ببساطة إلى توثيق مجموعة من القواعد التي تصف كيفية:

• ضع في اعتبارك عدم اليقين في القياس عند تحديد المطابقة، و
• تحديد ما إذا كانت النتيجة ناجحة أو فشلت

بعد ذلك ، قم بتطبيق هذه القواعد عند تقديم بيانات المطابقة. المفتاح هنا هو "عند تقديم بيانات المطابقة". إذا لم تقدم بيانات المطابقة، فلن تحتاج إلى تضمين هذه المعلومات في تقاريرك.

في القسم التالي ، سترى كيف تستخدم المختبرات المعتمدة الأخرى قواعد القرار وبيانات المطابقة.

  
   

خيارات قاعدة القرار

عند توثيق قواعد القرار وتطبيقها والإبلاغ عنها، لديك بعض الخيارات. الخيارات الثلاثة المدرجة أدناه هي تطبيقات فعلية في العالم الحقيقي تستخدمها المختبرات المعتمدة لأحدث إصدار من المعيار.

تستخدم معظم المختبرات المعتمدة أحد الخيارات الثلاثة التالية:

1. ضع عدم اليقين في الاعتبار عند تقديم بيانات المطابقة ،
2. لا تأخذ عدم اليقين في الاعتبار عند تقديم بيانات المطابقة، أو
3. لا تقم ببيانات المطابقة.

  
   

أمثلة على قواعد القرار لمعيار ISO 17025

الآن بعد أن تم منحك خيارات لتوثيق قواعد القرار وتطبيقها ، دعنا نلقي نظرة على بعض الأمثلة الواقعية لكل خيار قيد الاستخدام.

في هذا القسم ، سترى ثلاثة أمثلة لقواعد القرار ؛

1. مع مراعاة عدم اليقين،
2. عدم مراعاة عدم اليقين، و
3. عدم تقديم بيانات المطابقة.

  
   

مثال 1: مراعاة عدم اليقين (قاعدة قرار ILAC G8)

في هذا المثال، سترى كيف تقوم Keysight Technologies بتوثيق قواعد القرار وتطبيقها وتقديم بيانات المطابقة في شهادات المعايرة الخاصة بها. تقوم Keysight بعمل رائع في تلبية متطلبات ISO / IEC 17025: 2017 وتنفيذ عملية أعتقد أنها مقصودة من المعيار.

يوفر كل تقرير معايرة Keysight قسما يقدم قائمة ببيانات المطابقة المستخدمة في تقاريرهم ويصف قواعد القرار الخاصة بهم عند إصدار هذه البيانات.

إذا كنت تتطلع إلى تلبية المتطلبات وتنفيذ عملية مماثلة ، فهذا مثال سترغب في رؤيته.

انظر إلى الجهد من تقرير معايرة Keysight لمعرفة كيفية توثيق وتطبيق قواعد القرار وبيانات المطابقة.

 

كيفية تنفيذ قواعد القرار هذه في مختبرك

إذا كنت ترغب في تنفيذ شيء مشابه ، فانظر إلى البيان أدناه. يمكنك ببساطة نسخ هذا ولصقه في تقارير الاختبار أو المعايرة لمساعدتك على تلبية متطلبات ISO/IEC 17025 الجديدة.

  
   

مثال 2: عدم مراعاة عدم اليقين (القبول البسيط)

في هذا المثال ، سترى كيف تقدم Vaisala بيانات المطابقة دون أخذ عدم اليقين في القياس في الاعتبار.

في الصورة أدناه ، سترى أن تقارير المعايرة الخاصة بهم تنص على:

 

 
 

 
في الصورة التالية ، سترى كيف تقوم Vaisala بالإبلاغ عن بيانات المطابقة (على سبيل المثال "PASS" أو "FAIL) في تقارير المعايرة الخاصة بهم. إذا نظرت إلى النتائج أدناه ، ستلاحظ قواعد قرار Vaisala.

 

 
يعرف تقديم بيانات المطابقة دون مراعاة عدم اليقين في القياس بالقبول البسيط.

 
 

 
هذه الطريقة شائعة. تستخدم غالبية المختبرات المعتمدة قبولا بسيطا. ومع ذلك ، فإن بعض المقيمين والمتخصصين في المختبرات ليسوا من المعجبين بهذه الممارسة. بدلا من ذلك ، يعتقدون أن المختبرات المعتمدة من ISO / IEC 17025 يجب أن تأخذ عدم اليقين في الاعتبار.

