كم مرة يجب تحديث ميزانيات عدم اليقين

  
   

مقدمة

من الأسئلة الشائعة التي يطرحها الناس: "متى يجب عليّ تحديث ميزانيات عدم اليقين ؟" أو "كم مرة يجب عليّ تحديث ميزانيات عدم اليقين؟". ولأن هذا السؤال شائع جدًا، قررتُ كتابة مقال للإجابة عليه وتقديم النصائح.

في هذه المقالة سوف تتعلم المزيد عن الآتي:

قم بالتمرير لمواصلة القراءة أو انقر فوق أحد الروابط أعلاه للانتقال إلى هذا القسم.

  
   

متى يتم تحديث ميزانية عدم اليقين؟

وفقًا لإجماع المقيمين وهيئات الاعتماد، يجب عليك تحديث ميزانية عدم اليقين الخاصة بك في أي وقت يحدث فيه تغيير كبير .

لقد نتج هذا الإجماع عن محادثات أجريتها مع مُقيِّمين وموظفي هيئات الاعتماد في أمريكا الشمالية وأوروبا. كما أتفق مع هذا الإجماع. إنه منطقي، وأوصي بهذه النصيحة لكل من يسأل عن تحديث ميزانيات عدم اليقين.

  
   

ما هو التغيير المهم؟

الآن، قد تتساءل، "ما هو التغيير المهم؟" حتى تعرف متى يجب عليك تحديث ميزانياتك.

أولاً، تُعدّ A2LA هيئة الاعتماد الوحيدة التي تُعرّف "الأهمية". ووفقًا لوثيقة متطلبات A2LA R205 ، فإن "الأهمية" هي مُساهمة تزيد من عدم يقين CMC بنسبة 5% أو أكثر.

انظر إلى الصورة أدناه لترى تعريف الأهمية من A2LA R205.

بناءً على تعريف "الهام"، يُمكن استنتاج أن أي تغيير في ميزانية عدم اليقين يُؤدي إلى زيادة أو نقصان بنسبة 5% أو أكثر في مؤشر عدم اليقين في إدارة المخاطر (CMC) يُعدّ تغييرًا هامًا. لذلك، عليك تحديث ميزانية عدم اليقين.

على الرغم من أن هذا التعريف خاص بـ A2LA، إلا أنني استخدمته في ميزانيات عدم اليقين مع هيئات اعتماد أخرى في أمريكا الشمالية وأوروبا وأفريقيا وأوقيانوسيا. حتى الآن، لم أتلقَّ أي أدلة أو آراء موضوعية من المُقيِّمين أو الخبراء الفنيين تشير إلى قيمة مختلفة. إذا كنتم على دراية بأي معايير بديلة، يُرجى مشاركتها معي.

  
   

أحداث لتحديث ميزانيات عدم اليقين

بعد ذلك، هناك عدة أحداث قد تُحدث تغييرات جوهرية في عدم اليقين في قياساتك . معرفة هذه الأحداث تُساعدك في تحديد موعد تحديث ميزانيات عدم اليقين.

لذلك، فكر في تحديث ميزانيات عدم اليقين الخاصة بك في أي وقت يحدث فيه تغيير كبير في الفئات التالية:

1. معدات،
2. طُرق،
3. الموظفين،
4. بيئة،
5. الموردين، أو
6. الوحدة قيد الاختبار (أي UUT).

في الأقسام التالية، ستتعرف على المزيد حول الأحداث التي عادةً ما تُسبب تغييرات جوهرية تتعلق بالفئات المذكورة أعلاه. معرفة هذه الأحداث قد تدفعك لتحديث ميزانياتك بعد وقوعها.

  
   

أ) استبدال أو ترقية المعدات والمعايير المرجعية

عند ترقية أو استبدال معدات مختبرك أو معاييرك المرجعية، عليك تحديث ميزانيات عدم اليقين. قد يختلف أداء المعدات الجديدة اختلافًا كبيرًا عن أداء معداتك السابقة، خاصةً إذا قمت بالترقية إلى طراز أحدث أو مختلف. قد تتميز الإصدارات الأحدث من المعدات بأداء مُحسَّن أو قدرات إضافية (أي تغيير كبير) مقارنةً بالطرازات السابقة.

