Konformität mit Spezifikationen und Konformitätserklärungen

Konformitäts-Spezifikation

 

Bewertung der Konformität mit den Spezifikationen

Wenn ein Kunde eine Konformitätserklärung zu vorgegebenen Spezifikationen benötigt, gibt es mehrere Fälle, in denen die Messunsicherheit einen Einfluss auf die Konformitätserklärung hat. Um die Konformität richtig zu bewerten, addieren (subtrahieren) Sie die geschätzte erweiterte Unsicherheit zum Messergebnis und bestimmen, welches der vier folgenden Szenarien zutrifft. Danach können wir die Konformität, die Nichtkonformität oder keines von beidem ordnungsgemäß feststellen. Für Laboratorien, die in ihren Prüfberichten (Kalibrierungsberichten) Konformitätserklärungen abgeben, ist dies eine wichtige Bewertung, die vor der Berichterstattung über die Ergebnisse vorgenommen werden muss.

 

1 | Konformität (in Toleranz)

Das Messergebnis hält sich in Grenzen, auch wenn die Messunsicherheit berücksichtigt wird. Das Ergebnis entspricht den Spezifikationen.

 

2 | Einhaltung unbestimmt

Das Messergebnis liegt innerhalb der Grenzen, und zwar mit einer Marge, die geringer ist als erforderlich, um die Einhaltung mit einem Konfidenzniveau von 95 % anzugeben. Das Ergebnis deutet jedoch darauf hin, dass die Einhaltung wahrscheinlicher ist als die Nichteinhaltung.

 

3 | Nichteinhaltung unbestimmt

Das Messergebnis liegt nicht innerhalb der Grenzen, und zwar um eine Marge, die geringer ist, als erforderlich ist, um eine Nichteinhaltung mit einem Konfidenzniveau von 95 % festzustellen. Das Ergebnis deutet jedoch darauf hin, dass die Nichteinhaltung wahrscheinlicher ist als die Befolgung.

 

4 | Nichteinhaltung (außerhalb der Toleranz)

Das Messergebnis hält sich auch unter Berücksichtigung der Messunsicherheit nicht in Grenzen. Das Ergebnis entspricht nicht der Spezifikation.

Bewertung der Compliance, wenn das Ergebnis nahe der unteren Grenze liegt

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Möchten Sie mehr über "Konformitätserklärungen" erfahren? Lesen Sie die ILAC G-8:09/2019.
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Über den Autor

Richard Hogan

Richard Hogan ist CEO von ISO Budgets, LLC, einem US-amerikanischen Beratungs- und Datenanalyseunternehmen. Zu seinen Dienstleistungen gehören Messberatung, Datenanalyse, Unsicherheitsbudgets und Regelkarten. Richard ist Systemingenieur mit Erfahrung im Labormanagement und in der Qualitätskontrolle in der Messtechnikbranche. Seine Spezialgebiete sind Unsicherheitsanalyse, Industriestatistik und Prozessoptimierung. Richard hat einen Master-Abschluss in Ingenieurwissenschaften von der Old Dominion University in Norfolk, Virginia. Vernetzen Sie sich mit Richard auf LinkedIn .

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