بغض النظر عن رأيك أو أفكارك حول هذا الموضوع ، يتم اعتماد المختبرات باستخدام قبول بسيط. إذا كنت ترغب في استخدامه في مختبرك ، فسأقوم بإعداد نفسك لكلا السيناريوهين:

1. مع مراعاة عدم اليقين، و
2. عدم مراعاة عدم اليقين

سيعدك هذا على الأقل لعدة مواقف ، بما في ذلك:

1. إظهار الكفاءة والأدلة الموضوعية أثناء التقييم،
2. القدرة على توفيرها إذا طلب العملاء ذلك ، و
3. الاستعداد للتنفيذ إذا تغيرت السياسات (على القبول البسيط) في المستقبل.

في مثال آخر ، راجع كيف تقدم Epsilon بيانات المطابقة دون أخذ عدم اليقين في القياس في الاعتبار.

في الصورة أدناه ، سترى أن تقارير المعايرة الخاصة بهم تنص على:

 

 
Epsilon states “PASS” in their calibration reports but does not take measurement uncertainty into account when making this statement of conformity.

مرة أخرى ، هذه الممارسة غير مقبولة من قبل الجميع ، ولكن يمكنك استخدامها إذا قمت بتوثيق قواعد قرارك بشكل صحيح وإبلاغها إلى عملائك كجزء من مراجعة العقد. إذا قمت بتضمين هذه المعلومات في عروض الأسعار أو اتفاقيات الخدمة الخاصة بك وقرر العملاء الاستمرار في التعامل معك (على سبيل المثال إصدار أمر شراء ، وتوقيع عقد ، وما إلى ذلك) ، فإنهم يقبلون هذه الممارسة.

بالإضافة إلى ذلك ، تأكد من أن عملائك لا يشكون من أنك لا تأخذ في الاعتبار عدم اليقين في القياس. إذا كنت تتلقى الكثير من شكاوى العملاء ، فقد تتلقى نقصا أثناء التقييم.

 

كيفية تنفيذ قواعد القرار هذه في مختبرك

إذا كنت تخطط لتقديم بيانات المطابقة دون مراعاة عدم اليقين في القياس ، فقد ترغب في إضافة بيان إلى تقارير الاختبار أو المعايرة الخاصة بك مشابه للبيان أدناه ؛

  
   

مثال 3: القبول البسيط مع مراعاة عدم اليقين

إذا كنت معتمدا لدى A2LA أو UKAS ، فقد تكون (أو لا تكون) على دراية بتفسيرهم لتعريف القبول البسيط. يمكنك معرفة المزيد حول هذا من خلال قراءة المستندات التالية:

1. A2LA G136: إرشادات بشأن قواعد القرار في المعايرة
2. UKAS LAB 48: قواعد القرار وبيان المطابقة

لجعل هذا قصيرا ، عليك أن تأخذ عدم اليقين في الاعتبار حتى لو كنت تستخدم قبولا بسيطا.

كيف تأخذ ذلك في الاعتبار متروك لك. ومع ذلك ، فإن كل من A2LA G136 و UKAS LAB 48 لهما أمثلة على ما هو مقبول وغير مقبول. كمرجع ، يحتوي UKAS LAB 48 على الكثير من المعلومات والأمثلة.

لتلبية متطلبات A2LA أو UKAS ، انظر إلى الأمثلة أدناه. هذه حلول بسيطة يمكنك نسخها ولصقها في تقارير الاختبار أو المعايرة.

تقدم الصورة أدناه الأمثلة الموضحة في A2LA G136.

 
يتوافق المثال أدناه مع A2LA G136 ويلبي R205 ، القسم 4.4 ، # 3.

 
 
تقدم الصورة أدناه أمثلة من UKAS Lab 48.

 
 
يتوافق المثال أدناه مع UKAS LAB 48.

 
الأمثلة أعلاه هي حلول بسيطة. هناك خيارات أخرى يمكنك استخدامها ، ولكن تم اختيارها لأنها بسيطة وقابلة للتطبيق على العديد من السيناريوهات. يعد هذا أمرا رائعا للمختبرات التي لديها مجموعة متنوعة من قدرات الاختبار أو المعايرة.

إذا كان مختبرك يحتوي على نطاق اعتماد أصغر ، فقد ترغب في استخدام أمثلة أكثر تحديدا الواردة في UAKS LAB 48.

  
   

مثال 4: لا تبلغ عن بيانات المطابقة

في هذا المثال، سترى كيف لا توفر Fluke Calibration بيانات المطابقة. بدلا من ذلك ، يستخدمون الرموز للإشارة إلى أن النتيجة قد تحتاج إلى مزيد من المراجعة.

في الصورة أدناه ، سترى أن شهادات معايرة Fluke تنص على:

 

 
In this image, you will see how Fluke reports calibration results without a statement of conformity.
 

 
هناك مختبرات أخرى معتمدة تقدم نتائج بدون بيانات مطابقة. ومع ذلك ، فقد فسر بعض المقيمين استخدام رمز لتحديد نتيجة عدم التسامح على أنه بيان للمطابقة. إذا كنت ترغب في استخدام عملية مماثلة ، فكن حذرا. قد لا تزال تعاني من نقص.