لذلك، عليك مراجعة ميزانيات عدم اليقين الحالية لديك وتحديد ما إذا كانت بحاجة إلى تحديث أم لا. تأكد من مراجعة مواصفات المعدات وتقارير المعايرة لاكتشاف أي تغييرات جوهرية. إذا وجدت أي تغييرات جوهرية، فقم بتحديث ميزانيات عدم اليقين ونطاق الاعتماد .

في أغلب الأحيان، يتطلب استبدال المعدات إنشاء ميزانيات جديدة تمامًا لعدم اليقين، بدلًا من مجرد تحديث الميزانيات القديمة. إذا كان هذا صحيحًا، فستحتاج إلى إجراء تحليل جديد لعدم اليقين .

  
   

ب) استبدال المعايير المرجعية المتغيرة

عند تغيير أو استبدال معاييرك المرجعية، ستتلقى منتجًا جديدًا مع شهادة تحليل أو تقرير معايرة جديد. قد يختلف المعيار المرجعي الجديد اختلافًا كبيرًا في القيمة المعتمدة، و/أو قد يتغير مستوى عدم اليقين في القياس المرتبط به بشكل كبير.

في كلتا الحالتين، قد يؤثر هذا على تحليل عدم اليقين لديك، مما يدفعك إلى تحديث ميزانيات عدم اليقين. تأكد من مراجعة شهاداتك الجديدة وتحديث ميزانياتك.

إذا كانت القيمة المعتمدة لمعيار المرجع الجديد (أي المادة المرجعية) مختلفة بشكل كبير عن معيار المرجع السابق، فستحتاج إلى إنشاء ميزانية عدم يقين جديدة تمامًا.

إذا كانت القيمة المعتمدة لمعيار المرجع الجديد مماثلة لمعيار المرجع السابق، فيجب أن تتمكن من تحديث ميزانية عدم اليقين الخاصة بك بكل بساطة.

في الصورة أدناه، ستشاهد ميزانية عدم اليقين حيث يتم تحديث عدم اليقين القياسي المرجعي، من شهادة التحليل، بعد استبدال مادة معيارية مرجعية.

  
   

ج) معايرة المعدات

عند معايرة معدات مختبرك ومعاييره، قد تحتاج إلى تحديث ميزانيات عدم اليقين. قد تُقدم شهادات المعايرة الجديدة دليلاً على اتجاهات الأداء الجديدة وعدم اليقين في القياسات.

بعد معايرة معداتك، راجع تقارير المعايرة الجديدة والسابقة لمعرفة ما إذا كانت هناك أي تغييرات كبيرة في مصادر عدم اليقين التالية:

1. استقرار ،
2. الانجراف
3. تحيز ،
4. عدم اليقين في المعيار المرجعي
5. المواصفات أو التسامحات،
6. الخطية
7. الهستيريسيس
8. خطأ الاستيفاء، و
9. مصادر أخرى لعدم اليقين

إذا وجدت أن أيًا من مصادر عدم اليقين هذه قد زادت أو انخفضت بشكل كبير، فقم بتحديث ميزانيات عدم اليقين الخاصة بك للتأكد من أنها تتوافق مع قدرات مختبرك وسجلاته.

بالإضافة إلى ذلك، إذا تغيرت حالة عدم اليقين في CMC لديك بشكل كبير، فتأكد من تحديث نطاق الاعتماد الخاص بك.

يُعد تحديث الميزانيات بناءً على نتائج المعايرة أمرًا بالغ الأهمية. خلال تقييمات ISO/IEC 17025، عادةً ما يراجع المدققون تقارير المعايرة (عادةً للتحقق من إمكانية التتبع المتري )، وقد يتحققون من توافق ميزانيات عدم اليقين مع اتجاهات الأداء الملحوظة في نتائج المعايرة.

إذا لم تكن ميزانيات عدم اليقين الخاصة بك مدعومة بسجلات المعايرة الخاصة بك، فمن المحتمل أن تحصل على حالة عدم تطابق وسيتم وضع علامة "TBD" على المعلمات المتأثرة في نطاق الاعتماد الخاص بك حتى تقوم بتحديث ميزانيات عدم اليقين.

لذا، تأكد من اتخاذ الإجراء المناسب عند حدوث هذا الحدث.

في الصورة أدناه، ستشاهد المصادر النموذجية لعدم اليقين التي نقوم بتحديثها عند معايرة المعدات المختبرية.

1. استقرار،
2. تحيز،
3. الانجراف، و
4. عدم اليقين في المعيار المرجعي.

يتم تحديث العوامل الأخرى مثل الخطية، والتباطؤ، وخطأ الاستيفاء، وما إلى ذلك فقط إذا كانت قابلة للتطبيق على نظام القياس الذي تم تقييمه.

  
   

د) إدخال أساليب جديدة أو محدثة

قد تحتاج إلى تحديث ميزانيات عدم اليقين عندما:

1. يتم تقديم أساليب وإجراءات جديدة للمختبر، أو
2. يتم تحديث الأساليب والإجراءات الحالية.

قد تختلف الطرق الجديدة اختلافًا كبيرًا عن الطرق المستخدمة حاليًا في المختبر. عند طرح طرق جديدة، يجب مراجعتها وفحصها لتحديد ما إذا كانت ستؤثر على عدم اليقين في نتائج القياس. إذا كان الأمر كذلك، يُرجى تحديث ميزانيات عدم اليقين.

عند تحديث الأساليب الحالية، قد تختلف التغييرات اختلافًا كبيرًا عن الإصدارات السابقة. بالإضافة إلى ذلك، قد تتضمن الأساليب المعيارية المحدثة معلومات جديدة حول تقدير عدم اليقين في نتائج القياس. يجب مراجعة هذه التغييرات ودراستها لتحديد ما إذا كانت ستؤثر على عدم اليقين في نتائج القياس. إذا كان الأمر كذلك، يُرجى تحديث ميزانيات عدم اليقين.

  
   

هـ) التغييرات في الموظفين

يمكن أن تؤثر تغييرات الموظفين بشكل كبير على عدم اليقين في القياسات. لذلك، فكّر في تحديث ميزانيات عدم اليقين في الحالات التالية:

1. يغادر الموظفون الرئيسيون المختبر،
2. يتم إضافة موظفين جدد إلى المختبر، أو
3. تتغير مؤهلات الموظفين ومهاراتهم.

إذا حدثت تغييرات كبيرة في الموظفين، فقم بجمع بيانات جديدة حول إمكانية التكرار والقدرة على إعادة الإنتاج وقم بتحديث ميزانيات عدم اليقين الخاصة بك.

في الصورة أدناه، ستشاهد المصادر النموذجية لعدم اليقين التي نقوم بتحديثها عندما تكون هناك تغييرات كبيرة في موظفي المختبر المؤهلين.

  
   

و) التغيرات في الظروف البيئية

يمكن أن تؤثر تغيرات الظروف البيئية بشكل كبير على عدم اليقين في قياساتك. لذلك، فكّر في تحديث ميزانيات عدم اليقين في الحالات التالية:

1. ينتقل المختبر إلى موقع جديد،
2. يبدأ المختبر بإجراء الاختبارات أو المعايرة في الميدان،
3. يتم ترقية أنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء أو استبدالها،
4. يتم ترقية أو استبدال معدات مراقبة البيئة،
5. تغيير حدود البيئة المعملية، أو
6. يقوم المورد بمعايرة معداتك في بيئة مختلفة.

إذا حدثت تغييرات كبيرة في الظروف البيئية، فقم بإعادة تقييم تأثيرات درجة الحرارة ، والضغط الجوي، والرطوبة النسبية، والجاذبية المحلية، وما إلى ذلك، وقم بتحديث ميزانيات عدم اليقين الخاصة بك.