منذ نشر هذا الدليل ، يجب أن أذكر أنني لاحظت بعض تقارير معايرة Fluke التي تأخذ عدم اليقين في الاعتبار وتقدم بيانات مطابقة مشابهة لمثال Keysight في القسم السابق. سأحاول الحصول على نسخة من أحد هذه التقارير لإعطائك مثالا آخر.

 

كيفية تنفيذ قواعد القرار هذه في مختبرك

إذا كنت لا ترغب في تقديم بيانات المطابقة في تقارير الاختبار أو المعايرة الخاصة بك ، ففكر في إضافة البيان أدناه إلى شهاداتك. تذكر أنه لا تقدم أي معلومات في تقاريرك يمكن اعتبارها بيان مطابقة.

  
   

توصيل قواعد القرار عميلك

أخيرا ، تأكد من توصيل قواعد قرارك إلى عملائك. إنه شرط ISO / IEC 17025.

 

متطلبات ISO / IEC 17025: 2017

 
Section 7.1.3 of the ISO/IEC 17025:2017 standard states:

 

كيفية تنفيذ قواعد القرار هذه في مختبرك

تحتاج إلى دمج هذا في عملية مراجعة العقد الخاص بك. وإلا فلن تفي بمتطلبات ISO/IEC 17025.

لذلك ، من المهم جدا أن تقوم بتضمين ملاحظة أو إخلاء مسؤولية في عروض الأسعار والمقترحات والعقود وما إلى ذلك لإيصال قواعد قرارك بوضوح إلى عملائك.

إذا قدموا لك أمر شراء أو دفعة بالإشارة إلى أحد عروض الأسعار الخاصة بك ، فإنهم يوافقون فعليا على قواعد قرارك. هذه هي أسهل طريقة (في رأيي) لتلبية هذا المطلب.

إذا كنت مختبرا جزءا من شركة أكبر حيث تكون شركتك عميلك (أي أنك لا تقبل العمل الخارجي) ، ففكر في إنشاء اتفاقية خدمة أو تشغيل (بين المختبر والإدارات التي تقدم الخدمة لها) تنقل قواعد قرارك والمتطلبات الأخرى. سيعطيك هذا دليلا موضوعيا لإظهار أنك أبلغت عميلك قواعد قرارك.

ومع ذلك ، يجب أن تدرك أن هذه ليست عملية مضمونة لإيصال قواعد القرار إلى عملائك. تحتاج إلى التأكد من أن عملائك لا يشكون من قرارك أو قواعد أو بيانات المطابقة (أو عدم وجودها).

إذا كان لديك عملاء يشكون من قواعد قرارك بعد تقديم الخدمات ، فقد تواجه مشكلة قد تؤدي إلى نقص أثناء التقييم. لقد لاحظت ذلك عند مراجعة نتائج التدقيق. لذلك ، قد يتحقق المقيمون من سجل الشكاوى الخاص بك إذا لم يعجبهم عمليتك.

ومع ذلك ، ضع في اعتبارك الجانب المشرق من سجل الشكاوى الخاص بك. إذا لم يعجب المقيم بعملية توصيل قواعد القرار باستخدام إخلاء المسؤولية في عرض الأسعار الخاص بك وليس لديك شكاوى ، ففكر في استخدام سجل الشكاوى الخاص بك كدليل موضوعي على أن عملائك قد وافقوا على قواعد قرارك.

 

  
   

خاتمة

بيانات المطابقة وقواعد القرار هما موضوعان من معيار ISO / IEC 17025 اللذين تسببا في مشاكل للعديد من المختبرات التي تبحث عن حلول لتلبية المتطلبات. على الرغم من وجود أدلة وتدريب متاح ، إلا أن معظمهم يقدمون حلولا متقدمة جدا أو مربكة لما تحتاجه معظم المختبرات (وعملائها).

في هذا الدليل ، يجب أن تكون قد تعلمت كل شيء عن بيانات المطابقة وقواعد القرار. وبعض الحلول البسيطة لمساعدتك على تلبية المتطلبات.

راجع بعض الخيارات والأمثلة المقدمة لك في هذا الدليل وحدد الخيار الأفضل لمختبرك. بعد ذلك ، قم بتحديث نظام إدارة الجودة وعروض الأسعار والشهادات. أخيرا ، قم بتنفيذ العملية التي اخترتها وراقب نتائجك لمعرفة ما إذا كانت فعالة لمختبرك وعملائك.

إذا كانت فعالة ، تهانينا! إذا لم تكن فعالة ، فقم بمراجعة العملية حتى تصبح فعالة.

ما هو الخيار الذي تستخدمه؟

اترك تعليقًا أدناه وأخبرني.

نشر في الأصل: 14 يناير 2020
آخر التحديث: 14 يوليو 2022