في الصورة أدناه، ستشاهد المصادر النموذجية لعدم اليقين التي نقوم بتحديثها عندما تكون هناك تغييرات كبيرة في موقع المختبر و(أو) البيئة.

في أغلب الأحيان، تكون درجة الحرارة هي العامل الوحيد المُساهم في عدم اليقين المُحدَّث في ميزانية عدم اليقين. ومع ذلك، يعتمد ذلك على نظام القياس. تتأثر بعض القياسات بالضغط الجوي و/أو الرطوبة. لذلك، قد تحتاج إلى تقييمها أيضًا.

تتأثر القياسات الأخرى بالجاذبية المحلية . إذا أُجريت أنشطة الاختبار أو المعايرة في موقع مختلف، فقد تحتاج إلى تحديث بيانات عدم اليقين المتعلقة بالجاذبية المحلية.

  
   

ز) تغيير الموردين

يمكن أن يؤثر تغيير الموردين ومقدمي الخدمات بشكل كبير على عدم اليقين في القياس. لذلك، فكّر في تحديث ميزانيات عدم اليقين في الحالات التالية:

1. يتم معايرة المعدات بواسطة مختبرات مختلفة،
2. يتم شراء المواد المرجعية والمعايير من مورد جديد، أو
3. شراء المواد الاستهلاكية الهامة من مختلف الشركات المصنعة.

إذا تم استخدام موردين أو منتجات جديدة، فقم بإعادة تقييم التأثيرات على عدم اليقين في القياس وقم بتحديث ميزانيات عدم اليقين الخاصة بك.

على سبيل المثال، قد يؤثر استخدام موردين جدد على عدم اليقين في معيار المرجع الموجود في شهادات المعايرة وشهادات التحليل.

بالإضافة إلى ذلك، فإن شراء المواد الاستهلاكية الأساسية من موردين أو مصنعين مختلفين يمكن أن يؤثر بشكل كبير على أداء القياس الخاص بك.

ولذلك، فمن المفيد التحقيق وتقييم الآثار التي يخلفها تغيير الموردين على عدم اليقين في القياس لديك.

في الصورة أدناه، ستشاهد المصادر النموذجية لعدم اليقين التي نقوم بتحديثها عندما يقوم المختبر بتغيير الموردين.

عندما تقوم المختبرات بتغيير الموردين لموادها المرجعية وخدمات المعايرة، فإن المصدر الأكثر تأثرًا بعدم اليقين هو عدم اليقين في المعيار المرجعي .

مع ذلك، يجب عليك التحقق من موقع مورّدك الجديد والظروف البيئية. إذا كانت قياساتك تتأثر بالجاذبية المحلية، فقد يؤثر اختيار مورّد جديد بشكل كبير على مستوى عدم اليقين لديك.

بالإضافة إلى ذلك، قد تختلف الظروف البيئية لموردك الجديد اختلافًا كبيرًا مقارنةً بموردك السابق. علاوة على ذلك، قد تختلف الظروف البيئية اختلافًا كبيرًا عن الظروف التي يوصي بها مُصنِّع المعدات الأصلية أو أي طرق قياسية يستخدمها مختبرك.

سيتطلب أي من هذه السيناريوهات منك تحديث ميزانيات عدم اليقين الخاصة بك.

  
   

ح) التغييرات على الوحدة قيد الاختبار

يمكن أن تؤثر التغييرات الكبيرة في العناصر التي تختبرها أو تعايرها عادةً بشكل كبير على عدم اليقين في القياس. لذلك، يُرجى مراعاة تحديث ميزانيات عدم اليقين في الحالات التالية:

1. يتم اختبار أنواع العناصر الجديدة (مختبر الاختبار)،
2. أفضل الأجهزة الموجودة تتغير بشكل كبير (مختبرات المعايرة)،
3. يتغير قرار UUT بشكل كبير، أو
4. تتغير قابلية تكرار UUT بشكل كبير.

  
   

مختبر المعايرة

وفقًا لمعيار ILAC P14 ، يُطلب من مختبرات المعايرة تضمين مساهمات الوحدة قيد الاختبار (UUT) في ميزانيات عدم اليقين الخاصة بها (ما لم تُقرر تضمينها وقت المعايرة). لذلك، عند تغيير أفضل جهاز مُعاير موجود من قِبل المختبر، يجب على المختبر تحديث العناصر التالية في ميزانيات عدم اليقين الخاصة به:

1. قرار UUT،
2. إمكانية تكرار UUT، و
3. أي مساهم مهم آخر يتعلق بـ UUT.

في الصورة أدناه، ستشاهد مصادر عدم اليقين التي يجب على معظم مختبرات المعايرة تحديثها عندما يكون هناك تغيير كبير في الوحدة قيد الاختبار (UUT).

  
   

مختبر الاختبار

بالنسبة لمختبرات الاختبار، قم بتحديث ميزانيات عدم اليقين عندما:

1. يتم تقديم أنواع جديدة من عناصر الاختبار إلى المختبر، أو
2. العناصر التي تم اختبارها بواسطة المختبر تتغير بشكل كبير.

يعتمد تحديد العوامل التي تُحدِّثها مختبرات الاختبار على نوع المختبر. إليك بعض التوصيات الشائعة بشأن مصادر عدم اليقين التي يجب تحديثها. مع ذلك، راجع أنشطة الاختبار لديك وحدد العوامل المساهمة في عدم اليقين التي تحتاج إلى تحديث.

1. مختبر الاختبار (نموذجي) ، التحديث:
1. القدرة على التكرار،
2. إمكانية إعادة الإنتاج؛
2. مختبر اختبار الكيمياء ¹ ، التحديث:
1. القدرة على التكرار،
2. إمكانية إعادة الإنتاج؛
3. عدم اليقين في المعيار المرجعي
4. عدم تجانس العينة،
5. عدم اليقين في تحضير العينة،
6. عدم اليقين في إعداد المعايير، و
7. عدم اليقين في معايرة المعدات؛
3. مختبر اختبار الأحياء الدقيقة ، التحديث:
1. عدم اليقين الفني (على سبيل المثال، تكرار إمكانية إعادة الإنتاج)،
2. عدم التجانس، و
3. عدم اليقين في المصفوفة (إن وجد).

في الصورة أدناه، ستشاهد مصادر عدم اليقين التي يجب على معظم مختبرات الكيمياء تحديثها عند إضافة محلل جديد إلى قدرات الاختبار الخاصة بالمختبر.

لمزيد من المعلومات، يمكنك الاطلاع على:

• دليل EURACHEM CG4 أو
• دليل ISOBudgets لتقدير عدم اليقين في الكيمياء .

في الصورة أدناه، ستشاهد مصادر عدم اليقين (وفقًا لمعيار ISO 19036) التي يجب على معظم مختبرات علم الأحياء الدقيقة تحديثها عند إدخال ميكروبات و(أو) مصفوفات جديدة إلى قدرات الاختبار الخاصة بالمختبر.

لمزيد من المعلومات، راجع:

• ايزو 19036 ،
• دليل A2LA G108 ، أو
• دليل ISOBudgets لتقدير عدم اليقين لمختبرات علم الأحياء الدقيقة .

  
   

كم مرة يجب تحديث ميزانيات عدم اليقين

يسألني الناس غالبًا، "ما مدى تكرار ضرورة تحديث ميزانيات عدم اليقين الخاصة بي؟"

الإجابة البسيطة هي: " تحديث ميزانيات عدم اليقين في أي وقت يحدث فيه تغيير كبير ".

ومع ذلك، لن تتمكن من معرفة ما إذا كان لديك تغيير كبير ما لم يكن لديك روتين أو عملية أو مجموعة من القواعد للعثور على التغييرات الكبيرة.

لذلك، أنصحك بوضع خطة لمختبرك. عند وضع الخطة، لديك خياران:

1. خطة تعتمد على الوقت، أو
2. خطة قائمة على الحدث

في الأقسام أدناه، سوف تتعلم المزيد عن كل نوع من الخطط.

  
   

الخطط القائمة على الوقت

تحديث ميزانية عدم اليقين باستخدام خطة زمنية أمر سهل. أنشئ جدولًا زمنيًا وحدِّث ميزانياتك بناءً على الجدول المحدد.

على سبيل المثال، إذا كنت تريد تحديث ميزانياتك سنويًا، فقم بإنشاء خطة أو جدول لمراجعتها وتحديثها مرة كل 12 شهرًا.

إذا كنت تفضل تحديث ميزانياتك قبل كل عملية تدقيق، فقم بإنشاء خطة لمراجعتها قبل ستة أشهر من كل تقييم.

الخطط المذكورة أعلاه أمثلة على الروتينات الزمنية. شخصيًا، أفضل استخدام روتين زمني لتحديث ميزانيات عدم اليقين لسهولة تطبيقه وإدارته. ما عليك سوى إنشاء جدول زمني وإضافة حدث متكرر إلى تقويمك. عندما يحين وقت مراجعة الميزانيات وتحديثها، سيُعلمك التقويم بذلك.

هذه طريقة بسيطة جدًا لتحديث ميزانياتك استنادًا إلى الوقت.

  
   

الخطط القائمة على الأحداث

كبديل، يمكنك استخدام خطة قائمة على الأحداث لتحديث ميزانيات عدم اليقين. قد يكون استخدام خطة قائمة على الأحداث أكثر صعوبةً نظرًا لتطلبها جهدًا أكبر لإعدادها وتنفيذها. عادةً، تُعد هذه الخطة خيارًا أفضل لموظفي إدارة الجودة بدوام كامل مقارنةً بالموظفين الذين يؤدون إدارة الجودة كمهمة إضافية.

لإعداد خطة قائمة على الأحداث، عليك أولاً إنشاء قائمة بالأحداث التي ستطالبك بتحديث ميزانياتك. يُعدّ استخدام الأحداث المهمة المذكورة في القسم السابق بدايةً جيدة. عند حدوث أيٍّ منها، حدِّث ميزانياتك غير المؤكدة.

" إذا حدث [حدث]، قم بمراجعة ميزانيات عدم اليقين وتحديثها. "

قد تتمكن من أتمتة الإشعارات لبعض هذه الأحداث. على سبيل المثال، يمكنك إنشاء إشعار مخصص في برنامج إدارة المعايرة (CMS) أو برنامج إدارة معلومات المختبر (LIMS) لتشغيله عند:

1. يتم إنشاء سجلات معايرة جديدة للمعدات المعملية أو التحقق من جودتها،
2. تتم إضافة معدات أو معايير أو مواد جديدة إلى النظام، أو
3. تمت إضافة طرق جديدة للنظام.

بالإضافة إلى ذلك، قد ترغب في إنشاء جدول أو مخطط يسرد الأحداث التي ستطالبك بتحديث ميزانياتك، مثل:

1. عندما يتم الانتهاء من مراجعات الإدارة،
2. عندما تحدث حالات عدم المطابقة،
3. عندما تكون نتائج مخططات العلاج الطبيعي/الرعاية المنزلية غير مرضية، أو
4. أي حدث آخر (تعتبره مهمًا) يحدث.

إذا كنت تفضل استخدام مخطط أو جدول، فمن الجيد أيضًا إدراج نوع التحديثات المطلوب إجراؤها بناءً على الحدث. سيساعدك هذا على إجراء التحديثات بشكل أسرع، إذ يُغنيك عن التفكير أو البحث عن الإجراءات اللازمة.

الحلول المذكورة أعلاه أمثلة على خطط قائمة على الأحداث. قد تكون فعّالة للغاية، لكن قد يكون تنفيذها وصيانتها أصعب (بالنسبة لمعظم الناس).

  
   

التوصيات المبنية على الخبرة

إن مراجعة ميزانيات عدم اليقين بشكل سنوي أو بعد معايرة المعدات هي التوصيات الأكثر شيوعًا.

كحد أدنى، أنصح بمراجعة ميزانياتكم المتعلقة بعدم اليقين مرة كل عامين. وهذا يتوافق مع جداول تدقيق ISO/IEC 17025. راجعوا ميزانياتكم قبل ستة أشهر من كل تقييم ، ليتاح لكم الوقت لإجراء أي تحديثات ضرورية.

إن استخدام عملية مشابهة لهذه سوف يساعدك على زيادة إنتاجيتك (في أنشطتك المختبرية الرئيسية) وتقليل فرص حدوث نقص.

  
   

التوصيات بناءً على نتائج التدقيق

في أغلب الأحيان، لا تُحدِّث المختبرات المُعتمَدة ميزانياتها المتعلقة بعدم اليقين إلا بعد أن يكتشف المُقيِّم وجود عدم تطابق ويُوثِّقه. بناءً على إحصاءاتنا الداخلية، يزداد احتمال وجود نقص في ميزانيات عدم اليقين القديمة بشكل ملحوظ بعد مرور أربع سنوات .

وبالتالي، فمن المرجح أن تحصل على عجز في ميزانيات عدم اليقين القديمة كل تدقيقين أو ثلاثة.

مع ذلك، فقد عملت مع مختبرات لم تُحدِّث ميزانياتها المتعلقة بعدم اليقين على مدار ١٠ و١٢ و١٥ عامًا (نعم، هذه الأرقام صحيحة)؛ ولم تُسجّل أي عجز في الميزانيات القديمة. لم تشهد معظم هذه المختبرات أي تغييرات جوهرية في كوادرها أو معداتها أو أساليبها أو بيئتها، وما إلى ذلك. لذلك، قد يكون من المنطقي افتراض أن ميزانيات عدم اليقين الخاصة بها لا تزال صالحة لأنشطتها المختبرية.

مع ذلك، أوصي بتحديث شكوك النوع أ بانتظام، وتحديدًا قابلية التكرار وإعادة الإنتاج. مع ذلك، يقع على عاتق المُقيّمين تحديد هذه الشكوك واعتبارها نواقص. ونظرًا لعدم قيام أي جهة بذلك، لم تُجرِ هذه المختبرات المُعتمدة دراسة إعادة تقييم وإعادة تقييم منذ ١٠ إلى ١٥ عامًا، وهي فترة طويلة في رأيي.

علاوة على ذلك، واستنادًا إلى إحصاءاتنا الداخلية، فإن مختبرات المعايرة المعتمدة أكثر عرضة للنقص في ميزانياتها غير المحدثة مقارنةً بمختبرات الفحص المعتمدة. إذا كنت مختبر معايرة، فعليك التفكير في تحديث ميزانياتك بشكل متكرر لتجنب أي نقص.

  
   

خاتمة

تأكد من تحديث ميزانيات عدم اليقين الخاصة بمختبرك.

قد تؤدي ميزانيات عدم اليقين القديمة أو البالية إلى عدم المطابقة أثناء تقييم ISO/IEC 17025. ووفقًا لإجماع المُقيّمين وهيئات الاعتماد، يجب عليك تحديث ميزانيات عدم اليقين الخاصة بك في أي وقت يطرأ فيه تغيير كبير.

باختصار، فيما يلي قائمة بالأحداث الشائعة التي يمكن أن تسبب تغييرات كبيرة تدفع إلى تحديث ميزانيات عدم اليقين:

1. استبدال أو ترقية المعدات المختبرية،
2. استبدال أو تغيير المواد المرجعية والمعايير،
3. معايرة المعدات المخبرية،
4. إعادة اعتماد المواد المرجعية والمعايير،
5. تغييرات في الموظفين،
6. تقديم أو تحديث أساليب الاختبار/المعايرة/أخذ العينات،
7. التغيرات في الظروف البيئية،
8. التغييرات في الموردين، و
9. تغييرات في عناصر الاختبار/المعايرة.

لذلك، احرص على وضع خطة أو روتين لتحديث ميزانياتك المتعلقة بعدم اليقين. سيضمن ذلك تحديث ميزانياتك وجاهزيتها للتدقيق.

إذا تركت أي شيء، فأخبرني في التعليقات أدناه.